Valutazione di una nuova CBT per le persone con malattia di Alzheimer e i loro caregiver
Valutazione di una nuova terapia cognitivo comportamentale (CBT) per ridurre il disagio psicologico e migliorare la qualità della vita delle persone con malattia di Alzheimer e dei loro caregiver
Fino al 70% delle persone affette da demenza soffre di un grave disagio psicologico che riduce la loro qualità di vita e quella di chi si prende cura di loro. Un circolo vizioso può facilmente instaurarsi tra la persona con malattia di Alzheimer (AD) e il suo caregiver: il disagio espresso dalla persona con AD aumenta il carico del caregiver che finisce con il disagio, che a sua volta intensifica il disagio della persona con AD.
Oltre a sconvolgere la qualità della vita delle persone, il disagio psicologico può anche accelerare il declino cognitivo, causato da un aumento dei problemi di memoria e di attenzione. Per tutti questi motivi, è indispensabile trattare il disagio psicologico nelle persone con AD e nei loro caregiver.
Il progetto mira a testare la fattibilità e l'efficacia di una terapia cognitivo comportamentale (CBT) appositamente progettata per ridurre il disagio psicologico e migliorare la qualità della vita delle persone con AD e dei loro caregiver e, possibilmente, per rallentare il declino cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un'ampia percentuale di persone affette da demenza (compresa la malattia di Alzheimer) soffre di disagio psicologico caratterizzato da gravi sintomi di ansia, depressione o insonnia. Questo disagio psicologico può interrompere il loro funzionamento quotidiano e deteriorare la loro qualità di vita. La presenza di ansia, depressione o insonnia può anche accelerare il declino cognitivo nelle persone con AD. Inoltre, il disagio psicologico vissuto dalle persone con AD può avere ripercussioni significative sui loro familiari. In effetti, fino al 75% dei caregiver afferma di soffrire di disagio psicologico a causa del peso associato al nuovo ruolo. Il trattamento ottimale deve quindi mirare al disagio psicologico vissuto dalle persone con AD e dai loro caregiver.
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è il trattamento psicologico di scelta per il trattamento di ansia, depressione e insonnia nelle persone anziane senza compromissione cognitiva. Tuttavia, sono disponibili pochi dati per trarre le stesse conclusioni per le persone con demenza. Sono infatti stati pubblicati solo una decina di studi sull'argomento e molti di essi sono di scarsa qualità metodologica. I principali limiti metodologici individuati in questi studi sono: 1) la mancanza di strategie cognitivo-comportamentali che trattano contemporaneamente ansia, depressione e insonnia, tre dei principali sintomi del disagio psicologico; 2) l'assenza di gruppi di controllo attivi e; 3) l'assenza di follow-up superiori a 6 mesi. L'attuale studio colmerà tutte queste lacune testando un nuovo CBT chiamato Program de Bien-Être Psychologique (PEP) appositamente progettato per migliorare la qualità della vita delle persone con AD e dei loro caregiver.
Il CBT includerà 8 sessioni di gruppo settimanali di 120 minuti ciascuna. La prima ora sarà svolta in due gruppi simultanei guidati ciascuno da uno psicologo: un gruppo di partecipanti AD e un gruppo di caregiver. La seconda metà della sessione unirà tutti i partecipanti in un gruppo e sarà guidata da entrambi gli psicologi. Ogni sessione si concentrerà sulla realizzazione di attività piacevoli volte a ridurre il disagio psicologico e migliorare la qualità della vita. In effetti, la perdita di attività piacevoli ha dimostrato di essere una delle principali cause di disagio psicologico (cioè depressione, ansia, ecc.) nelle persone con deficit cognitivo. Inoltre, il contenuto delle sessioni sarà adattato alle caratteristiche delle persone con AD. In particolare, le strategie di gestione delle emozioni (es. respirazione addominale) sarà semplificato per garantire una corretta comprensione.
Il gruppo CBT sarà paragonato a un gruppo di supporto non direttivo. Questo gruppo di controllo attivo è stato sviluppato in un formato simile al gruppo CBT (in termini di numero di sessioni, durata, ecc.).
Obiettivi: Il primo obiettivo è valutare la fattibilità e l'efficacia del Programme de Bien-Être Psychologique (PEP). Si prevede che il PEP avrà un effetto significativamente maggiore sul disagio psicologico, sul livello di funzionamento e sulla qualità della vita dei partecipanti tra il pre e il post intervento rispetto al gruppo di supporto non direttivo. Ha anche ipotizzato che i partecipanti assegnati all'intervento PEP avranno una probabilità significativamente maggiore di mantenere i loro progressi ai follow-up di 6 e 12 mesi.
Il secondo obiettivo è verificare se l'intervento PEP può rallentare il declino cognitivo nei partecipanti con AD. Si prevede che l'intervento sarà significativamente più efficace nel rallentare il declino cognitivo tra pre-test e follow-up rispetto al gruppo di supporto non direttivo.
L'ultimo obiettivo è sondare l'opinione dei partecipanti dopo il trattamento per approfondire i risultati quantitativi.
Reclutamento: 30 diadi di partecipanti francofoni saranno reclutati a Montreal dalla clinica cognitiva dell'IUGM, nel database dei partecipanti CRIUGM e tra una serie di organizzazioni comunitarie che lavorano con anziani e caregiver. Inoltre, verranno pubblicati annunci nelle newsletter inviate dalle organizzazioni della comunità locale alla loro base associativa, nonché annunci inseriti su giornali o riviste destinati alla popolazione anziana. Le diadi che intendono partecipare dovranno contattare il coordinatore della ricerca o saranno contattate se è stato dato il consenso. In entrambi i casi, un colloquio telefonico determinerà l'idoneità delle coppie a partecipare allo studio.
Le coppie idonee saranno quindi invitate a completare il pretest. Inizierà con la valutazione di un medico per confermare la diagnosi di AD e valutarne la gravità con il Clinical Dementia Rating (CDR). Inoltre, il medico valuterà il livello di autocritica della persona con AD per assicurarsi che sia consapevole delle sue perdite di memoria (vedi criteri di inclusione). Successivamente, i questionari che valutano la salute psicologica e la qualità della vita saranno somministrati ai partecipanti con AD e ai loro caregiver (su base individuale) da due studenti in psicologia. Una seconda sessione di valutazione sarà curata da un dottorando in neuropsicologia che valuterà lo stato cognitivo delle persone con AD utilizzando diversi test neuropsicologici.
Dopo le due sessioni di valutazione, i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale all'intervento PEP (ad es. gruppo sperimentale) o il gruppo di supporto non direttivo (es. gruppo di controllo). Saranno abbinati per genere, età, livello di autocritica, punteggi di valutazione della demenza clinica (CDR) e intensità del disagio psicologico (K10).
Ad eccezione della valutazione del medico, i questionari psicologici e neuropsicologici verranno nuovamente somministrati al follow-up post-intervento (T2) ea 6 (T3) e 12 mesi (T4). Inoltre, le sessioni di richiamo saranno programmate 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Infine, tutte le diadi saranno contattate telefonicamente mensilmente durante l'anno successivo all'intervento. Questi follow-up saranno effettuati per aiutare a ridurre il tasso di abbandono e per mantenere i guadagni terapeutici. Tutti i partecipanti saranno iscritti allo studio per un periodo di 15 mesi.
L'intervento: L'intervento CBT (cioè il gruppo PEP) è una versione modificata di uno precedentemente sviluppato da Grenier e Ouellet per i partecipanti con decadimento cognitivo lieve (MCI). Questo intervento è stato manualizzato. Fondamentalmente, l'intervento includerà l'attivazione comportamentale, la ristrutturazione cognitiva e le strategie di gestione dello stress/rabbia (ad es. respirazione addominale, rilassamento muscolare progressivo). Inoltre, verranno fornite conoscenze sulla gestione della memoria e sui disturbi del sonno. I componenti della CBT saranno adattati alle persone con AD includendo semplici istruzioni, ripetizione di informazioni durante e tra le sessioni, supporto visivo, pratica durante le sessioni e un riepilogo completo di ogni sessione.
Il gruppo di supporto non direttivo: questo intervento fornirà tempo e spazio per discutere l'impatto dell'AD. L'obiettivo sarà aiutare i partecipanti a sentirsi meno soli e meglio compresi e ad affrontare le implicazioni dell'AD nella loro vita quotidiana. Gli animatori faciliteranno lo scambio di opinioni e incoraggeranno le discussioni attraverso domande o suggerimenti senza insegnare strategie CBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato diagnosticato l'AD a chi è attualmente in uno stadio da lieve a moderato (con un punteggio compreso tra 0,5 e 2 nella valutazione della demenza clinica).
- Avere un livello minimo di autocritica per poter partecipare alle discussioni durante la terapia di gruppo.
- Ottieni un punteggio di almeno 15 sulla scala del disagio psicologico di Kessler (K10) (uno dei due membri della diade deve soddisfare questo criterio).
- Avere un caregiver (minimo 8 ore di contatto diretto a settimana) che desideri partecipare allo studio.
- Essere in grado di comprendere, leggere e parlare il francese (questo criterio si applica agli anziani con AD e ai caregiver).
Criteri di esclusione per pazienti e caregiver:
- Presentare un disturbo psichiatrico che richiede cure immediate (ad es. disturbo psicotico).
- Avere problemi comportamentali (es. agitazione eccessiva) controindicato per una terapia di gruppo.
- Avere una disabilità (es. grave perdita della vista), malattie fisiche (ad es. artrite grave) o malattie neurodegenerative (ad es. sclerosi multipla) che potrebbero compromettere la partecipazione alla terapia di gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di supporto non direttivo
Questo intervento fornirà tempo e spazio per discutere l'impatto dell'AD.
L'obiettivo sarà aiutare i partecipanti a sentirsi meno soli e meglio compresi e ad affrontare le implicazioni dell'AD nella loro vita quotidiana.
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L'intervento consisterà in otto sessioni settimanali di due ore ciascuna con una pausa di 15 minuti.
Il gruppo di supporto sarà fornito dal dottorato di ricerca. studenti che non hanno esperienza con la CBT.
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Sperimentale: Terapia di gruppo cognitivo-comportamentale
L'intervento includerà l'attivazione comportamentale, la ristrutturazione cognitiva e le strategie di gestione dello stress/rabbia (ad es.
respirazione addominale, rilassamento muscolare progressivo).
Inoltre, verranno fornite conoscenze sulla gestione della memoria e sui disturbi del sonno.
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L'intervento consisterà in otto sessioni settimanali di due ore ciascuna con una pausa di 15 minuti.
La CBT sarà fornita da uno psicologo clinico e da un neuropsicologo clinico precedentemente formato in questo approccio terapeutico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del disagio psicologico valutata dalla Kessler Psychological Distress Scale (K10) (per pazienti con AD e caregiver)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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La Kessler Psychological Distress Scale (K10) contiene 10 item che rilevano la presenza di disagio psicologico durante le ultime 4 settimane su una scala di risposta a 5 punti.
Il punteggio totale va da 10 a 50.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di disagio psicologico.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione dell'intensità dei sintomi ansiosi valutata dal Geriatric Anxiety Inventory (GAI) (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il Geriatric Anxiety Inventory (GAI) contiene 20 item che misurano l'intensità dei sintomi ansiosi su una scala dicotomica (d'accordo o in disaccordo).
Il punteggio totale va da 0 a 20.
Un punteggio pari o superiore a 10 è associato alla presenza di un disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione della gravità delle preoccupazioni valutata dal questionario Abbreviated Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) (per pazienti con AD e caregiver)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il questionario Abbreviated Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) contiene 8 item che misurano la gravità delle preoccupazioni su una scala di risposta a 5 punti.
Il punteggio totale va da 8 a 40.
Punteggi più alti indicano più preoccupazioni.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione dell'intensità dei sintomi depressivi valutati dalla Geriatric Depression Scale (GDS-15) (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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La Geriatric Depression Scale (GDS-15) contiene 15 item che misurano l'intensità dei sintomi depressivi su una scala dicotomica (sì o no).
Il punteggio totale va da 0 a 15.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di sintomi depressivi.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione della gravità della depressione valutata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) (per pazienti con AD e caregiver)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) contiene 9 item che identificano la presenza di sintomi depressivi su una scala likert da 0 a 3. La somma dei punteggi permette di stimare la gravità della depressione.
Il punteggio totale va da 0 a 27.
Punteggi più alti indicano una depressione più grave.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione della qualità del sonno valutata dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI) (per pazienti con AD e caregiver)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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L'Insomnia Severity Index (ISI) contiene 7 item che misurano la gravità dell'insonnia e le relative preoccupazioni su una scala di risposta a 5 punti.
Il punteggio totale va da 0 a 28.
Punteggi più alti indicano un'insonnia più grave.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del livello di funzionamento valutato da Disability Assessment for Dementia (DAD) (solo per caregiver)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il Disability Assessment for Dementia (DAD) contiene 40 item che misurano le abilità funzionali nelle attività della vita quotidiana in individui con disabilità cognitive.
Il caregiver deve valutare se la persona affetta da malattia di Alzheimer è in grado di avviare, pianificare/organizzare e portare a termine 10 diverse attività.
Un punteggio totale si ottiene sommando la valutazione per ogni domanda e convertendo questo punteggio totale su 100.
Punteggi più alti rappresentano meno disabilità nelle attività della vita quotidiana, mentre punteggi più bassi indicano più disfunzioni.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione della qualità della vita valutata da Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) (per pazienti con AD e caregiver)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) contiene 13 item che forniscono un punteggio sulla qualità della vita valutato dal paziente, un punteggio sulla qualità della vita del paziente valutato dal suo caregiver e un punteggio complessivo che massimizza l'opinione del paziente.
Il punteggio totale va da 13 a 52.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Cambiamento nella qualità della vita valutato da Short-Form Health Survey (SF-12) (solo per caregiver)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Lo Short-Form Health Survey (SF-12) contiene 12 item che misurano due importanti dimensioni della salute: fisica e mentale.
Il questionario misura otto concetti: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazione di ruolo dovuta a problemi emotivi e salute mentale.
Punteggi più alti sullo strumento indicano una salute migliore.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione della soddisfazione per la vita valutata dalla scala della soddisfazione per la vita 5 (SWLS) (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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La Satisfaction with life 5-scale (SWLS) contiene 5 domande su una scala di risposta a 7 punti.
Il punteggio totale va da 5 a 35.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione delle attività piacevoli valutata da un questionario di "Entrevue Profil du Loisir, versione 4.0" (per pazienti con AD e caregiver)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il questionario di "Entrevue Profil du Loisir, versione 4.0" contiene 16 voci che elencano una serie di attività per il tempo libero.
Per ogni elemento, il partecipante deve indicare il suo livello di interesse e la frequenza con cui pratica le attività presentate.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Modifica dei farmaci assunti e del supporto ricevuto (per pazienti con AD e caregiver)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Follow-up sui farmaci assunti per gestire ansia, umore o insonnia e sull'intervento ricevuto.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione dell'integrazione socioprofessionale valutata dal questionario sull'integrazione comunitaria (CIQ) (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il Community Integration Questionnaire (CIQ) contiene 15 item che misurano l'integrazione domestica, l'integrazione sociale e la produttività.
Il punteggio totale va da 0 a 29.
Punteggi più alti significano una migliore integrazione.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Cambiamento nel funzionamento cognitivo generale valutato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) valuta il funzionamento cognitivo in 8 domini: attenzione, concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, capacità di astrazione, calcolo e orientamento.
Il punteggio totale va da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento cognitivo generale.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Cambiamenti nella memoria linguistica e semantica valutati dal Boston Naming Test (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il Boston Naming Test contiene una serie di disegni in bianco e nero di oggetti comuni nella nostra vita quotidiana.
Questi disegni vengono presentati al partecipante, che deve identificare e nominare ciò che vede.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Cambiamenti nel linguaggio e nella memoria semantica valutati mediante test di fluenza verbale (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Con il test di fluidità verbale, il partecipante deve nominare quante più parole possibili iniziando con la lettera P (fluenza letterale) e il maggior numero di nomi di animali (fluenza semantica) per 2 minuti ciascuno.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Modifica della memoria episodica valutata mediante Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il Rey Auditory Verbal Learning Test è un test di memoria verbale che valuta la capacità di un individuo di apprendere un elenco di parole e quindi richiamarlo in richiamo immediato e ritardato.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Cambiamento nella memoria valutato dal test dei volti famosi (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Durante il Famous Faces Test (versione breve), i volti di personaggi famosi (ad esempio, Albert Einstein, Celine Dion, Marilyn Monroe) vengono presentati al partecipante che deve identificare la persona.
È inoltre possibile porre una serie di domande (ad esempio, questa persona è un cantante?).
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Cambiamenti nella memoria valutati dal questionario di autovalutazione (QAM-A) (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il questionario di autovalutazione - versione breve (QAM-A) misura il disturbo cognitivo.
Questo questionario è diviso in due parti.
La prima consiste in un'unica domanda in cui il partecipante deve cerchiare la risposta corrispondente.
La seconda parte è composta da 10 domande su conversazioni e film/libri.
Il partecipante deve rispondere alle domande su una scala da 1 (mai) a 6 (sempre).
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione della memoria a breve termine valutata dal subtest digit span da The Wechsler Memory Scale (WMS-III) (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Il digit span valuta la memoria a breve termine richiamando una sequenza di cifre al posto e misura la memoria di lavoro richiamando una sequenza di cifre al contrario.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Cambiamenti nella memoria e nella prassi visuocostruttiva valutati dalla figura complessa di Rey-Osterrieth (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Con la figura complessa di Rey-Osterrieth, il partecipante deve copiare una figura geometrica complessa che richiede la pianificazione e il coordinamento dei processi visuomotori.
Inoltre, il richiamo immediato e ritardato della figura valuta la memoria visiva.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Modifica delle funzioni esecutive valutate mediante Frontal Assessment Battery (FAB) (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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La Frontal Assessment Battery (FAB) è composta da 6 subtest che consentono di valutare rapidamente diversi aspetti delle funzioni esecutive: concettualizzazione, flessibilità mentale, programmazione, sensibilità all'interferenza, controllo inibitorio e autonomia ambientale.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Modifica delle funzioni esecutive valutate dal Trail Making Test A e B (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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La Parte A del Trail Making Test misura l'attenzione visiva sostenuta.
Per questa parte, il partecipante deve tracciare una linea per collegare in sequenza 25 cifre.
La parte B misura la memoria di lavoro e la flessibilità concettuale.
Per questa parte, il partecipante deve svolgere un compito simile, ma deve alternare lettere e numeri (ad es.
1-A-2-B-3-C, ecc.).
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Modifica delle funzioni esecutive valutate da Stroop-Victoria (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Lo Stroop-Victoria misura l'attenzione e l'inibizione attraverso diversi compiti.
Inizialmente, il partecipante deve nominare il colore dei punti su un foglio.
Nel secondo compito, deve nominare il colore dell'inchiostro delle parole, e nel terzo compito, deve anche nominare il colore dell'inchiostro delle parole, ma questa volta anche le parole scritte sono nomi di colore.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Modifica delle funzioni visuopercettive e visuospaziali valutate dai disegni dell'orologio (solo per pazienti con AD)
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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In questa prova il partecipante deve disegnare un orologio, avendo come indicazione di inserire tutte le cifre e di impostare l'ora alle 11:10.
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1-2 settimane prima e dopo l'intervento e follow-up a 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien Grenier, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRIUGM-006
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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