Evaluatie van een nieuwe CGT voor mensen met de ziekte van Alzheimer en hun verzorgers
Evaluatie van een nieuwe cognitieve gedragstherapie (CBT) om psychologische stress te verminderen en de levenskwaliteit van mensen met de ziekte van Alzheimer en hun verzorgers te verbeteren
Tot 70% van de mensen met dementie lijdt aan ernstige psychische problemen die hun levenskwaliteit en die van hun verzorgers aantast. Er kan gemakkelijk een vicieuze cirkel ontstaan tussen de persoon met de ziekte van Alzheimer (AD) en haar verzorger: het leed dat de persoon met AD uitdrukt, verhoogt de last van de verzorger die eindigt met leed, wat op zijn beurt het leed van de persoon met AD vergroot.
Naast het verstoren van de kwaliteit van leven van mensen, kan psychische nood ook de cognitieve achteruitgang versnellen, veroorzaakt door een toename van geheugen- en aandachtsproblemen. Om al die redenen is het onontbeerlijk om psychologische problemen bij mensen met AD en hun verzorgers te behandelen.
Het project heeft tot doel de haalbaarheid en werkzaamheid te testen van een cognitieve gedragstherapie (CGT), speciaal ontworpen om psychische problemen te verminderen en de kwaliteit van leven van mensen met AD en hun verzorgers te verbeteren en, mogelijk, om cognitieve achteruitgang te vertragen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een groot percentage mensen met dementie (waaronder de ziekte van Alzheimer) lijdt aan psychische problemen die worden gekenmerkt door ernstige symptomen van angst, depressie of slapeloosheid. Deze psychische nood kan hun dagelijks functioneren verstoren en hun kwaliteit van leven aantasten. De aanwezigheid van angst, depressie of slapeloosheid kan ook de cognitieve achteruitgang bij mensen met AD versnellen. Bovendien kan de psychische nood die mensen met de ziekte van Alzheimer ervaren, aanzienlijke gevolgen hebben voor hun familieleden. In feite zegt tot 75% van de zorgverleners dat ze last hebben van psychische problemen als gevolg van de last die hun nieuwe rol met zich meebrengt. De optimale behandeling moet daarom gericht zijn op de psychische problemen die mensen met AD en hun verzorgers ervaren.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de psychologische behandeling bij uitstek voor de behandeling van angst, depressie en slapeloosheid bij ouderen zonder cognitieve stoornissen. Er zijn echter weinig gegevens beschikbaar om dezelfde conclusies te trekken voor mensen met dementie. In feite zijn er slechts ongeveer tien studies over dit onderwerp gepubliceerd en vele daarvan zijn van slechte methodologische kwaliteit. De belangrijkste methodologische beperkingen die in deze studies zijn geïdentificeerd, zijn: 1) het ontbreken van cognitieve gedragsstrategieën die tegelijkertijd angst, depressie en slapeloosheid behandelen, drie van de belangrijkste symptomen van psychische problemen; 2) de afwezigheid van actieve controlegroepen en; 3) het uitblijven van follow-ups van meer dan 6 maanden. De huidige studie zal al deze lacunes opvullen door een nieuwe CBT te testen, Program de Bien-Être Psychologique (PEP) genaamd, speciaal ontworpen om de kwaliteit van leven van mensen met AD en hun verzorgers te verbeteren.
De CGT omvat 8 wekelijkse groepssessies van elk 120 minuten. Het eerste uur wordt uitgevoerd in twee gelijktijdige groepen onder leiding van elk een psycholoog: een groep AD-deelnemers en een groep mantelzorgers. De tweede helft van de sessie brengt alle deelnemers samen in één groep en wordt geleid door beide psychologen. Elke sessie zal gericht zijn op het uitvoeren van aangename activiteiten gericht op het verminderen van psychische klachten en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Het is inderdaad aangetoond dat het verlies van plezierige activiteiten een belangrijke oorzaak is van psychisch leed (d.w.z. depressie, angst, enz.) bij mensen met cognitieve stoornissen. Bovendien wordt de inhoud van de sessies aangepast aan de kenmerken van mensen met AD. Vooral strategieën voor emotiebeheersing (bijv. buikademhaling) wordt vereenvoudigd om een goed begrip te garanderen.
De CBT-groep zal worden vergeleken met een niet-directieve steungroep. Deze actieve controlegroep is ontwikkeld in een vergelijkbare opzet als de CBT-groep (wat betreft het aantal sessies, de duur, enz.).
Doelstellingen: De eerste doelstelling is het beoordelen van de haalbaarheid en doeltreffendheid van het Program de Bien-Être Psychologique (PEP). Verwacht wordt dat de PEP significant meer effect zal hebben op psychische klachten, het niveau van functioneren en de kwaliteit van leven van deelnemers tussen pre en post interventie dan de niet-directieve steungroep. Het veronderstelde ook dat deelnemers die aan de PEP-interventie waren toegewezen, aanzienlijk meer kans hadden om hun vooruitgang vast te houden bij follow-ups van 6 en 12 maanden.
Het tweede doel is om te testen of de PEP-interventie de cognitieve achteruitgang bij deelnemers met AD kan vertragen. De verwachting is dat de interventie significant effectiever zal zijn in het vertragen van cognitieve achteruitgang tussen pre-test en follow-ups in vergelijking met de niet-directieve steungroep.
Het laatste doel is om na de behandeling de mening van de deelnemers te peilen om de kwantitatieve resultaten te verdiepen.
Rekrutering: 30 duo's van Franstalige deelnemers zullen in Montreal worden gerekruteerd uit de cognitiekliniek van de IUGM, in de CRIUGM-deelnemersdatabase en bij een aantal gemeenschapsorganisaties die werken met senioren en zorgverleners. Daarnaast zullen advertenties worden gepubliceerd in nieuwsbrieven die door lokale gemeenschapsorganisaties naar hun ledenbestand worden gestuurd, evenals advertenties in kranten of tijdschriften die bestemd zijn voor ouderen. Dyades die willen deelnemen, moeten contact opnemen met de onderzoekscoördinator of zullen worden gecontacteerd als toestemming is gegeven. In beide gevallen zal een telefonisch interview bepalen of de tweetallen in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
In aanmerking komende duo's worden vervolgens uitgenodigd om de pretest af te ronden. Het begint met de beoordeling door een arts om de diagnose AD te bevestigen en de ernst ervan te beoordelen met de Clinical Dementia Rating (CDR). Daarnaast beoordeelt de arts de mate van zelfkritiek van de persoon met AD om er zeker van te zijn dat hij/zij zich bewust is van zijn/haar geheugenverlies (zie inclusiecriteria). Daarna zullen vragenlijsten die de psychologische gezondheid en kwaliteit van leven beoordelen, worden afgenomen bij deelnemers met AD en hun verzorgers (op individuele basis) door twee studenten psychologie. Een tweede beoordelingssessie zal worden geleid door een doctoraatsstudent neuropsychologie die de cognitieve status van mensen met AD zal evalueren met behulp van verschillende neuropsychologische tests.
Na de twee beoordelingssessies worden in aanmerking komende deelnemers willekeurig toegewezen aan ofwel de PEP-interventie (d.w.z. experimentele groep) of de niet-directieve steungroep (d.w.z. controlegroep). Ze worden gematcht op basis van geslacht, leeftijd, niveau van zelfkritiek, klinische dementiescores (CDR) en intensiteit van psychische klachten (K10).
Met uitzondering van de beoordeling door de arts, zullen psychologische en neuropsychologische vragenlijsten opnieuw worden afgenomen bij post-interventie (T2) en bij 6 (T3) en 12 maanden (T4) follow-ups. Bovendien worden boostersessies ingepland 6 en 12 maanden na de ingreep. Tot slot zullen alle dyades gedurende het jaar na de interventie maandelijks telefonisch gecontacteerd worden. Deze follow-ups zullen worden uitgevoerd om het uitvalpercentage te verminderen en de therapeutische voordelen te behouden. Alle deelnemers zullen voor een periode van 15 maanden aan het onderzoek deelnemen.
De interventie: De CGT-interventie (d.w.z. PEP-groep) is een aangepaste versie van een eerder door Grenier en Ouellet ontwikkelde versie voor deelnemers met milde cognitieve stoornissen (MCI). Deze interventie is handmatig gemaakt. Kortom, de interventie omvat gedragsactivering, cognitieve herstructurering en strategieën voor stress-/woedebeheersing (bijv. buikademhaling, progressieve spierontspanning). Daarnaast wordt kennis over geheugenmanagement en slaapstoornissen aangereikt. De componenten van CGT zullen worden aangepast aan mensen met AD door middel van gemakkelijke instructies, herhaling van informatie tijdens en tussen sessies, visuele ondersteuning, oefenen tijdens sessies en een uitgebreide samenvatting van elke sessie.
De niet-directieve steungroep: deze interventie biedt tijd en ruimte om de impact van AD te bespreken. Het doel zal zijn om deelnemers te helpen zich minder alleen en beter begrepen te voelen en om de implicaties van AD in hun dagelijks leven aan te pakken. De animators zullen de uitwisseling van meningen vergemakkelijken en discussies aanmoedigen door middel van vragen of suggesties zonder CBT-strategieën aan te leren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij wie de diagnose AD is gesteld en die zich momenteel in een milde tot matige fase bevindt (resulterend in een score tussen 0,5 en 2 op de Clinical Dementia Rating).
- Een minimaal niveau van zelfkritiek hebben om deel te kunnen nemen aan discussies tijdens groepstherapie.
- Behaal een score van minimaal 15 op de Kessler psychologische Distress Scale (K10) (een van de twee leden van de dyade moet aan dit criterium voldoen).
- Een verzorger hebben (minimaal 8 uur direct contact per week) die aan het onderzoek wil deelnemen.
- Frans kunnen verstaan, lezen en spreken (dit criterium geldt voor ouderen met AD en mantelzorgers).
Uitsluitingscriteria voor patiënten en zorgverleners:
- Een psychiatrische stoornis presenteren die onmiddellijke zorg vereist (bijv. psychotische stoornis).
- Gedragsproblemen hebben (bijv. overmatige agitatie) gecontra-indiceerd voor een groepstherapie.
- Een handicap hebben (bijv. ernstig gezichtsverlies), lichamelijke ziekte (bijv. ernstige artritis) of neurodegeneratieve ziekte (bijv. multiple sclerose) die deelname aan groepstherapie in gevaar kunnen brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet-directieve steungroep
Deze interventie biedt tijd en ruimte om de impact van AD te bespreken.
Het doel zal zijn om deelnemers te helpen zich minder alleen en beter begrepen te voelen en om de implicaties van AD in hun dagelijks leven aan te pakken.
|
De interventie bestaat uit acht wekelijkse bijeenkomsten van elk twee uur met een pauze van 15 minuten.
De steungroep wordt geleverd door Ph.D. studenten die geen ervaring hebben met CGT.
|
|
Experimenteel: Cognitief-gedragstherapie groepstherapie
De interventie omvat gedragsactivering, cognitieve herstructurering en strategieën voor stress-/woedebeheersing (bijv.
buikademhaling, progressieve spierontspanning).
Daarnaast wordt kennis over geheugenmanagement en slaapstoornissen aangereikt.
|
De interventie bestaat uit acht wekelijkse bijeenkomsten van elk twee uur met een pauze van 15 minuten.
De CGT wordt gegeven door een klinisch psycholoog en een klinisch neuropsycholoog die eerder zijn opgeleid in deze therapeutische benadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychisch leed beoordeeld door Kessler Psychological Distress Scale (K10) (voor patiënten met AD en zorgverleners)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Kessler Psychological Distress Scale (K10) bevat 10 items die de aanwezigheid van psychisch leed gedurende de laatste 4 weken detecteren op een 5-puntsschaal.
De totale score varieert van 10 tot 50.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychisch leed.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in intensiteit van angstige symptomen beoordeeld door Geriatric Anxiety Inventory (GAI) (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Geriatric Anxiety Inventory (GAI) bevat 20 items die de intensiteit van angstsymptomen meten op een dichotome schaal (eens of oneens).
De totale score varieert van 0 tot 20.
Een score van 10 of hoger wordt in verband gebracht met de aanwezigheid van een gegeneraliseerde angststoornis (GAS).
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in ernst van zorgen beoordeeld door de verkorte Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) (voor patiënten met AD en zorgverleners)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Abbreviated Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) bevat 8 items die de ernst van zorgen meten op een 5-puntsschaal.
De totale score varieert van 8 tot 40.
Hogere scores duiden op meer zorgen.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in intensiteit van depressieve symptomen beoordeeld door Geriatric Depression Scale (GDS-15) (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Geriatric Depression Scale (GDS-15) bevat 15 items die de intensiteit van depressieve symptomen meten op een dichotome schaal (ja of nee).
De totale score varieert van 0 tot 15.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in ernst van depressie beoordeeld door Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (voor patiënten met AD en zorgverleners)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bevat 9 items die de aanwezigheid van depressieve symptomen identificeren op een likertschaal van 0 tot 3. Door de scores op te tellen kan de ernst van de depressie worden ingeschat.
De totale score varieert van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in slaapkwaliteit beoordeeld door Insomnia Severity Index (ISI) (voor patiënten met AD en zorgverleners)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Insomnia Severity Index (ISI) bevat 7 items die de ernst van slapeloosheid en gerelateerde zorgen meten op een 5-puntsschaal.
De totale score varieert van 0 tot 28.
Hogere scores duiden op ernstigere slapeloosheid.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveau van functioneren beoordeeld door Disability Assessment for Dementia (DAD) (alleen voor zorgverleners)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Disability Assessment for Dementia (DAD) bevat 40 items die functionele vaardigheden meten in activiteiten van het dagelijks leven bij personen met cognitieve stoornissen.
De verzorger moet beoordelen of de persoon die aan de ziekte van Alzheimer lijdt in staat is om 10 verschillende activiteiten te initiëren, plannen/organiseren en voltooien.
Een totaalscore wordt verkregen door de beoordeling voor elke vraag op te tellen en deze totaalscore om te rekenen van 100.
Hogere scores vertegenwoordigen minder beperkingen in activiteiten van het dagelijks leven, terwijl lagere scores duiden op meer beperkingen.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld door Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) (voor patiënten met AD en zorgverleners)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
Kwaliteit van leven-Alzheimer's Disease (QOL-AD) bevat 13 items die een score geven voor de kwaliteit van leven beoordeeld door de patiënt, een score voor de kwaliteit van leven van de patiënt beoordeeld door zijn verzorger en een algemene score die de mening van de patiënt maximaliseert.
Totaalscorebereik van 13 tot 52.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld door Short-Form Health Survey (SF-12) (alleen voor zorgverleners)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Short-Form Health Survey (SF-12) bevat 12 items die twee belangrijke dimensies van gezondheid meten: fysiek en mentaal.
De vragenlijst meet acht concepten: fysiek functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen door emotionele problemen en mentale gezondheid.
Hogere scores op het instrument wijzen op een betere gezondheid.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in tevredenheid met het leven beoordeeld door Satisfaction with life 5-scale (SWLS) (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Tevredenheid met het leven 5-schaal (SWLS) bevat 5 vragen op een 7-punts antwoordschaal.
De totale score varieert van 5 tot 35.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in plezierige activiteiten beoordeeld door een vragenlijst van "Entrevue Profil du Loisir, versie 4.0" (voor patiënten met AD en verzorgers)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De vragenlijst van "Entrevue Profil du Loisir, versie 4.0" bevat 16 items die een reeks vrijetijdsactiviteiten opsommen.
Voor elk item moet de deelnemer zijn interesse aangeven, evenals de frequentie waarmee hij de gepresenteerde activiteiten oefent.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in ingenomen medicatie en ontvangen ondersteuning (voor patiënten met AD en zorgverleners)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
Follow-up van medicatie die is ingenomen om angst, stemming of slapeloosheid te beheersen en van de ontvangen interventie.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in beroepsintegratie beoordeeld door Community Integration Questionnaire (CIQ) (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Community Integration Questionnaire (CIQ) bevat 15 items die thuisintegratie, sociale integratie en productiviteit meten.
De totale score varieert van 0 tot 29.
Hogere scores betekenen een betere integratie.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in algemeen cognitief functioneren beoordeeld door The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) evalueert cognitief functioneren in 8 domeinen: aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel constructieve vaardigheden, abstractievermogen, calculus en oriëntatie.
De totale score varieert van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een beter algemeen cognitief functioneren.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in taal en semantisch geheugen beoordeeld door Boston Naming Test (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Boston Naming Test bevat een reeks zwart-wittekeningen van veelvoorkomende objecten in ons dagelijks leven.
Deze tekeningen worden gepresenteerd aan de deelnemer, die moet identificeren en benoemen wat hij ziet.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in taal en semantisch geheugen beoordeeld door verbale vloeiendheidstest (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
Bij de verbale spreekvaardigheidstest moet de deelnemer gedurende 2 minuten zoveel mogelijk woorden noemen die beginnen met de letter P (letterlijke spreekvaardigheid) en de meeste dierennamen (semantische spreekvaardigheid).
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in episodisch geheugen beoordeeld door Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT) (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De auditieve verbale leertest van Rey is een verbale geheugentest die het vermogen van een persoon beoordeelt om een woordenlijst te leren en deze vervolgens onmiddellijk en later terug te roepen.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in geheugen beoordeeld door Famous Faces Test (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
Tijdens de Famous Faces Test (korte versie) worden gezichten van beroemde mensen (bijvoorbeeld Albert Einstein, Celine Dion, Marilyn Monroe) gepresenteerd aan de deelnemer die de persoon moet identificeren.
Er kan ook een reeks vragen worden gesteld (bijv. Is deze persoon een zanger?).
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in geheugen beoordeeld door Self-evaluation Questionnaire (QAM-A) (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Self-evaluation Questionnaire - verkorte versie (QAM-A) meet de cognitieve klacht.
Deze vragenlijst bestaat uit twee delen.
De eerste bestaat uit een enkele vraag waarbij de deelnemer het bijbehorende antwoord moet omcirkelen.
Het tweede deel bestaat uit 10 vragen over gesprekken en films/boeken.
De deelnemer moet de vragen beantwoorden op een schaal van 1 (nooit) tot 6 (altijd).
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in kortetermijngeheugen beoordeeld door cijferreeks-subtest van de Wechsler Memory Scale (WMS-III) (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De cijferreeks evalueert het kortetermijngeheugen door een cijferreeks naar de plaats terug te roepen en meet het werkgeheugen door een reeks cijfers in omgekeerde volgorde op te roepen.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in geheugen en visuoconstructieve praxis beoordeeld door Rey-Osterrieth Complex Figure (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
Met de Rey-Osterrieth Complex Figure moet de deelnemer een complexe geometrische figuur kopiëren die de planning en coördinatie van visuomotorische processen vereist.
Ook evalueert de onmiddellijke en vertraagde herinnering van de figuur het visuele geheugen.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in executieve functies beoordeeld door Frontal Assessment Battery (FAB) (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Frontal Assessment Battery (FAB) bestaat uit 6 subtests die het mogelijk maken om snel verschillende aspecten van de executieve functies te evalueren: conceptualisering, mentale flexibiliteit, programmering, gevoeligheid voor interferentie, remmende controle en omgevingsautonomie.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in executieve functies beoordeeld door Trail Making Test A en B (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
Deel A van de Trail Making Test meet de aanhoudende visuele aandacht.
Voor dit onderdeel moet de deelnemer een lijn trekken om 25 cijfers in volgorde te koppelen.
Deel B meet werkgeheugen en conceptuele flexibiliteit.
Voor dit onderdeel moet de deelnemer een vergelijkbare taak uitvoeren, maar hij moet afwisselend letters en cijfers gebruiken (bijv.
1-A-2-B-3-C, enz.).
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in executieve functies beoordeeld door Stroop-Victoria (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
De Stroop-Victoria meet aandacht en remming door middel van verschillende taken.
Eerst moet de deelnemer de kleur van de stippen op een vel noemen.
In de tweede taak moet hij de inktkleur van de woorden benoemen, en in de derde taak moet hij ook de inktkleur van de woorden noemen, maar deze keer zijn de geschreven woorden ook kleurnamen.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
|
Verandering in visuoperceptieve en visuospatiale functies beoordeeld door kloktekeningen (alleen voor patiënten met AD)
Tijdsspanne: 1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
In deze test moet de deelnemer een klok tekenen, met als indicatie alle cijfers in te voeren en de tijd op 11:10 in te stellen.
|
1-2 weken voor en na interventie, en 6 maanden en 12 maanden follow-ups
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien Grenier, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRIUGM-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .