Chimiothérapie Avastin Plus par rapport à la chimiothérapie Avastin Plus guidée par le test des cellules souches cancéreuses dans le cancer de l'ovaire récurrent (ACSCO)

Critère d'intégration:

• 1. Consentement éclairé obtenu et signé ;
• 2. Volonté et capable de s'engager à étudier les procédures, y compris les visites de suivi à long terme ;
• 3. Etre âgé d'au moins 18 ans au moment de l'inscription ;
• 4. Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer
• 5. Être atteint d'un 1er, 2e ou 3e cancer épithélial de l'ovaire récurrent de n'importe quel stade, quelle que soit la sensibilité au platine (sensible au platine, résistant ou réfractaire) ;
• 6. Confirmation histopathologique ou cytologique d'un carcinome épithélial ovarien récurrent, d'un cancer péritonéal ou d'un cancer des trompes de Fallope.
• 7. Maladie évaluable - définie comme une maladie mesurable RECIST 1.1 OU une maladie non mesurable (définie comme des anomalies solides et/ou kystiques sur l'imagerie radiographique qui ne répondent pas aux définitions RECIST 1.1 pour les lésions cibles OU une ascite et/ou un épanchement pleural qui a été pathologiquement démontré comme être lié à la maladie dans le cadre d'un CA125 > 2x LSN).
• 8. Au moins 30 jours après la chimiothérapie cytotoxique et/ou la thérapie par anticorps monoclonaux avant l'inscription ;
• 9. Les toxicités d'un traitement antérieur (à l'exception de l'alopécie) doivent être résolues à un niveau inférieur ou égal au grade 1 selon CTCAE v4.0 (http://ctep.cancer.gov/protocol développement/applications_électroniques/ctc.htm). Les patients atteints de neuropathie stable de grade 2 de longue date peuvent être pris en considération après discussion avec le responsable de l'étude.
• 10. Score de statut de performance ECOG ≤ 2, KPS≥70 ou 0-1 statut GOG

• 11. Valeurs de laboratoire adéquates dans les 60 jours suivant l'inscription à l'étude définies comme suit :

  1. GB ≥ 3000/mm3
  2. Hb ≥ 10 mg/dl
  3. Hct ≥ 28 %
  4. Numération plaquettaire ≥ 100 000/μL
  5. Créatinine sérique ≤ 2,0 mg/dl
  6. Bilirubine totale ≤ 2,5 mg/dl
  7. AST/SGOT ≤ 3 fois LSN. Si des métastases hépatiques intrahépatiques sont présentes, l'AST et l'ALT doivent être ≤ 5 fois la LSN institutionnelle.
  8. Rapport aléatoire protéine urinaire/créatinine ≤ 1 ou protéine urinaire 24 heures < 0,1 gramme.
• 12. Convient pour le prélèvement de tissus soit par biopsie tumorale, soit par prélèvement de liquide péritonéal ou pleural.

Critère d'exclusion:

• 1. Espérance de vie estimée à < 6 mois, telle qu'estimée par l'investigateur en consultation avec les oncologues participants ;
• 2. Cancer de l'ovaire d'une histologie séreuse, mucineuse ou à cellules claires de bas grade ;
• 3. Diabète non contrôlé ;
• 4. Patients présentant une protéinurie cliniquement significative ; les protéines urinaires doivent être dépistées par le rapport protéines urinaires-créatinine (UPCR); l'UPCR s'est avéré directement corrélé à la quantité de protéines excrétées dans une collecte d'urine de 24 heures ; plus précisément, un UPCR de 1,0 équivaut à 1,0 gramme de protéines dans une collecte d'urine de 24 heures ; obtenir au moins 4 ml d'un échantillon d'urine aléatoire dans un récipient stérile (ne doit pas nécessairement être une urine de 24 heures); envoyer un échantillon au laboratoire avec une demande de taux de protéines et de créatinine dans l'urine (demandes distinctes); le laboratoire mesurera la concentration en protéines (mg/dL) et la concentration en créatinine (mg/dL); l'UPCR est dérivé comme suit : concentration en protéines (mg/dL)/créatinine (mg/dL) ; les patients doivent avoir un UPCR ≤ 1,0 pour permettre la participation à l'étude ;
• 5. Affections cardiaques symptomatiques ;
• 6. Contre-indications au bevacizumab, y compris hypertension non contrôlée, thromboembolie artérielle ou veineuse connue, syndrome néphrotique connu, antécédents de fistule abdominale, GIP ou abcès intra-abdominal ; signes ou symptômes cliniques d'obstruction gastro-intestinale et/ou besoin d'hydratation ou de nutrition parentérale ; plaie non cicatrisante, ulcère ou fracture osseuse; diathèse hémorragique ou coagulopathie importante ; maladie connue du SNC, maladie cardiovasculaire cliniquement significative ; et une intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours suivant l'inscription ou prévue lors de la participation à l'étude ;
• 7. Inscription à une autre étude clinique qui empêche l'oncologue de choisir les régimes de chimiothérapie ;
• 8. A déjà participé à cette étude ;
• 9. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le participant à un risque inacceptable ou le rendrait incapable de répondre aux exigences du protocole (y compris le suivi à long terme de l'étude).
• 10. Antécédents documentés de cancer de l'ovaire d'un phénotype à faible potentiel malin ou d'une histologie cellulaire peu claire.
• 11. CA-125 seule maladie sans RECIST 1.1 maladie mesurable ou autrement évaluable
• 12. Les patients ne peuvent pas utiliser de médicaments complémentaires ou alternatifs, y compris des produits naturels à base de plantes ou des remèdes populaires, car ils peuvent interférer avec l'efficacité des traitements à l'étude.