Evaluación de una nueva TCC para personas con enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores
Evaluación de una nueva terapia cognitiva conductual (TCC) para reducir el malestar psicológico y mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores
Hasta el 70 % de las personas con demencia sufren un malestar psicológico severo que merma su calidad de vida y la de sus cuidadores. Fácilmente se puede instalar un círculo vicioso entre la persona con enfermedad de Alzheimer (EA) y su cuidador: la angustia expresada por la persona con EA aumenta la carga del cuidador que termina en angustia, que a su vez intensifica la angustia de la persona con EA.
Además de trastornar la calidad de vida de las personas, el malestar psicológico también puede acelerar el deterioro cognitivo, provocado por un aumento de los problemas de memoria y atención. Por todo ello, es indispensable tratar el malestar psicológico de las personas con EA y sus cuidadores.
El proyecto tiene como objetivo probar la viabilidad y eficacia de una terapia cognitiva conductual (TCC) especialmente diseñada para reducir el malestar psicológico y mejorar la calidad de vida de las personas con EA y sus cuidadores y, posiblemente, para frenar el deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un gran porcentaje de las personas con demencia (incluida la enfermedad de Alzheimer) sufren trastornos psicológicos caracterizados por síntomas graves de ansiedad, depresión o insomnio. Este malestar psicológico puede perturbar su funcionamiento diario y deteriorar su calidad de vida. La presencia de ansiedad, depresión o insomnio también puede acelerar el deterioro cognitivo en personas con EA. Además, el malestar psicológico que experimentan las personas con EA puede tener repercusiones significativas en sus familiares. Efectivamente, hasta el 75 % de los cuidadores afirman sufrir malestar psicológico debido a la carga asociada a su nuevo rol. Por lo tanto, el tratamiento óptimo debe tener como objetivo el malestar psicológico que experimentan las personas con EA y sus cuidadores.
La terapia cognitiva conductual (TCC) es el tratamiento psicológico de elección para tratar la ansiedad, la depresión y el insomnio en personas mayores sin deterioro cognitivo. Sin embargo, hay pocos datos disponibles para sacar las mismas conclusiones para las personas con demencia. De hecho, solo se han publicado una decena de estudios sobre el tema y muchos de ellos tienen una calidad metodológica pobre. Las principales limitaciones metodológicas identificadas en estos estudios son: 1) la falta de estrategias cognitivo-conductuales que traten simultáneamente la ansiedad, la depresión y el insomnio, tres de los principales síntomas del malestar psicológico; 2) la ausencia de grupos de control activos y; 3) la ausencia de seguimientos superiores a 6 meses. El estudio actual llenará todos estos vacíos al probar una nueva TCC llamada Program de Bien-Être Psychologique (PEP) especialmente diseñada para mejorar la calidad de vida de las personas con AD y sus cuidadores.
El CBT incluirá 8 sesiones grupales semanales de 120 minutos cada una. La primera hora se realizará en dos grupos simultáneos dirigidos cada uno de ellos por un psicólogo: un grupo de participantes de AD y un grupo de cuidadores. La segunda mitad de la sesión combinará a todos los participantes en un solo grupo y estará dirigida por ambos psicólogos. Cada sesión se centrará en la realización de actividades placenteras destinadas a reducir el malestar psicológico y mejorar la calidad de vida. De hecho, se ha demostrado que la pérdida de actividades placenteras es una de las principales causas de angustia psicológica (es decir, depresión, ansiedad, etc.) en personas con deterioro cognitivo. Además, el contenido de las sesiones se adaptará a las características de las personas con EA. En particular, las estrategias de gestión de las emociones (p. respiración abdominal) se simplificará para garantizar una comprensión adecuada.
El grupo CBT se comparará con un grupo de apoyo no directivo. Este grupo de control activo se desarrolló en un formato similar al grupo de TCC (en cuanto al número de sesiones, duración, etc.).
Objetivos: El primer objetivo es evaluar la viabilidad y eficacia del Programme de Bien-Être Psychologique (PEP). Se espera que el PEP tenga un efecto significativamente mayor sobre la angustia psicológica, el nivel de funcionamiento y la calidad de vida de los participantes entre la intervención anterior y posterior que el grupo de apoyo no directivo. También planteó la hipótesis de que los participantes asignados a la intervención PEP tendrán una probabilidad significativamente mayor de mantener su progreso en los seguimientos de 6 y 12 meses.
El segundo objetivo es probar si la intervención PEP puede ralentizar el deterioro cognitivo en participantes con EA. Se espera que la intervención sea significativamente más eficaz para frenar el deterioro cognitivo entre la prueba previa y el seguimiento en comparación con el grupo de apoyo no directivo.
El último objetivo es sondear la opinión de los participantes después del tratamiento para profundizar en los resultados cuantitativos.
Reclutamiento: 30 díadas de participantes de habla francesa serán reclutados en Montreal de la clínica de cognición de la IUGM, en la base de datos de participantes de CRIUGM y entre una serie de organizaciones comunitarias que trabajan con personas mayores y cuidadores. Además, se publicarán anuncios en boletines enviados por organizaciones comunitarias locales a su base de miembros, así como anuncios colocados en periódicos o revistas destinados a la población de la tercera edad. Las díadas que deseen participar deberán contactar al coordinador de investigación o serán contactados si se ha dado su consentimiento. En ambos casos, una entrevista telefónica determinará la elegibilidad de las díadas para participar en el estudio.
A continuación, se invitará a las parejas elegibles a completar la prueba previa. Comenzará con la evaluación de un médico para confirmar el diagnóstico de AD y evaluar su gravedad con la Clasificación clínica de demencia (CDR). Además, el médico evaluará el nivel de autocrítica de la persona con EA para asegurarse de que es consciente de sus pérdidas de memoria (ver criterios de inclusión). Posteriormente, dos estudiantes de psicología administrarán cuestionarios que evalúan la salud psicológica y la calidad de vida a los participantes con EA y sus cuidadores (de forma individual). Una segunda sesión de evaluación estará a cargo de un estudiante de doctorado en neuropsicología que evaluará el estado cognitivo de las personas con EA mediante diferentes pruebas neuropsicológicas.
Después de las dos sesiones de evaluación, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a la intervención PEP (es decir, grupo experimental) o el grupo de apoyo no directivo (es decir, grupo de control). Se compararán por género, edad, nivel de autocrítica, puntajes de clasificación de demencia clínica (CDR) e intensidad de la angustia psicológica (K10).
A excepción de la valoración del médico, se volverán a administrar cuestionarios psicológicos y neuropsicológicos en la post-intervención (T2) ya los 6 (T3) y 12 meses (T4) de seguimiento. Además, se programarán sesiones de refuerzo a los 6 y 12 meses de la intervención. Finalmente, todas las díadas serán contactadas mensualmente por teléfono durante el año siguiente a la intervención. Estos seguimientos se realizarán para ayudar a reducir la tasa de deserción y mantener los logros terapéuticos. Todos los participantes serán inscritos en el estudio por un período de 15 meses.
La intervención: La intervención CBT (es decir, el grupo PEP) es una versión modificada de una desarrollada previamente por Grenier y Ouellet para participantes con deterioro cognitivo leve (MCI). Esta intervención se ha manualizado. Básicamente, la intervención incluirá activación conductual, reestructuración cognitiva y estrategias de manejo del estrés/la ira (p. respiración abdominal, relajación muscular progresiva). Además, se proporcionarán conocimientos sobre el manejo de la memoria y los trastornos del sueño. Los componentes de la TCC se adaptarán a las personas con EA al incluir instrucciones sencillas, repetición de información durante y entre sesiones, apoyo visual, práctica durante las sesiones y un resumen completo de cada sesión.
El grupo de apoyo no directivo: Esta intervención proporcionará tiempo y espacio para discutir el impacto de la EA. El objetivo será ayudar a los participantes a sentirse menos solos y mejor comprendidos y abordar las implicaciones de la EA en su vida diaria. Los animadores facilitarán el intercambio de opiniones y fomentarán el debate a través de preguntas o sugerencias sin enseñar estrategias de TCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con EA que actualmente se encuentra en una etapa leve a moderada (lo que resulta en una puntuación de entre 0,5 y 2 en la Clasificación clínica de demencia).
- Tener un nivel mínimo de autocrítica para poder participar en las discusiones durante la terapia de grupo.
- Obtener una puntuación de al menos 15 en la Escala de angustia psicológica de Kessler (K10) (uno de los dos miembros de la díada debe cumplir este criterio).
- Tener un cuidador (mínimo de 8 horas de contacto directo por semana) que desee participar en el estudio.
- Ser capaz de entender, leer y hablar francés (este criterio aplica para adultos mayores con EA y cuidadores).
Criterios de exclusión para pacientes y cuidadores:
- Presentar un trastorno psiquiátrico que requiere atención inmediata (p. desorden psicotico).
- Tiene problemas de comportamiento (por ej. agitación excesiva) contraindicado para una terapia de grupo.
- Tener una discapacidad (por ej. pérdida severa de la visión), enfermedad física (p. artritis grave) o enfermedad neurodegenerativa (p. esclerosis múltiple) que podría comprometer la participación en la terapia de grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de apoyo no directivo
Esta intervención proporcionará tiempo y espacio para discutir el impacto de la EA.
El objetivo será ayudar a los participantes a sentirse menos solos y mejor comprendidos y abordar las implicaciones de la EA en su vida diaria.
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La intervención constará de ocho sesiones semanales de dos horas cada una con un descanso de 15 minutos.
El grupo de apoyo estará a cargo de Ph.D. estudiantes que no tienen experiencia con CBT.
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Experimental: Terapia de grupo cognitivo-conductual
La intervención incluirá activación conductual, reestructuración cognitiva y estrategias de manejo del estrés/la ira (p.
respiración abdominal, relajación muscular progresiva).
Además, se proporcionarán conocimientos sobre el manejo de la memoria y los trastornos del sueño.
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La intervención constará de ocho sesiones semanales de dos horas cada una con un descanso de 15 minutos.
La TCC será impartida por un psicólogo clínico y un neuropsicólogo clínico previamente capacitado en este enfoque terapéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la angustia psicológica evaluada por la Escala de angustia psicológica de Kessler (K10) (para pacientes con EA y cuidadores)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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La Escala de angustia psicológica de Kessler (K10) contiene 10 ítems que detectan la presencia de angustia psicológica durante las últimas 4 semanas en una escala de respuesta de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia psicológica.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la intensidad de los síntomas ansiosos evaluados por el Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI) (solo para pacientes con DA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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El Geriatric Anxiety Inventory (GAI) contiene 20 ítems que miden la intensidad de los síntomas ansiosos en una escala dicotómica (de acuerdo o en desacuerdo).
La puntuación total oscila entre 0 y 20.
Una puntuación de 10 o más se asocia con la presencia de un trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la gravedad de las preocupaciones evaluadas por el Cuestionario abreviado de preocupaciones de Penn State (PSWQ-A) (para pacientes con EA y cuidadores)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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El Cuestionario abreviado de preocupaciones de Penn State (PSWQ-A) contiene 8 elementos que miden la gravedad de las preocupaciones en una escala de respuesta de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas indican más preocupaciones.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la intensidad de los síntomas depresivos evaluados por la Escala de depresión geriátrica (GDS-15) (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15) contiene 15 ítems que miden la intensidad de los síntomas depresivos en una escala dicotómica (sí o no).
La puntuación total oscila entre 0 y 15.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la gravedad de la depresión evaluada por el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) (para pacientes con EA y cuidadores)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) contiene 9 ítems que identifican la presencia de síntomas depresivos en una escala Likert de 0 a 3. La suma de las puntuaciones permite estimar la gravedad de la depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indican una depresión más severa.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la calidad del sueño evaluado por Insomnia Severity Index (ISI) (para pacientes con EA y cuidadores)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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El Índice de gravedad del insomnio (ISI) contiene 7 elementos que miden la gravedad del insomnio y las preocupaciones relacionadas en una escala de respuesta de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 28.
Las puntuaciones más altas indican un insomnio más severo.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de funcionamiento evaluado por Disability Assessment for Dementia (DAD) (solo para cuidadores)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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La Evaluación de discapacidad para la demencia (DAD) contiene 40 elementos que miden las habilidades funcionales en las actividades de la vida diaria en personas con deficiencias cognitivas.
El cuidador debe evaluar si la persona que padece la enfermedad de Alzheimer es capaz de iniciar, planificar/organizar y realizar 10 actividades diferentes.
Se obtiene una puntuación total sumando la calificación de cada pregunta y convirtiendo esta puntuación total de 100.
Las puntuaciones más altas representan una menor discapacidad en las actividades de la vida diaria, mientras que las puntuaciones más bajas indican una mayor disfunción.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la calidad de vida evaluada por Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) (para pacientes con EA y cuidadores)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) contiene 13 ítems que proporcionan un puntaje de calidad de vida evaluado por el paciente, un puntaje de calidad de vida del paciente evaluado por su cuidador y un puntaje general que maximiza la opinión del paciente.
La puntuación total oscila entre 13 y 52.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la calidad de vida evaluado por la Encuesta de salud de formato corto (SF-12) (solo para cuidadores)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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La Encuesta de salud de formato corto (SF-12) contiene 12 ítems que miden dos dimensiones importantes de la salud: física y mental.
El cuestionario mide ocho conceptos: funcionamiento físico, limitaciones de rol por problemas de salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitación de roles por problemas emocionales y salud mental.
Las puntuaciones más altas en el instrumento indican una mejor salud.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la satisfacción con la vida evaluado por Satisfaction with life 5-scale (SWLS) (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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La escala de satisfacción con la vida de 5 (SWLS) contiene 5 preguntas en una escala de respuesta de 7 puntos.
La puntuación total oscila entre 5 y 35.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en las actividades placenteras evaluado por un cuestionario de "Entrevue Profil du Loisir, versión 4.0" (para pacientes con EA y cuidadores)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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El cuestionario de "Entrevue Profil du Loisir, versión 4.0" contiene 16 ítems que enumeran una serie de actividades de ocio.
Para cada ítem, el participante deberá indicar su nivel de interés así como la frecuencia con la que practica las actividades presentadas.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la medicación tomada y el apoyo recibido (para pacientes con DA y cuidadores)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Seguimiento de la medicación tomada para el manejo de la ansiedad, el estado de ánimo o el insomnio y de la intervención recibida.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la integración sociovocacional evaluado por el Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ) (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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El Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ) contiene 15 ítems que miden la integración en el hogar, la integración social y la productividad.
La puntuación total oscila entre 0 y 29.
Las puntuaciones más altas significan una mejor integración.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en el funcionamiento cognitivo general evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) evalúa el funcionamiento cognitivo en 8 dominios: atención, concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, habilidades de abstracción, cálculo y orientación.
La puntuación total oscila entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo general.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en el lenguaje y la memoria semántica evaluados por Boston Naming Test (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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El Boston Naming Test contiene una serie de dibujos en blanco y negro de objetos comunes en nuestra vida diaria.
Estos dibujos se presentan al participante, quien debe identificar y nombrar lo que ve.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en el lenguaje y la memoria semántica evaluados por la prueba de fluidez verbal (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Con la prueba de fluidez verbal, el participante debe nombrar tantas palabras como sea posible comenzando con la letra P (fluidez literal) y la mayor cantidad de nombres de animales (fluidez semántica) durante 2 minutos cada una.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la memoria episódica evaluada por la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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La prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey es una prueba de memoria verbal que evalúa la capacidad de un individuo para aprender una lista de palabras y luego recordarla en el recuerdo inmediato y diferido.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la memoria evaluado por la prueba de caras famosas (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Durante la prueba de caras famosas (versión corta), se presentan caras de personas famosas (por ejemplo, Albert Einstein, Celine Dion, Marilyn Monroe) al participante que debe identificar a la persona.
También se pueden hacer una serie de preguntas (por ejemplo, ¿Esta persona es cantante?).
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la memoria evaluado por el Cuestionario de Autoevaluación (QAM-A) (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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El Cuestionario de Autoevaluación - versión corta (QAM-A) mide la queja cognitiva.
Este cuestionario se divide en dos partes.
La primera consta de una sola pregunta donde el participante debe rodear la respuesta correspondiente.
La segunda parte consta de 10 preguntas sobre conversaciones y películas/libros.
El participante debe responder las preguntas en una escala de 1 (nunca) a 6 (siempre).
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la memoria a corto plazo evaluada por la subprueba de amplitud de dígitos de la escala de memoria de Wechsler (WMS-III) (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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El intervalo de dígitos evalúa la memoria a corto plazo recordando una secuencia de dígitos en el lugar y mide la memoria de trabajo recordando una secuencia de dígitos al revés.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en la memoria y la praxis visuoconstructiva evaluada por Rey-Osterrieth Complex Figure (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Con la Figura Compleja de Rey-Osterrieth, el participante debe copiar una figura geométrica compleja que requiere la planificación y coordinación de procesos visomotores.
Asimismo, el recuerdo inmediato y diferido de la figura evalúa la memoria visual.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en las funciones ejecutivas evaluadas por la batería de evaluación frontal (FAB) (solo para pacientes con DA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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La Batería de Evaluación Frontal (FAB) está compuesta por 6 subtests que permiten evaluar rápidamente varios aspectos de las funciones ejecutivas: conceptualización, flexibilidad mental, programación, sensibilidad a la interferencia, control inhibitorio y autonomía ambiental.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en las funciones ejecutivas evaluadas por Trail Making Test A y B (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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La Parte A del Trail Making Test mide la atención visual sostenida.
Para esta parte, el participante deberá trazar una línea para vincular en secuencia 25 dígitos.
La Parte B mide la memoria de trabajo y la flexibilidad conceptual.
Para esta parte, el participante debe hacer una tarea similar, pero debe alternar entre letras y números (p.
1-A-2-B-3-C, etc.).
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en las funciones ejecutivas evaluadas por Stroop-Victoria (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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El Stroop-Victoria mide la atención y la inhibición a través de varias tareas.
Al principio, el participante debe nombrar el color de los puntos en una hoja.
En la segunda tarea, debe nombrar el color de tinta de las palabras, y en la tercera tarea, también debe nombrar el color de tinta de las palabras, pero esta vez las palabras escritas también son nombres de colores.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Cambio en las funciones visuoperceptivas y visuoespaciales evaluadas por dibujos del reloj (solo para pacientes con EA)
Periodo de tiempo: 1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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En esta prueba, el participante deberá dibujar un reloj, teniendo como indicación poner todos los dígitos y poner la hora a las 11:10.
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1-2 semanas antes y después de la intervención, y seguimientos a los 6 y 12 meses
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Investigadores
- Investigador principal: Sébastien Grenier, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- CRIUGM-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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