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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03656159
Évaluation d'une nouvelle TCC pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et leurs aidants
Évaluation d'une nouvelle thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour réduire la détresse psychologique et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de leurs aidants
Jusqu'à 70 % des personnes atteintes de démence souffrent de détresse psychologique sévère qui diminue leur qualité de vie et celle de leurs aidants. Un cercle vicieux peut facilement s'installer entre la personne atteinte de la maladie d'Alzheimer (MA) et son aidant : la détresse exprimée par la personne atteinte de la MA alourdit le fardeau de l'aidant qui se termine par la détresse, ce qui à son tour intensifie la détresse de la personne atteinte de la MA.
En plus de perturber la qualité de vie des personnes, la détresse psychologique peut également accélérer le déclin cognitif, causé par une augmentation des problèmes de mémoire et d'attention. Pour toutes ces raisons, il est indispensable de traiter la détresse psychologique des personnes atteintes de MA et de leurs aidants.
Le projet vise à tester la faisabilité et l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécialement conçue pour réduire la détresse psychologique et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de la MA et de leurs aidants et, éventuellement, pour ralentir le déclin cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un grand pourcentage de personnes atteintes de démence (y compris la maladie d'Alzheimer) souffrent de détresse psychologique caractérisée par de graves symptômes d'anxiété, de dépression ou d'insomnie. Cette détresse psychologique peut perturber leur fonctionnement quotidien et détériorer leur qualité de vie. La présence d'anxiété, de dépression ou d'insomnie peut également accélérer le déclin cognitif chez les personnes atteintes de MA. De plus, la détresse psychologique vécue par les personnes atteintes de MA peut avoir des répercussions importantes sur leurs proches. En effet, jusqu'à 75 % des aidants déclarent souffrir de détresse psychologique en raison de la charge associée à leur nouveau rôle. Le traitement optimal doit donc cibler la détresse psychologique vécue par les personnes atteintes de MA et par leurs aidants.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement psychologique de choix pour traiter l'anxiété, la dépression et l'insomnie chez les personnes âgées sans troubles cognitifs. Cependant, peu de données sont disponibles pour tirer les mêmes conclusions pour les personnes atteintes de démence. En effet, seule une dizaine d'études sur le sujet ont été publiées et nombre d'entre elles sont de mauvaise qualité méthodologique. Les principales limites méthodologiques identifiées dans ces études sont : 1) le manque de stratégies cognitivo-comportementales traitant simultanément l'anxiété, la dépression et l'insomnie, trois des principaux symptômes de la détresse psychologique ; 2) l'absence de groupes témoins actifs et ; 3) l'absence de suivi supérieur à 6 mois. La présente étude comblera toutes ces lacunes en testant une nouvelle TCC nommée Programme de Bien-Être Psychologique (PEP) spécialement conçue pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de la MA et de leurs soignants.
Le CBT comprendra 8 séances de groupe hebdomadaires de 120 minutes chacune. La première heure se déroulera en deux groupes simultanés animés chacun par un psychologue : un groupe de participants AD et un groupe de soignants. La deuxième moitié de la session réunira tous les participants en un seul groupe et sera dirigée par les deux psychologues. Chaque séance portera sur la mise en place d'activités agréables visant à réduire la détresse psychologique et à améliorer la qualité de vie. En effet, il a été démontré que la perte d'activités agréables est une cause majeure de détresse psychologique (c.-à-d. dépression, anxiété, etc.) chez les personnes atteintes de troubles cognitifs. De plus, le contenu des séances sera adapté aux caractéristiques des personnes atteintes de MA. En particulier, les stratégies de gestion des émotions (ex. respiration abdominale) seront simplifiées pour assurer une bonne compréhension.
Le groupe TCC sera comparé à un groupe de soutien non directif. Ce groupe de contrôle actif a été développé dans un format similaire au groupe CBT (en termes de nombre de séances, de durée, etc.).
Objectifs : Le premier objectif est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité du Programme de Bien-Être Psychologique (PEP). On s'attend à ce que le PEP ait significativement plus d'effet sur la détresse psychologique, le niveau de fonctionnement et la qualité de vie des participants entre l'intervention avant et après l'intervention que le groupe de soutien non directif. Il a également émis l'hypothèse que les participants affectés à l'intervention PEP seront significativement plus susceptibles de maintenir leurs progrès lors des suivis de 6 et 12 mois.
Le deuxième objectif est de tester si l'intervention PEP peut ralentir le déclin cognitif chez les participants atteints de MA. On s'attend à ce que l'intervention soit significativement plus efficace pour ralentir le déclin cognitif entre le pré-test et les suivis par rapport au groupe de soutien non directif.
Le dernier objectif est de sonder l'opinion des participants après le traitement pour approfondir les résultats quantitatifs.
Recrutement : 30 dyades de participants francophones seront recrutés à Montréal à partir de la clinique de cognition de l'IUGM, dans la base de données des participants du CRIUGM et parmi plusieurs organismes communautaires œuvrant auprès des aînés et des proches aidants. De plus, des annonces seront publiées dans des bulletins envoyés par les organismes communautaires locaux à leur base de membres, ainsi que des annonces placées dans des journaux ou des magazines destinés à la population âgée. Les dyades souhaitant participer devront contacter le coordinateur de la recherche ou seront contactées si le consentement a été donné. Dans les deux cas, un entretien téléphonique déterminera l'éligibilité des dyades à participer à l'étude.
Les dyades éligibles seront ensuite invitées à compléter le prétest. Il commencera par une évaluation par un médecin pour confirmer le diagnostic de la MA et évaluer sa gravité avec l'évaluation clinique de la démence (CDR). De plus, le médecin évaluera le niveau d'autocritique de la personne atteinte de la MA pour s'assurer qu'elle est consciente de ses pertes de mémoire (voir critères d'inclusion). Par la suite, des questionnaires évaluant la santé psychologique et la qualité de vie seront administrés aux participants atteints de MA et à leurs aidants (sur une base individuelle) par deux étudiantes en psychologie. Une deuxième séance d'évaluation sera prise en charge par un étudiant au doctorat en neuropsychologie qui évaluera l'état cognitif des personnes atteintes de la MA à l'aide de différents tests neuropsychologiques.
Après les deux sessions d'évaluation, les participants éligibles seront affectés au hasard soit à l'intervention PEP (c.-à-d. groupe expérimental) ou le groupe de soutien non directif (i.e. groupe de contrôle). Ils seront appariés selon le sexe, l'âge, le niveau d'autocritique, les scores d'évaluation de la démence clinique (CDR) et l'intensité de la détresse psychologique (K10).
À l'exception de l'évaluation du médecin, les questionnaires psychologiques et neuropsychologiques seront à nouveau administrés lors des suivis post-intervention (T2) et à 6 (T3) et 12 mois (T4). De plus, des séances de rappel seront programmées 6 et 12 mois après l'intervention. Enfin, toutes les dyades seront contactées mensuellement par téléphone durant l'année suivant l'intervention. Ces suivis seront effectués pour aider à réduire le taux d'attrition et à maintenir les gains thérapeutiques. Tous les participants seront inscrits à l'étude pour une période de 15 mois.
L'intervention : L'intervention TCC (c'est-à-dire le groupe PEP) est une version modifiée de celle précédemment développée par Grenier et Ouellet pour les participants ayant une déficience cognitive légère (TCL). Cette intervention a été manualisée. Fondamentalement, l'intervention comprendra l'activation comportementale, la restructuration cognitive et les stratégies de gestion du stress/colère (par ex. respiration abdominale, relâchement musculaire progressif). De plus, des connaissances sur la gestion de la mémoire et les troubles du sommeil seront fournies. Les composantes de la TCC seront adaptées aux personnes atteintes de MA en incluant des instructions simples, la répétition des informations pendant et entre les séances, un support visuel, des exercices pendant les séances et un résumé complet de chaque séance.
Le groupe de soutien non directif : Cette intervention offrira du temps et de l'espace pour discuter de l'impact de la MA. L'objectif sera d'aider les participants à se sentir moins seuls et mieux compris et d'aborder les implications de la MA dans leur vie quotidienne. Les animateurs faciliteront l'échange d'opinions et encourageront les discussions par des questions ou des suggestions sans enseigner les stratégies de TCC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de MA qui est actuellement à un stade léger à modéré (résultant en un score compris entre 0,5 et 2 sur l'évaluation clinique de la démence).
- Avoir un niveau d'autocritique minimal pour pouvoir participer aux discussions lors d'une thérapie de groupe.
- Obtenir un score d'au moins 15 sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) (l'un des deux membres de la dyade doit répondre à ce critère).
- Avoir un soignant (minimum de 8 heures de contact direct par semaine) qui souhaite participer à l'étude.
- Être capable de comprendre, lire et parler le français (ce critère s'applique aux personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer et aux aidants).
Critères d'exclusion pour les patients et les soignants :
- Présenter un trouble psychiatrique nécessitant une prise en charge immédiate (ex. trouble psychotique).
- Avoir des problèmes de comportement (par ex. agitation excessive) contre-indiqué pour une thérapie de groupe.
- Avoir un handicap (ex. perte de vision sévère), maladie physique (par ex. arthrite sévère) ou une maladie neurodégénérative (par ex. sclérose en plaques) qui pourrait compromettre la participation à la thérapie de groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de soutien non directif
Cette intervention fournira du temps et de l'espace pour discuter de l'impact de la MA.
L'objectif sera d'aider les participants à se sentir moins seuls et mieux compris et d'aborder les implications de la MA dans leur vie quotidienne.
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L'intervention consistera en huit séances hebdomadaires de deux heures chacune avec une pause de 15 minutes.
Le groupe de soutien sera dispensé par un doctorat. étudiants n'ayant aucune expérience avec la TCC.
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Expérimental: Thérapie de groupe cognitivo-comportementale
L'intervention comprendra des stratégies d'activation comportementale, de restructuration cognitive et de gestion du stress/colère (par ex.
respiration abdominale, relâchement musculaire progressif).
De plus, des connaissances sur la gestion de la mémoire et les troubles du sommeil seront fournies.
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L'intervention consistera en huit séances hebdomadaires de deux heures chacune avec une pause de 15 minutes.
La TCC sera dispensée par un psychologue clinicien et un neuropsychologue clinicien préalablement formés à cette approche thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la détresse psychologique évaluée par l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) (pour les patients atteints de MA et les soignants)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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L'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10) contient 10 éléments qui détectent la présence de détresse psychologique au cours des 4 dernières semaines sur une échelle de réponse en 5 points.
Le score total varie de 10 à 50.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse psychologique.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de l'intensité des symptômes anxieux évaluée par l'inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI) (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le Geriatric Anxiety Inventory (GAI) contient 20 items qui mesurent l'intensité des symptômes anxieux sur une échelle dichotomique (d'accord ou pas d'accord).
Le score total varie de 0 à 20.
Un score de 10 ou plus est associé à la présence d'un trouble anxieux généralisé (TAG).
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de la gravité des inquiétudes évaluées par le questionnaire abrégé sur les inquiétudes de l'état de Penn (PSWQ-A) (pour les patients atteints de MA et les soignants)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire abrégé sur les inquiétudes de l'état de Penn (PSWQ-A) contient 8 éléments qui mesurent la gravité des inquiétudes sur une échelle de réponse en 5 points.
Le score total varie de 8 à 40.
Des scores plus élevés indiquent plus de soucis.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de l'intensité des symptômes dépressifs évaluée par l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) contient 15 items qui mesurent l'intensité des symptômes dépressifs sur une échelle dichotomique (oui ou non).
Le score total varie de 0 à 15.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de la gravité de la dépression évaluée par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) (pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et les soignants)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) contient 9 items qui identifient la présence de symptômes dépressifs sur une échelle de Likert de 0 à 3. L'addition des scores permet d'estimer la sévérité de la dépression.
Le score total varie de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de la qualité du sommeil évaluée par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) (pour les patients atteints de MA et les soignants)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) contient 7 éléments qui mesurent la gravité de l'insomnie et des problèmes connexes sur une échelle de réponse en 5 points.
Le score total varie de 0 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une insomnie plus sévère.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de fonctionnement évalué par Disability Assessment for Dementia (DAD) (pour les soignants uniquement)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le Disability Assessment for Dementia (DAD) contient 40 éléments qui mesurent les capacités fonctionnelles dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de troubles cognitifs.
L'aidant doit évaluer si la personne atteinte de la maladie d'Alzheimer est capable d'initier, de planifier/organiser et de réaliser 10 activités différentes.
Un score total est obtenu en additionnant la note de chaque question et en convertissant ce score total sur 100.
Des scores plus élevés représentent moins d'incapacité dans les activités de la vie quotidienne tandis que des scores plus faibles indiquent plus de dysfonctionnement.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de la qualité de vie évaluée par la qualité de vie-maladie d'Alzheimer (QOL-AD) (pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et les aidants)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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La Qualité de Vie-Maladie d'Alzheimer (QOL-AD) contient 13 items qui fournissent un score de qualité de vie évalué par le patient, un score de qualité de vie du patient évalué par son soignant et un score global qui maximise l'opinion du patient.
Le score total varie de 13 à 52.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de la qualité de vie évaluée par le Short-Form Health Survey (SF-12) (uniquement pour les soignants)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le Short-Form Health Survey (SF-12) contient 12 items qui mesurent deux dimensions importantes de la santé : physique et mentale.
Le questionnaire mesure huit concepts : fonctionnement physique, limitations de rôles dues à des problèmes de santé physique, douleurs corporelles, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôles dues à des problèmes émotionnels et santé mentale.
Des scores plus élevés sur l'instrument indiquent une meilleure santé.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Évolution de la satisfaction à l'égard de la vie évaluée par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie à 5 échelles (SWLS) (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) contient 5 questions sur une échelle de réponse en 7 points.
Le score total varie de 5 à 35.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Évolution des activités agréables évaluée par un questionnaire de "Entrevue Profil du Loisir, version 4.0" (pour les patients atteints de MA et les aidants)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire de "Entrevue Profil du Loisir, version 4.0" contient 16 items répertoriant une série d'activités de loisir.
Pour chaque item, le participant doit indiquer son niveau d'intérêt ainsi que la fréquence à laquelle il pratique les activités présentées.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification des médicaments pris et du soutien reçu (pour les patients atteints de MA et les soignants)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Suivi des médicaments pris pour gérer l'anxiété, l'humeur ou l'insomnie et de l'intervention reçue.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Évolution de l'insertion socioprofessionnelle évaluée par le Community Integration Questionnaire (CIQ) (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le Community Integration Questionnaire (CIQ) contient 15 items qui mesurent l'intégration au domicile, l'intégration sociale et la productivité.
Le score total varie de 0 à 29.
Des scores plus élevés signifient une meilleure intégration.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification du fonctionnement cognitif général évaluée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) évalue le fonctionnement cognitif dans 8 domaines : attention, concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, capacités visuoconstructives, capacités d'abstraction, calcul et orientation.
Le score total varie de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement cognitif général.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification du langage et de la mémoire sémantique évaluée par le Boston Naming Test (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le Boston Naming Test contient une série de dessins en noir et blanc d'objets courants de notre vie quotidienne.
Ces dessins sont présentés au participant qui doit identifier et nommer ce qu'il voit.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification du langage et de la mémoire sémantique évaluée par un test de fluidité verbale (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Avec le test d'aisance verbale, le participant doit nommer le plus de mots possible commençant par la lettre P (aisance littérale) et le plus de noms d'animaux (aisance sémantique) pendant 2 minutes chacun.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de la mémoire épisodique évaluée par le Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le test d'apprentissage verbal auditif Rey est un test de mémoire verbale qui évalue la capacité d'un individu à apprendre une liste de mots, puis à la rappeler en rappel immédiat et différé.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de la mémoire évaluée par le test des visages célèbres (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Lors du test des visages célèbres (version courte), des visages de personnes célèbres (par exemple, Albert Einstein, Céline Dion, Marilyn Monroe) sont présentés au participant qui doit identifier la personne.
Une série de questions peuvent également être posées (par exemple, cette personne est-elle chanteuse ?).
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de la mémoire évaluée par le questionnaire d'auto-évaluation (QAM-A) (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire d'auto-évaluation - version courte (QAM-A) mesure la plainte cognitive.
Ce questionnaire est divisé en deux parties.
La première consiste en une seule question où le participant doit encercler la réponse correspondante.
La deuxième partie se compose de 10 questions sur les conversations et les films/livres.
Le participant doit répondre aux questions sur une échelle de 1 (jamais) à 6 (toujours).
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de la mémoire à court terme évaluée par le sous-test d'étendue des chiffres de l'échelle de mémoire de Wechsler (WMS-III) (pour les patients atteints de MA uniquement)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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La plage de chiffres évalue la mémoire à court terme en rappelant une séquence de chiffres à l'endroit et mesure la mémoire de travail en rappelant une séquence de chiffres en sens inverse.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification de la mémoire et de la pratique visuocontructionnelle évaluée par la figure du complexe de Rey-Osterrieth (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Avec la figure complexe de Rey-Osterrieth, le participant doit copier une figure géométrique complexe qui nécessite la planification et la coordination des processus visuomoteurs.
Aussi, le rappel immédiat et différé de la figure évalue la mémoire visuelle.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification des fonctions exécutives évaluée par la batterie d'évaluation frontale (FAB) (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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La batterie d'évaluation frontale (FAB) est composée de 6 sous-tests permettant d'évaluer rapidement plusieurs aspects des fonctions exécutives : conceptualisation, flexibilité mentale, programmation, sensibilité à l'interférence, contrôle inhibiteur et autonomie environnementale.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification des fonctions exécutives évaluée par Trail Making Test A et B (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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La partie A du Trail Making Test mesure l'attention visuelle soutenue.
Pour cette partie, le participant doit tracer une ligne pour relier en séquence 25 chiffres.
La partie B mesure la mémoire de travail et la flexibilité conceptuelle.
Pour cette partie, le participant doit faire une tâche similaire, mais il doit alterner entre les lettres et les chiffres (ex.
1-A-2-B-3-C, etc.).
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification des fonctions exécutives évaluée par Stroop-Victoria (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Le Stroop-Victoria mesure l'attention et l'inhibition à travers plusieurs tâches.
Dans un premier temps, le participant doit nommer la couleur des points sur une feuille.
Dans la deuxième tâche, il doit nommer la couleur d'encre des mots, et dans la troisième tâche, il doit également nommer la couleur d'encre des mots, mais cette fois les mots écrits sont aussi des noms de couleur.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Modification des fonctions visuoperceptives et visuospatiales évaluées par des dessins d'horloge (uniquement pour les patients atteints de MA)
Délai: 1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Dans cette épreuve, le participant doit dessiner une horloge, ayant pour indication de mettre tous les chiffres et de régler l'heure à 11h10.
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1-2 semaines avant et après l'intervention, et suivis de 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien Grenier, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Publications et liens utiles
Liens utiles
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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