Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új CBT értékelése Alzheimer-kórban szenvedők és gondozóik számára

2022. március 29. frissítette: Dr Sébastien Grenier

Egy új kognitív viselkedésterápia (CBT) értékelése az Alzheimer-kórban szenvedők és gondozóik pszichológiai szorongásának csökkentésére és életminőségének javítására

A demenciában szenvedők 70%-a súlyos pszichés szorongásban szenved, ami rontja saját és gondozóik életminőségét. Könnyen ördögi kör alakulhat ki az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő személy és gondozója között: az AD által kifejezett szorongás megnöveli a gondozó terhét, aki szorongással végződik, ami viszont fokozza az AD-s szenvedést.

Amellett, hogy megzavarja az emberek életminőségét, a pszichés szorongás felgyorsíthatja a kognitív hanyatlást is, amelyet a memória- és figyelemproblémák növekedése okoz. Mindezen okok miatt nélkülözhetetlen a pszichés szorongás kezelése az AD-ben szenvedő betegeknél és gondozóiknál.

A projekt célja egy olyan kognitív viselkedésterápia (CBT) megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelése, amelyet kifejezetten a pszichés szorongás csökkentésére és az AD-ben szenvedő emberek és gondozóik életminőségének javítására, valamint a kognitív hanyatlás lelassítására terveztek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A demenciában szenvedők nagy százaléka (beleértve az Alzheimer-kórt is) szenved pszichés szorongástól, amelyet a szorongás, a depresszió vagy az álmatlanság súlyos tünetei jellemeznek. Ez a pszichés szorongás megzavarhatja mindennapi működésüket és ronthatja életminőségüket. A szorongás, a depresszió vagy az álmatlanság jelenléte szintén felgyorsíthatja az AD-ben szenvedő emberek kognitív hanyatlását. Ezen túlmenően az AD-ben szenvedő emberek pszichés szorongása jelentős hatással lehet hozzátartozóikra. Gyakorlatilag a gondozók 75%-a állítja, hogy pszichés szorongást szenved az új szerepkörével járó teher miatt. Az optimális kezelésnek ezért az AD-s betegek és gondozóik által tapasztalt pszichológiai szorongást kell megcéloznia.

A kognitív viselkedésterápia (CBT) a választott pszichológiai kezelés a szorongás, a depresszió és az álmatlanság kezelésére kognitív károsodás nélküli idős embereknél. Kevés adat áll azonban rendelkezésre ahhoz, hogy ugyanezeket a következtetéseket levonhassuk a demenciában szenvedők esetében. Valójában csak körülbelül tíz tanulmány jelent meg a témában, és sok közülük rossz módszertani színvonalú. Az ezekben a vizsgálatokban azonosított fő módszertani korlátok a következők: 1) a szorongást, a depressziót és az álmatlanságot, a pszichés distressz három fő tünetét egyidejűleg kezelő kognitív viselkedési stratégiák hiánya; 2) az aktív kontrollcsoportok hiánya; 3) a 6 hónapot meghaladó nyomon követés hiánya. A jelenlegi tanulmány ezeket a hiányosságokat pótolja egy új, Program de Bien-Être Psychologique (PEP) elnevezésű CBT tesztelésével, amelyet kifejezetten az AD-s betegek és gondozóik életminőségének javítására terveztek.

A CBT heti 8, egyenként 120 perces csoportos foglalkozást fog tartalmazni. Az első óra két, egyidejűleg zajló csoportban zajlik, mindegyiket egy-egy pszichológus vezeti: egy csoportban AD résztvevők és egy gondozói csoportban. A foglalkozás második felében az összes résztvevő egy csoportba kerül, és mindkét pszichológus vezeti. Minden foglalkozás olyan kellemes tevékenységek végrehajtására összpontosít, amelyek célja a pszichés szorongás csökkentése és az életminőség javítása. Valójában a kellemes tevékenységek elvesztése a pszichés szorongás (azaz depresszió, szorongás stb.) vezető oka a kognitív zavarokkal küzdő embereknél. Sőt, a foglalkozások tartalmát az AD-s betegek sajátosságaihoz igazítják. Különösen az érzelemkezelési stratégiák (pl. hasi légzés) egyszerűsödik a megfelelő megértés érdekében.

A CBT-csoportot egy nem direktíva támogató csoporthoz hasonlítják. Ezt az aktív kontrollcsoportot a CBT csoporthoz hasonló formátumban fejlesztették ki (az ülések számát, időtartamát stb. tekintve).

Célok: Az első célkitűzés a Program de Bien-Être Psychologique (PEP) megvalósíthatóságának és hatékonyságának felmérése. A PEP várhatóan szignifikánsan nagyobb hatással lesz a pszichés szorongásra, a működés szintjére és a résztvevők életminőségére a beavatkozás előtti és utáni időszakban, mint a nem direkt támogató csoport. Azt is feltételezték, hogy a PEP-beavatkozásra kijelölt résztvevők szignifikánsan nagyobb valószínűséggel tartják meg előrehaladásukat a 6 és 12 hónapos utánkövetések során.

A második cél annak tesztelése, hogy a PEP-beavatkozás le tudja-e lassítani az AD-ben szenvedő résztvevők kognitív hanyatlását. A beavatkozás várhatóan lényegesen hatékonyabb lesz a kognitív hanyatlás lelassításában az előteszt és a nyomon követés között, mint a nem direkt támogató csoport.

Az utolsó cél a résztvevők kezelés utáni véleményének felmérése a kvantitatív eredmények elmélyítése érdekében.

Toborzás: 30 francia nyelvű résztvevő diádját toborozzák Montrealban az IUGM kognitív klinikájáról, a CRIUGM résztvevőinek adatbázisában, valamint számos idősekkel és gondozókkal foglalkozó közösségi szervezetben. Ezen túlmenően hirdetéseket tesznek közzé a helyi közösségi szervezetek által tagsági bázisuknak küldött hírlevelekben, valamint az időskorúaknak szánt újságokban vagy magazinokban elhelyezett hirdetésekben. A részt venni kívánó diádoknak fel kell venniük a kapcsolatot a kutatási koordinátorral, vagy fel kell venniük velük a kapcsolatot, ha hozzájárulásukat adták. Mindkét esetben telefonos interjú dönti el, hogy a diádok alkalmasak-e a vizsgálatban való részvételre.

A jogosult diádokat ezután meghívják az előteszt elvégzésére. A vizsgálat az AD diagnózisának megerősítésére és súlyosságának értékelésére a CDR (Clinical Dementia Rating) alapján kezdődik. Ezenkívül az orvos felméri az AD-ben szenvedő személy önkritikáját, hogy megbizonyosodjon arról, hogy tudatában van emlékezetkiesésének (lásd a felvételi kritériumokat). Ezt követően két pszichológus hallgató a pszichológiai egészséget és életminőséget értékelő kérdőíveket ad ki az AD-s résztvevőknek és gondozóiknak (egyéni alapon). A második értékelési ülést egy neuropszichológiai doktorandusz irányítja, aki különböző neuropszichológiai tesztek segítségével értékeli az AD-ben szenvedők kognitív állapotát.

A két értékelési ülés után a jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik PEP-beavatkozásba (pl. kísérleti csoport) vagy a nem direkt támogató csoport (pl. ellenőrző csoport). Ezeket a nem, az életkor, az önkritika szintje, a klinikai demencia értékelés (CDR) pontszáma és a pszichológiai szorongás intenzitása (K10) fogja összevetni.

Az orvosi értékelés kivételével a pszichológiai és neuropszichológiai kérdőívek ismételt kitöltésére a beavatkozás utáni (T2), valamint a 6 (T3) és 12 hónapos (T4) utánkövetéskor kerül sor. Ezen túlmenően a beavatkozás után 6 és 12 hónappal az emlékeztető kezeléseket ütemezik. Végül a beavatkozást követő évben minden diádot telefonon havonta felvesznek. Ezeket a nyomon követéseket a lemorzsolódási arány csökkentése és a terápiás előnyök fenntartása érdekében hajtják végre. Minden résztvevő 15 hónapos időtartamra be lesz vonva a vizsgálatba.

A beavatkozás: A CBT-beavatkozás (azaz PEP-csoport) a Grenier és Ouellet által az enyhe kognitív zavarral küzdő résztvevők számára korábban kifejlesztett egy módosított változata. Ezt a beavatkozást manuálisan kezelték. Alapvetően a beavatkozás magában foglalja a viselkedés aktiválását, a kognitív átstrukturálást és a stressz/düh kezelési stratégiákat (pl. hasi légzés, progresszív izomlazulás). Emellett a memóriakezeléssel és az alvászavarokkal kapcsolatos ismereteket is átadják. A CBT összetevőit az AD-ben szenvedő emberekhez igazítják, egyszerű utasításokkal, információk ismétlésével az ülések alatt és között, vizuális támogatással, gyakorlattal az ülések alatt, valamint minden ülés átfogó összefoglalásával.

A nem irányító támogató csoport: Ez a beavatkozás időt és teret biztosít az AD hatásának megvitatásához. A cél az lesz, hogy a résztvevők kevésbé érezzék magukat magányosnak, jobban megértsék, és hogy foglalkozzanak az AD mindennapi életükben gyakorolt ​​hatásaival. Az animátorok megkönnyítik a vélemények cseréjét, és a CBT-stratégiák tanítása nélkül kérdések vagy javaslatok révén ösztönzik a vitákat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. AD-t diagnosztizáltak, aki jelenleg enyhe vagy közepes stádiumban van (ami 0,5 és 2 közötti pontszámot eredményez a klinikai demencia értékelésen).
  2. Legyen minimális önkritika szintje ahhoz, hogy részt tudjon venni a csoportterápia során folytatott beszélgetésekben.
  3. A Kessler pszichológiai szorongási skálán (K10) legalább 15 pontot kell elérni (a diád két tagja közül az egyiknek meg kell felelnie ennek a kritériumnak).
  4. Legyen olyan gondozója (minimum heti 8 óra közvetlen kapcsolattartás), aki részt kíván venni a vizsgálatban.
  5. Legyen képes megérteni, olvasni és beszélni franciául (ez a feltétel vonatkozik az idősebb, AD-s felnőttekre és a gondozókra).

Kizárási kritériumok a betegek és gondozók számára:

  1. Azonnali ellátást igénylő pszichiátriai rendellenesség (pl. pszichotikus rendellenesség).
  2. Viselkedési problémái vannak (pl. túlzott izgatottság) csoportos terápia ellenjavallt.
  3. Fogyatékossággal él (pl. súlyos látásvesztés), testi betegségek (pl. súlyos ízületi gyulladás) vagy neurodegeneratív betegség (pl. sclerosis multiplex), amely veszélyeztetheti a csoportterápiában való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nem irányadó támogató csoport
Ez a beavatkozás időt és teret biztosít az AD hatásának megvitatásához. A cél az lesz, hogy a résztvevők kevésbé érezzék magukat magányosnak, jobban megértsék, és hogy foglalkozzanak az AD mindennapi életükben gyakorolt ​​hatásaival.
A beavatkozás heti nyolc, egyenként kétórás ülésből áll, 15 perces szünettel. A támogató csoportot Ph.D. olyan hallgatók, akiknek nincs tapasztalatuk a CBT-vel kapcsolatban.
Kísérleti: Kognitív-viselkedési csoportterápia
A beavatkozás magában foglalja a viselkedés aktiválását, a kognitív szerkezetátalakítást és a stressz/düh kezelési stratégiákat (pl. hasi légzés, progresszív izomlazulás). Emellett a memóriakezeléssel és az alvászavarokkal kapcsolatos ismereteket is átadják.
A beavatkozás heti nyolc, egyenként kétórás ülésből áll, 15 perces szünettel. A CBT-t egy klinikai pszichológus és egy klinikai neuropszichológus végzi, aki korábban ebben a terápiás megközelítésben képzett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai distressz változása Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10) alapján (AD-s betegek és gondozók esetében)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10) 10 olyan elemet tartalmaz, amelyek az elmúlt 4 hét során észlelik a pszichés distressz jelenlétét egy 5 pontos válaszskálán. Az összpontszám 10 és 50 között van. A magasabb pontszámok magasabb szintű pszichés szorongást jeleznek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A szorongásos tünetek intenzitásának változása Geriatric Anxiety Inventory (GAI) alapján (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Geriatric Anxiety Inventory (GAI) 20 elemet tartalmaz, amelyek a szorongásos tünetek intenzitását mérik egy dichotóm skálán (egyetértek vagy nem értek egyet). Az összpontszám 0 és 20 között van. A 10-es vagy annál nagyobb pontszám a generalizált szorongásos rendellenesség (GAD) jelenlétével jár.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Az aggodalmak súlyosságának változása a rövidített Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) alapján (AD-betegek és gondozók esetében)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A rövidített Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) 8 elemet tartalmaz, amelyek egy 5 pontos válaszskálán mérik az aggodalmak súlyosságát. Az összpontszám 8 és 40 között mozog. A magasabb pontszámok több aggodalmat jeleznek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A depressziós tünetek intenzitásának változása Geriátriai Depressziós Skála (GDS-15) alapján (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Geriatric Depression Scale (GDS-15) 15 elemet tartalmaz, amelyek a depressziós tünetek intenzitását mérik egy dichotóm skálán (igen vagy nem). Az összpontszám 0 és 15 között van. A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziós tüneteket jeleznek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A depresszió súlyosságának változása Beteg-egészségügyi Kérdőív (PHQ-9) alapján (AD-betegek és gondozók esetében)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) 9 elemet tartalmaz, amelyek egy 0-tól 3-ig terjedő likert skálán azonosítják a depressziós tünetek jelenlétét. A pontszámok összeadása lehetővé teszi a depresszió súlyosságának becslését. Az összpontszám 0 és 27 között van. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Az alvás minőségének változása az Insomnia Súlyossági Index (ISI) alapján (AD-s betegek és gondozók esetében)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Az Insomnia Severity Index (ISI) 7 olyan elemet tartalmaz, amelyek az álmatlanság és a kapcsolódó aggodalmak súlyosságát mérik egy 5 pontos válaszskálán. Az összpontszám 0 és 28 között van. A magasabb pontszámok súlyosabb álmatlanságot jeleznek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demencia fogyatékossági felmérése (DAD) által értékelt működési szint változása (csak a gondozók számára)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A demencia fogyatékossági felmérése (DAD) 40 elemet tartalmaz, amelyek a kognitív fogyatékossággal élő egyének mindennapi élettevékenységei során mutatkozó funkcionális képességeket mérik. A gondozónak fel kell mérnie, hogy az Alzheimer-kórban szenvedő személy képes-e 10 különböző tevékenység kezdeményezésére, megtervezésére/szervezésére és elvégzésére. Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy az egyes kérdésekre adott értékelést összeadjuk, és ezt az összpontszámot 100-ból konvertáljuk. A magasabb pontszámok kevesebb fogyatékosságot jelentenek a mindennapi tevékenységekben, míg az alacsonyabb pontszámok több diszfunkciót jeleznek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Az életminőség változása az életminőség-Alzheimer-kór (QOL-AD) alapján (AD-betegek és gondozók esetében)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Életminőség-Alzheimer-kór (QOL-AD) 13 elemet tartalmaz, amelyek a páciens által értékelt életminőség-pontszámot, a gondozója által értékelt beteg életminőség-pontszámát és egy olyan általános pontszámot tartalmaznak, amely maximalizálja a páciens véleményét. Az összpontszám 13 és 52 között van. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Az életminőség változása a Short-Form Health Survey (SF-12) által értékelt (csak a gondozók számára)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Short-Form Health Survey (SF-12) 12 elemet tartalmaz, amelyek az egészség két fontos dimenzióját mérik: a fizikai és a lelki. A kérdőív nyolc fogalmat mér: fizikai működés, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás és mentális egészség. A hangszer magasabb pontszáma jobb egészségi állapotot jelez.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Az élettel való elégedettség változása az élettel való elégedettség 5-ös skálájával (SWLS) értékelve (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Satisfaction with life 5-scale (SWLS) 5 kérdést tartalmaz egy 7 fokozatú válaszskálán. Az összpontszám 5 és 35 között mozog. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A kellemes tevékenységek változása az "Entrevue Profil du Loisir, 4.0 verzió" kérdőívével értékelve (AD-betegek és gondozók számára)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Az "Entrevue Profil du Loisir, 4.0 verzió" kérdőíve 16 tételt tartalmaz, amelyek egy sor szabadidős tevékenységet sorolnak fel. A résztvevőnek minden tételnél jeleznie kell érdeklődési szintjét, valamint azt, hogy milyen gyakorisággal gyakorolja a bemutatott tevékenységeket.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Változás a szedett gyógyszerekben és a kapott támogatásban (AD-betegek és gondozók számára)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A szorongás, a hangulat vagy az álmatlanság kezelésére alkalmazott gyógyszerek és a kapott beavatkozás nyomon követése.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A társadalmi és szakmai integráció változása a Community Integration Questionnaire (CIQ) által értékelve (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Community Integration Questionnaire (CIQ) 15 elemet tartalmaz, amelyek az otthoni integrációt, a társadalmi integrációt és a termelékenységet mérik. Az összpontszám 0 és 29 között van. A magasabb pontszámok jobb integrációt jelentenek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Az általános kognitív működés változása a The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) által értékelve (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a kognitív működést 8 területen értékeli: figyelem, koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuokonstruktív képességek, absztrakciós képességek, kalkulus és tájékozódás. Az összpontszám 0 és 30 között van. A magasabb pontszámok jobb általános kognitív működést jeleznek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A nyelvi és a szemantikus memória változása a Boston elnevezési teszttel értékelve (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Boston elnevezési teszt egy sor fekete-fehér rajzot tartalmaz mindennapi életünkben előforduló gyakori tárgyakról. Ezeket a rajzokat bemutatják a résztvevőnek, akinek azonosítania kell és meg kell neveznie, amit lát.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A nyelvi és szemantikai memória változása verbális fluencia teszttel értékelve (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A szóbeli fluencia teszt során a résztvevőnek 2 perc alatt meg kell neveznie a lehető legtöbb P betűvel kezdődő szót (literal fluency) és a legtöbb állatnevet (szemantikai fluencia).
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Az epizodikus memória változása Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) segítségével (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Rey Auditory verbális tanulási teszt egy verbális memória teszt, amely felméri az egyén azon képességét, hogy megtanuljon egy szólistát, majd azt azonnali és késleltetett felidézéssel felidézze.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Famous Faces teszttel értékelt memóriaváltozás (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Famous Faces Test (rövid változat) során híres emberek (pl. Albert Einstein, Celine Dion, Marilyn Monroe) arcát mutatják be a résztvevőnek, akinek azonosítania kell a személyt. Egy sor kérdést is fel lehet tenni (pl.: Ez a személy énekes?).
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A memória változása önértékelési kérdőívvel (QAM-A) értékelve (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Az Önértékelési Kérdőív - rövid változat (QAM-A) a kognitív panaszt méri. Ez a kérdőív két részre oszlik. Az első egyetlen kérdésből áll, ahol a résztvevőnek be kell karikáznia a megfelelő választ. A második rész 10 kérdésből áll a beszélgetésekről és a filmekről/könyvekről. A résztvevőnek 1-től (soha) 6-ig (mindig) terjedő skálán kell válaszolnia a kérdésekre.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A rövid távú memória változása a Wechsler Memory Scale (WMS-III) számjegytartomány-résztesztjével értékelve (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A számtartomány a rövid távú memóriát úgy értékeli, hogy egy számsort hív elő a helyre, és méri a munkamemóriát egy számsor fordított visszahívásával.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A memória és a vizuális konstrukciós gyakorlat változása a Rey-Osterrieth Complex ábra alapján (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Rey-Osterrieth komplex figurával a résztvevőnek egy összetett geometriai ábrát kell lemásolnia, amely a vizuomotoros folyamatok tervezését és koordinálását igényli. Ezenkívül az ábra azonnali és késleltetett felidézése értékeli a vizuális memóriát.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A végrehajtó funkciókban a Frontal Assessment Battery (FAB) által értékelt változás (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Frontal Assessment Battery (FAB) 6 résztesztből áll, amelyek lehetővé teszik a végrehajtó funkciók számos aspektusának gyors értékelését: koncepcióalkotás, mentális rugalmasság, programozás, interferencia-érzékenység, gátló vezérlés és környezeti autonómia.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Trail Making A és B teszttel értékelt végrehajtó funkciók változása (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A nyomvonalkészítési teszt A része a tartós vizuális figyelmet méri. Ehhez a részhez a résztvevőnek egy vonalat kell húznia a linkhez 25 számjegyből álló sorrendben. A B rész a munkamemóriát és a fogalmi rugalmasságot méri. Ennél a résznél a résztvevőnek hasonló feladatot kell elvégeznie, de betűket és számokat kell váltania (pl. 1-A-2-B-3-C stb.).
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Stroop-Victoria által értékelt változás a végrehajtó funkciókban (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
A Stroop-Victoria több feladaton keresztül méri a figyelmet és a gátlást. A résztvevőnek először meg kell neveznie a pontok színét egy lapon. A második feladatban meg kell neveznie a szavak tintaszínét, a harmadikban pedig a szavak tintaszínét is, de ezúttal az írott szavak is színnevek.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Órarajzok alapján értékelt vizuális-operceptív és térbeli funkciók változása (csak AD-s betegeknél)
Időkeret: 1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés
Ebben a tesztben a résztvevőnek húznia kell egy órát, amelyen jelzésként be kell írnia az összes számjegyet, és be kell állítania az időt 11:10-re.
1-2 héttel a beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sébastien Grenier, Ph.D., Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

3
Iratkozz fel