- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03608345
Efeitos dos Mantenedores de Espaço Fixos e Removíveis na Saúde Periodontal e nos Valores CPO/DFT
Efeitos dos Mantenedores de Espaço na Saúde Bucal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Odontologia da Universidade de Istambul (No:2014/8) e foi realizado de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque. Este estudo conduziu 104 pacientes cuja idade entre 4-15 anos foram escolhidos para aplicação de mantenedores de espaço fixos (band and loop, arco palatino, arco lingual) ou removíveis no Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade de Istambul foram acompanhados entre os anos de 2013-2014. No total, quatro dos pacientes foram excluídos devido a distúrbios sistêmicos e genéticos.
Na dentição decídua e mista foi utilizado o índice dft e na dentição permanente foi utilizado o índice CPOD. O tempo de longevidade na boca, o número de novas cáries em desenvolvimento foram avaliados e os índices de placa e CPOD/cef foram comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis e mantenedores de espaço aplicados
Critério de exclusão:
- pacientes insalubres e mantenedores de espaço não aplicados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O valor do índice DMFT/dft muda após a aplicação dos mantenedores de espaço
Prazo: 12 meses
|
Com o exame visual, as alterações do valor do índice CPOD/dft foram registradas nos arquivos do paciente
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O valor do índice de placa muda após a aplicação de mantenedores de espaço
Prazo: 12 meses
|
Com exame visual e explorador arredondado, as alterações no valor do índice de placa foram registradas nos arquivos dos pacientes de acordo com Sillness e Loe.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arikan V, Kizilci E, Ozalp N, Ozcelik B. Effects of Fixed and Removable Space Maintainers on Plaque Accumulation, Periodontal Health, Candidal and Enterococcus Faecalis Carriage. Med Princ Pract. 2015;24(4):311-7. doi: 10.1159/000430787. Epub 2015 Jun 4.
- American Academy on Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee-Developing Dentition Subcommittee; American Academy on Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on management of the developing dentition and occlusion in pediatric dentistry. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):184-95. No abstract available.
- Arikan F, Eronat N, Candan U, Boyacioglu H. Periodontal conditions associated with space maintainers following two different dental health education techniques. J Clin Pediatr Dent. 2007 Summer;31(4):229-34. doi: 10.17796/jcpd.31.4.9588m43n027t560n.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Altinbas University
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