- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03608345
Effecten van vaste en verwijderbare ruimtebeheerders op parodontale gezondheid en DMFT / Dft-waarden
Effecten van ruimtebeheerders op de mondgezondheid
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de faculteit tandheelkunde van de universiteit van Istanbul (nr.: 2014/8) en werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki. In deze studie werden 104 patiënten uitgevoerd van wie de leeftijd tussen de 4 en 15 jaar werd gekozen om vaste (band en lus, palatinale boog, linguale boog) of verwijderbare ruimtehandhavers toe te passen aan de Universiteit van Istanbul Faculteit der Tandheelkunde De afdeling Kindertandheelkunde werd gevolgd tussen jaren van 2013-2014. In totaal werden vier van de patiënten uitgesloten vanwege een systemische en genetische aandoening.
Bij melkgebit en gemengd gebit werd de dft-index gebruikt en bij permanent gebit werd de DMFT-index gebruikt. De levensduur in de mond, het aantal zich ontwikkelende nieuwe cariës werden geëvalueerd en DMFT/dft en plaque-index werden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde en toegepaste ruimtebeheerder-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- ongezonde en niet-toegepaste ruimtebeheerderpatiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in de DMFT/dft-indexwaarde na het toepassen van ruimtebeheerders
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bij visueel onderzoek werden wijzigingen in de DMFT/dft-indexwaarde geregistreerd in patiëntendossiers
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in de waarde van de plaque-index na het aanbrengen van ruimtehandhavers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Met visueel onderzoek en afgeronde verkenner werden veranderingen in de plaque-indexwaarde geregistreerd in patiëntendossiers volgens Sillness en Loe.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arikan V, Kizilci E, Ozalp N, Ozcelik B. Effects of Fixed and Removable Space Maintainers on Plaque Accumulation, Periodontal Health, Candidal and Enterococcus Faecalis Carriage. Med Princ Pract. 2015;24(4):311-7. doi: 10.1159/000430787. Epub 2015 Jun 4.
- American Academy on Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee-Developing Dentition Subcommittee; American Academy on Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on management of the developing dentition and occlusion in pediatric dentistry. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):184-95. No abstract available.
- Arikan F, Eronat N, Candan U, Boyacioglu H. Periodontal conditions associated with space maintainers following two different dental health education techniques. J Clin Pediatr Dent. 2007 Summer;31(4):229-34. doi: 10.17796/jcpd.31.4.9588m43n027t560n.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Altinbas University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandplak
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
Usynova Pharmaceuticals Ltd.WervingPlaque Psoriasis | Matige tot ernstige plaque psoriasisChina
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje
-
Li MinWerving
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenPlaque Psoriasis
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityNog niet aan het werven
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MC2 TherapeuticsWerving
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Werving
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Nog niet aan het werven