固定和可摘间隙保持器对牙周健康和 DMFT/Dft 值的影响
2018年7月24日 更新者：Aliye Tugce Gurcan、Altinbas University
间隙保持器对口腔健康的影响
间隙保持器是在由于蛀牙、外伤、恒牙缺乏胚芽等多种原因导致乳牙过早脱落时使用的器具。 4
间隙问题在牙科实践中起着重要作用，了解乳牙列和混合牙列的牙齿发育也有助于阻止咬合不正。本研究的目的是评估应用间隙保持器对牙周健康和牙齿状况的影响在儿科牙科诊所牙齿缺失后。
研究概览
详细说明
该研究经伊斯坦布尔大学牙科学院伦理委员会批准（编号：2014/8），并按照赫尔辛基宣言原则进行。 这项研究对 104 名年龄在 4-15 岁之间的患者进行了选择，以应用固定（带和环、腭弓、舌弓）或伊斯坦布尔大学牙科学院儿科牙科系的可移动间隙保持器，随访年限为2013-2014。 总共有四名患者因全身和遗传疾病而被排除在外。
在乳牙列和混合牙列中使用 dft 指数，在恒牙列中使用 DMFT 指数。 评估口腔中的寿命、发展新龋齿的数量并比较 DMFT/dft 和牙菌斑指数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究纳入了 100 名年龄在 4-15 岁之间的患者，这些患者由于早期牙齿脱落并在伊斯坦布尔大学牙科学院儿科牙科系接受固定和可拆卸间隙保持器治疗。
描述
纳入标准：
- 健康和应用间隙维持器患者
排除标准：
- 不健康和未应用的间隙保持器患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
应用空间维护者后 DMFT/dft 指数值变化
大体时间：12个月
|
通过目视检查，将 DMFT/dft 指数值变化记录到患者档案中
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
应用间隙维持剂后斑块指数值发生变化
大体时间：12个月
|
根据 Sillness 和 Loe，通过目视检查和圆形探索器，将斑块指数值变化记录到患者档案中。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof.、Altinbas University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arikan V, Kizilci E, Ozalp N, Ozcelik B. Effects of Fixed and Removable Space Maintainers on Plaque Accumulation, Periodontal Health, Candidal and Enterococcus Faecalis Carriage. Med Princ Pract. 2015;24(4):311-7. doi: 10.1159/000430787. Epub 2015 Jun 4.
- American Academy on Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee-Developing Dentition Subcommittee; American Academy on Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on management of the developing dentition and occlusion in pediatric dentistry. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):184-95. No abstract available.
- Arikan F, Eronat N, Candan U, Boyacioglu H. Periodontal conditions associated with space maintainers following two different dental health education techniques. J Clin Pediatr Dent. 2007 Summer;31(4):229-34. doi: 10.17796/jcpd.31.4.9588m43n027t560n.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月24日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.