- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03608345
Účinky pevných a vyjímatelných držáků prostoru na zdraví parodontu a hodnoty DMFT/Dft
Účinky Space Maintainers na zdraví ústní dutiny
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla schválena Etickou komisí Fakulty zubního lékařství Istanbulské univerzity (č.:2014/8) a byla provedena v souladu s principy Helsinské deklarace. Tato studie provedla 104 pacientů, jejichž věk v rozmezí 4–15 let byl vybrán k aplikaci fixních (pás a smyčka, patrový oblouk, jazykový oblouk) nebo snímatelných prostorových udržovačů na Stomatologické fakultě Istanbulské univerzity na Klinice dětské stomatologie. 2013-2014. Celkem čtyři pacienti byli vyloučeni pro systémovou a genetickou poruchu.
U primárního a smíšeného chrupu byl použit dft index a ve stálém chrupu DMFT index. Byla hodnocena délka života v ústech, počet vznikajících nových kazů a porovnávány DMFT/dft a index plaku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé a aplikované pacienty udržující prostor
Kritéria vyloučení:
- nezdravé a neaplikované pacienty udržující prostor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnota indexu DMFT/dft se změní po použití správců prostoru
Časové okno: 12 měsíců
|
Při vizuálním vyšetření byly do souborů pacientů zaznamenány změny hodnot indexu DMFT/dft
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnota indexu plaku se změní po použití správců prostoru
Časové okno: 12 měsíců
|
S vizuálním vyšetřením a zaobleným průzkumníkem byly změny hodnoty indexu plaku zaznamenány do souborů pacientů podle Sillness a Loe.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arikan V, Kizilci E, Ozalp N, Ozcelik B. Effects of Fixed and Removable Space Maintainers on Plaque Accumulation, Periodontal Health, Candidal and Enterococcus Faecalis Carriage. Med Princ Pract. 2015;24(4):311-7. doi: 10.1159/000430787. Epub 2015 Jun 4.
- American Academy on Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee-Developing Dentition Subcommittee; American Academy on Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on management of the developing dentition and occlusion in pediatric dentistry. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):184-95. No abstract available.
- Arikan F, Eronat N, Candan U, Boyacioglu H. Periodontal conditions associated with space maintainers following two different dental health education techniques. J Clin Pediatr Dent. 2007 Summer;31(4):229-34. doi: 10.17796/jcpd.31.4.9588m43n027t560n.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Altinbas University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní plak
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)