Ocena nowej CBT dla osób z chorobą Alzheimera i ich opiekunów
Ocena nowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu zmniejszenia stresu psychicznego i poprawy jakości życia osób z chorobą Alzheimera i ich opiekunów
Aż 70% osób z demencją cierpi z powodu poważnych zaburzeń psychicznych, które obniżają jakość życia ich samych i ich opiekunów. Pomiędzy osobą z chorobą Alzheimera (AD) a jej opiekunem może łatwo powstać błędne koło: dystres wyrażany przez osobę z AD zwiększa obciążenie opiekuna, który kończy się dystresem, co z kolei intensyfikuje dystres osoby z AD.
Oprócz zakłócania jakości życia ludzi, stres psychiczny może również przyspieszyć pogorszenie funkcji poznawczych, spowodowane wzrostem problemów z pamięcią i uwagą. Z tych wszystkich powodów nieodzowne jest leczenie dystresu psychicznego u osób z AD i ich opiekunów.
Projekt ma na celu przetestowanie wykonalności i skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), zaprojektowanej specjalnie w celu zmniejszenia stresu psychicznego i poprawy jakości życia osób z AD i ich opiekunów oraz, być może, spowolnienia spadku funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Duży odsetek osób z demencją (w tym chorobą Alzheimera) cierpi na zaburzenia psychiczne charakteryzujące się poważnymi objawami lęku, depresji lub bezsenności. Ten stres psychiczny może zakłócić ich codzienne funkcjonowanie i pogorszyć jakość życia. Obecność lęku, depresji lub bezsenności może również przyspieszyć pogorszenie funkcji poznawczych u osób z AD. Co więcej, cierpienie psychiczne doświadczane przez osoby z AD może mieć znaczący wpływ na ich bliskich. W rzeczywistości aż 75% opiekunów twierdzi, że cierpi z powodu stresu psychicznego z powodu obciążenia związanego z nową rolą. Optymalne leczenie musi zatem być ukierunkowane na stres psychiczny doświadczany przez osoby z AD i ich opiekunów.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest psychologiczną terapią z wyboru w leczeniu lęku, depresji i bezsenności u osób starszych bez zaburzeń poznawczych. Dostępnych jest jednak niewiele danych pozwalających na wyciągnięcie takich samych wniosków w przypadku osób z demencją. W rzeczywistości opublikowano tylko około dziesięciu badań na ten temat, a wiele z nich ma słabą jakość metodologiczną. Główne ograniczenia metodologiczne zidentyfikowane w tych badaniach to: 1) brak poznawczych strategii behawioralnych leczących jednocześnie lęk, depresję i bezsenność, trzy główne objawy dystresu psychicznego; 2) brak aktywnych grup kontrolnych i; 3) braku obserwacji przekraczających 6 miesięcy. Obecne badanie wypełni wszystkie te luki, testując nową CBT o nazwie Program de Bien-Être Psychologique (PEP), specjalnie zaprojektowaną w celu poprawy jakości życia osób z AD i ich opiekunów.
CBT obejmie 8 cotygodniowych sesji grupowych po 120 minut każda. Pierwsza godzina będzie prowadzona w dwóch równoczesnych grupach prowadzonych przez psychologa: grupie uczestników AD i grupie opiekunów. Druga połowa sesji połączy wszystkich uczestników w jedną grupę i będzie prowadzona przez obu psychologów. Każda sesja będzie koncentrować się na realizacji przyjemnych działań mających na celu zmniejszenie stresu psychicznego i poprawę jakości życia. Rzeczywiście, wykazano, że utrata przyjemnych zajęć jest główną przyczyną cierpienia psychicznego (tj. depresji, lęku itp.) u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych. Ponadto treść zajęć będzie dostosowana do charakterystyki osób z AD. W szczególności strategie zarządzania emocjami (np. oddychanie brzuszne) zostanie uproszczone, aby zapewnić właściwe zrozumienie.
Grupa CBT zostanie porównana z niedyrektywną grupą wsparcia. Ta aktywna grupa kontrolna została opracowana w podobnym formacie jak grupa CBT (pod względem liczby sesji, czasu trwania itp.).
Cele: Pierwszym celem jest ocena wykonalności i skuteczności Program de Bien-être Psychologique (PEP). Oczekuje się, że PEP będzie miał znacznie większy wpływ na cierpienie psychiczne, poziom funkcjonowania i jakość życia uczestników pomiędzy interwencją przed i po interwencji niż niedyrektywna grupa wsparcia. Postawiono również hipotezę, że uczestnicy przydzieleni do interwencji PEP będą znacznie bardziej skłonni do utrzymania swoich postępów po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Drugim celem jest sprawdzenie, czy interwencja PEP może spowolnić pogorszenie funkcji poznawczych u uczestników z AD. Oczekuje się, że interwencja będzie znacznie skuteczniejsza w spowalnianiu spadku funkcji poznawczych między badaniem wstępnym a okresem kontrolnym w porównaniu z niedyrektywną grupą wsparcia.
Ostatnim celem jest zbadanie opinii uczestników po zabiegu w celu pogłębienia wyników ilościowych.
Rekrutacja: 30 diad francuskojęzycznych uczestników zostanie zrekrutowanych w Montrealu z kliniki poznawczej IUGM, w bazie danych uczestników CRIUGM oraz wśród wielu organizacji społecznych pracujących z seniorami i opiekunami. Ponadto ogłoszenia będą publikowane w biuletynach wysyłanych przez lokalne organizacje społeczne do ich bazy członkowskiej, a także w gazetach lub czasopismach skierowanych do osób starszych. Diady chcące wziąć udział w badaniu będą musiały skontaktować się z koordynatorem badań lub zostaną nawiązane, jeśli wyrażą zgodę. W obu przypadkach rozmowa telefoniczna zadecyduje o zakwalifikowaniu diad do udziału w badaniu.
Kwalifikujące się diady zostaną następnie zaproszone do ukończenia testu wstępnego. Rozpocznie się od oceny lekarza w celu potwierdzenia diagnozy AD i oceny jej nasilenia za pomocą oceny klinicznej demencji (CDR). Ponadto lekarz oceni poziom samokrytycyzmu osoby z AD, aby upewnić się, że jest ona świadoma utraty pamięci (patrz kryteria włączenia). Następnie ankiety oceniające stan zdrowia psychicznego i jakość życia uczestników z AD i ich opiekunów zostaną rozdane (indywidualnie) przez dwóch studentów psychologii. Drugą sesją oceniającą poprowadzi doktorant neuropsychologii, który oceni stan poznawczy osób z AD za pomocą różnych testów neuropsychologicznych.
Po dwóch sesjach oceny kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji PEP (tj. grupa eksperymentalna) lub niedyrektywna grupa wsparcia (tj. Grupa kontrolna). Zostaną one dopasowane do płci, wieku, poziomu samokrytyki, oceny klinicznej demencji (CDR) i intensywności dystresu psychicznego (K10).
Z wyjątkiem oceny lekarza, kwestionariusze psychologiczne i neuropsychologiczne zostaną ponownie przeprowadzone w okresie pooperacyjnym (T2) oraz po 6 (T3) i 12 miesiącach (T4) obserwacji. Ponadto sesje przypominające zostaną zaplanowane 6 i 12 miesięcy po interwencji. Wreszcie, wszystkie diady będą kontaktowane co miesiąc przez telefon w ciągu roku następującego po interwencji. Te kontrole zostaną przeprowadzone, aby pomóc zmniejszyć wskaźnik ścierania i utrzymać korzyści terapeutyczne. Wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do badania na okres 15 miesięcy.
Interwencja: Interwencja CBT (tj. grupa PEP) jest zmodyfikowaną wersją interwencji opracowanej wcześniej przez Greniera i Ouelleta dla uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Ta interwencja została opisana w podręczniku. Zasadniczo interwencja będzie obejmować aktywację behawioralną, restrukturyzację poznawczą oraz strategie radzenia sobie ze stresem/gniewem (np. oddychanie brzuszne, postępujące rozluźnienie mięśni). Ponadto zostanie przekazana wiedza na temat zarządzania pamięcią i zaburzeń snu. Elementy CBT zostaną dostosowane do osób z AD poprzez włączenie łatwych instrukcji, powtarzania informacji podczas sesji i pomiędzy sesjami, wsparcia wizualnego, praktyki podczas sesji oraz wyczerpującego podsumowania każdej sesji.
Niedyrektywna grupa wsparcia: Ta interwencja zapewni czas i przestrzeń do omówienia wpływu AD. Celem będzie pomoc uczestnikom w poczuciu się mniej samotnym i lepiej rozumianym oraz zajęcie się implikacjami AD w ich codziennym życiu. Animatorzy ułatwią wymianę opinii i zachęcą do dyskusji za pomocą pytań lub sugestii bez nauczania strategii CBT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zdiagnozowano AD, który jest obecnie w stadium łagodnym do umiarkowanego (co daje wynik od 0,5 do 2 w ocenie klinicznej demencji).
- Mieć minimalny poziom samokrytyki, aby móc uczestniczyć w dyskusjach podczas terapii grupowej.
- Uzyskać wynik co najmniej 15 w Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10) (jeden z dwóch członków diady musi spełnić to kryterium).
- Mieć opiekuna (minimum 8 godzin bezpośredniego kontaktu tygodniowo), który chce wziąć udział w badaniu.
- Być w stanie rozumieć, czytać i mówić po francusku (to kryterium dotyczy osób starszych z AD i opiekunów).
Kryteria wykluczenia dla pacjentów i opiekunów:
- Przedstawienie zaburzenia psychicznego wymagającego natychmiastowej pomocy (np. zaburzenie psychotyczne).
- Masz problemy behawioralne (np. nadmierne pobudzenie) przeciwwskazane do terapii grupowej.
- Masz niepełnosprawność (np. ciężka utrata wzroku), choroba somatyczna (np. ciężkie zapalenie stawów) lub choroba neurodegeneracyjna (np. stwardnienie rozsiane), które mogłyby zagrozić uczestnictwu w terapii grupowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niedyrektywna grupa wsparcia
Ta interwencja zapewni czas i przestrzeń do omówienia wpływu AD.
Celem będzie pomoc uczestnikom w poczuciu się mniej samotnym i lepiej rozumianym oraz zajęcie się implikacjami AD w ich codziennym życiu.
|
Interwencja będzie się składać z ośmiu cotygodniowych sesji po dwie godziny każda z 15-minutową przerwą.
Grupę wsparcia poprowadzi dr hab. studentów bez doświadczenia z CBT.
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna grupowa
Interwencja będzie obejmować aktywację behawioralną, restrukturyzację poznawczą oraz strategie radzenia sobie ze stresem/gniewem (np.
oddychanie brzuszne, postępujące rozluźnienie mięśni).
Ponadto zostanie przekazana wiedza na temat zarządzania pamięcią i zaburzeń snu.
|
Interwencja będzie się składać z ośmiu cotygodniowych sesji po dwie godziny każda z 15-minutową przerwą.
CBT zostanie przeprowadzone przez psychologa klinicznego i neuropsychologa klinicznego, którzy zostali wcześniej przeszkoleni w zakresie tego podejścia terapeutycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana cierpienia psychicznego oceniana za pomocą Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10) (dla pacjentów z AD i opiekunów)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10) zawiera 10 pozycji, które wykrywają obecność dystresu psychicznego w ciągu ostatnich 4 tygodni na 5-punktowej skali odpowiedzi.
Suma punktów waha się od 10 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana nasilenia objawów lękowych oceniana za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku (GAI) (tylko dla pacjentów z AZS)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Geriatryczny Inwentarz Lęku (GAI) zawiera 20 pozycji, które mierzą nasilenie objawów lękowych na dychotomicznej skali (zgadzam się lub nie).
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 20.
Wynik 10 lub więcej jest związany z obecnością uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD).
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana nasilenia zmartwień oceniana za pomocą skróconego kwestionariusza zmartwień stanu Penn State (PSWQ-A) (dla pacjentów z AD i opiekunów)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Skrócony kwestionariusz zmartwień stanu Penn State (PSWQ-A) zawiera 8 pozycji, które mierzą nasilenie zmartwień na 5-punktowej skali odpowiedzi.
Suma punktów waha się od 8 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na więcej zmartwień.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych oceniana Geriatryczną Skalą Depresji (GDS-15) (tylko dla pacjentów z AZS)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15) zawiera 15 pozycji, które mierzą nasilenie objawów depresyjnych na dychotomicznej skali (tak lub nie).
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 15.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana nasilenia depresji oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) (dla pacjentów z AZS i opiekunów)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) zawiera 9 pozycji, które identyfikują występowanie objawów depresyjnych w skali Likerta od 0 do 3. Dodanie wyników umożliwia oszacowanie nasilenia depresji.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana jakości snu oceniana za pomocą Insomnia Severity Index (ISI) (dla pacjentów z AZS i opiekunów)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Insomnia Severity Index (ISI) zawiera 7 pozycji, które mierzą nasilenie bezsenności i związanych z nią problemów na 5-punktowej skali odpowiedzi.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 28.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą bezsenność.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu funkcjonowania oceniana przez Disability Assessment for Dementia (DAD) (tylko dla opiekunów)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Disability Assessment for Dementia (DAD) zawiera 40 pozycji, które mierzą zdolności funkcjonalne w codziennych czynnościach osób z zaburzeniami poznawczymi.
Opiekun musi ocenić, czy osoba cierpiąca na chorobę Alzheimera jest w stanie zainicjować, zaplanować/zorganizować i wykonać 10 różnych czynności.
Całkowity wynik uzyskuje się, dodając ocenę dla każdego pytania i przeliczając ten całkowity wynik ze 100.
Wyższe wyniki oznaczają mniejszą niepełnosprawność w czynnościach życia codziennego, podczas gdy niższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana jakości życia oceniana przez Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) (dla pacjentów z AD i opiekunów)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD) zawiera 13 pozycji, które zapewniają ocenę jakości życia przez pacjenta, ocenę jakości życia pacjenta przez jego opiekuna oraz ocenę ogólną, która maksymalizuje opinię pacjenta.
Całkowity zakres punktów od 13 do 52.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana jakości życia oceniana przez Short-Form Health Survey (SF-12) (tylko dla opiekunów)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-12) zawiera 12 pozycji, które mierzą dwa ważne wymiary zdrowia: fizyczny i psychiczny.
Kwestionariusz mierzy osiem pojęć: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
Wyższe wyniki na instrumencie wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana zadowolenia z życia oceniana za pomocą 5-stopniowej skali Satysfakcji z życia (SWLS) (tylko dla pacjentów z AZS)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
5-stopniowa skala satysfakcji z życia (SWLS) zawiera 5 pytań na 7-stopniowej skali odpowiedzi.
Suma punktów waha się od 5 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana przyjemnych zajęć oceniana za pomocą kwestionariusza „Entrevue Profil du Loisir, wersja 4.0” (dla pacjentów z AZS i opiekunów)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz „Entrevue Profil du Loisir, wersja 4.0” zawiera 16 pozycji wymieniających szereg zajęć rekreacyjnych.
W przypadku każdego elementu uczestnik musi wskazać stopień zainteresowania oraz częstotliwość, z jaką wykonuje przedstawione działania.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana przyjmowanych leków i otrzymanego wsparcia (dla pacjentów z AD i opiekunów)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Kontynuacja leków przyjmowanych w celu opanowania lęku, nastroju lub bezsenności oraz otrzymanej interwencji.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana integracji społeczno-zawodowej oceniana za pomocą Kwestionariusza Integracji Społecznej (CIQ) (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz Integracji Społecznej (CIQ) zawiera 15 pozycji, które mierzą integrację domową, integrację społeczną i produktywność.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 29.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą integrację.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana ogólnego funkcjonowania poznawczego oceniana przez The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) ocenia funkcjonowanie poznawcze w 8 domenach: uwaga, koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, zdolności abstrakcji, rachunek różniczkowy i orientacja.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne funkcjonowanie poznawcze.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w pamięci językowej i semantycznej oceniane za pomocą Boston Naming Test (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
The Boston Naming Test zawiera serię czarno-białych rysunków przedmiotów codziennego użytku.
Rysunki te są prezentowane uczestnikowi, który musi zidentyfikować i nazwać to, co widzi.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w pamięci językowej i semantycznej oceniane za pomocą testu fluencji słownej (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
W teście fluencji słownej uczestnik musi wymienić jak najwięcej słów rozpoczynających się na literę P (fluencja dosłowna) i jak najwięcej nazw zwierząt (fluencja semantyczna) przez 2 minuty każde.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana w pamięci epizodycznej oceniana za pomocą testu Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Rey Auditory Verbal Learning Test to test pamięci werbalnej, który ocenia zdolność danej osoby do nauczenia się listy słów, a następnie przypomnienia jej w trybie natychmiastowym i opóźnionym.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana w pamięci oceniana za pomocą testu znanych twarzy (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Podczas Testu Znanych Twarzy (wersja skrócona) uczestnikowi prezentowane są twarze znanych osób (np. Alberta Einsteina, Celine Dion, Marilyn Monroe), który musi zidentyfikować osobę.
Można również zadać szereg pytań (np. Czy ta osoba jest piosenkarzem?).
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana pamięci oceniana za pomocą kwestionariusza samooceny (QAM-A) (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Kwestionariusz Samooceny – wersja skrócona (QAM-A) mierzy skargę poznawczą.
Kwestionariusz ten jest podzielony na dwie części.
Pierwsza składa się z pojedynczego pytania, na które uczestnik musi zakreślić odpowiednią odpowiedź.
Druga część składa się z 10 pytań dotyczących rozmów i filmów/książek.
Uczestnik musi odpowiedzieć na pytania w skali od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana pamięci krótkotrwałej oceniana za pomocą podtestu rozpiętości cyfr ze Skali Pamięci Wechslera (WMS-III) (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Rozpiętość cyfr ocenia pamięć krótkotrwałą, przywołując sekwencję cyfr na miejsce i mierzy pamięć roboczą, przywołując sekwencję cyfr w odwrotnej kolejności.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiany w pamięci i praktyce wzrokowo-konstrukcyjnej oceniane za pomocą Rey-Osterrieth Complex Figure (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Za pomocą Złożonej Figury Reya-Osterrietha uczestnik musi skopiować złożoną figurę geometryczną, która wymaga planowania i koordynacji procesów wzrokowo-ruchowych.
Również natychmiastowe i opóźnione przywołanie figury ocenia pamięć wzrokową.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana przez Frontal Assessment Battery (FAB) (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Frontal Assessment Battery (FAB) składa się z 6 podtestów pozwalających na szybką ocenę kilku aspektów funkcji wykonawczych: konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania, wrażliwości na zakłócenia, kontroli hamowania i autonomii środowiskowej.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana za pomocą testu Trail Making Test A i B (tylko dla pacjentów z AZS)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Część A Testu Łączenia Śladów mierzy stałą uwagę wzrokową.
W tej części uczestnik musi narysować linię łączącą w kolejności 25 cyfr.
Część B mierzy pamięć roboczą i elastyczność pojęciową.
W tej części uczestnik musi wykonać podobne zadanie, ale musi naprzemiennie używać liter i cyfr (np.
1-A-2-B-3-C itd.).
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana metodą Stroopa-Victoria (tylko dla pacjentów z AZS)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Stroop-Victoria mierzy uwagę i zahamowanie za pomocą kilku zadań.
Najpierw uczestnik musi nazwać kolor kropek na kartce.
W drugim zadaniu musi nazwać kolor atramentu słów, aw trzecim zadaniu musi również nazwać kolor atramentu słów, ale tym razem zapisane słowa są również nazwami kolorów.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
|
Zmiana funkcji wzrokowo-perceptywnych i wzrokowo-przestrzennych oceniana za pomocą rysunków zegara (tylko dla pacjentów z AD)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
W tym teście uczestnik musi narysować zegar, mając jako wskazówkę umieścić wszystkie cyfry i ustawić czas na 11:10.
|
1-2 tygodnie przed i po interwencji oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sébastien Grenier, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRIUGM-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .