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Avaliação de uma nova TCC para pessoas com doença de Alzheimer e seus cuidadores

29 de março de 2022 atualizado por: Dr Sébastien Grenier

Avaliação de uma nova terapia cognitivo-comportamental (TCC) para reduzir o sofrimento psicológico e melhorar a qualidade de vida de pessoas com doença de Alzheimer e seus cuidadores

Até 70% das pessoas com demência sofrem de sofrimento psicológico grave que diminui sua qualidade de vida e a de seus cuidadores. Um círculo vicioso pode facilmente se instalar entre a pessoa com doença de Alzheimer (DA) e seu cuidador: a angústia expressa pela pessoa com DA aumenta a sobrecarga do cuidador que termina com angústia, que por sua vez intensifica a angústia da pessoa com DA.

Além de prejudicar a qualidade de vida das pessoas, o sofrimento psíquico também pode acelerar o declínio cognitivo, causado pelo aumento dos problemas de memória e atenção. Por todas essas razões, é indispensável tratar o sofrimento psíquico em pessoas com DA e seus cuidadores.

O projeto visa testar a viabilidade e eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) especialmente projetada para reduzir o sofrimento psicológico e melhorar a qualidade de vida de pessoas com DA e seus cuidadores e, possivelmente, retardar o declínio cognitivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma grande percentagem de pessoas com demência (incluindo a doença de Alzheimer) sofre de sofrimento psicológico caracterizado por sintomas graves de ansiedade, depressão ou insónia. Esse sofrimento psicológico pode atrapalhar seu funcionamento diário e deteriorar sua qualidade de vida. A presença de ansiedade, depressão ou insônia também pode acelerar o declínio cognitivo em pessoas com DA. Além disso, o sofrimento psíquico vivenciado por pessoas com DA pode ter repercussões significativas em seus familiares. Efetivamente, até 75% dos cuidadores dizem sofrer de sofrimento psicológico devido ao fardo associado ao seu novo papel. O tratamento ideal deve, portanto, visar o sofrimento psicológico experimentado por pessoas com DA e por seus cuidadores.

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é o tratamento psicológico de escolha para tratar ansiedade, depressão e insônia em idosos sem comprometimento cognitivo. No entanto, poucos dados estão disponíveis para tirar as mesmas conclusões para pessoas com demência. De fato, apenas cerca de dez estudos sobre o assunto foram publicados e muitos deles têm baixa qualidade metodológica. As principais limitações metodológicas identificadas nesses estudos são: 1) a falta de estratégias cognitivo-comportamentais que tratem simultaneamente ansiedade, depressão e insônia, três dos principais sintomas de sofrimento psíquico; 2) a ausência de grupos de controle ativos e; 3) a ausência de seguimento superior a 6 meses. O estudo atual preencherá todas essas lacunas testando um novo CBT chamado Program de Bien-Être Psychologique (PEP) especialmente projetado para melhorar a qualidade de vida de pessoas com DA e seus cuidadores.

O CBT incluirá 8 sessões semanais em grupo de 120 minutos cada. A primeira hora será realizada em dois grupos simultâneos liderados cada um por um psicólogo: um grupo de participantes AD e um grupo de cuidadores. A segunda metade da sessão reunirá todos os participantes em um grupo e será conduzida por ambos os psicólogos. Cada sessão terá como foco a implementação de atividades prazerosas que visam diminuir o sofrimento psíquico e melhorar a qualidade de vida. De fato, a perda de atividades agradáveis ​​demonstrou ser uma das principais causas de sofrimento psicológico (ou seja, depressão, ansiedade, etc.) em pessoas com comprometimento cognitivo. Além disso, o conteúdo das sessões será adaptado às características das pessoas com DA. Em particular, as estratégias de gestão das emoções (p. respiração abdominal) será simplificado para garantir a compreensão adequada.

O grupo CBT será comparado a um grupo de apoio não diretivo. Este grupo de controle ativo foi desenvolvido em um formato semelhante ao grupo CBT (em termos de número de sessões, duração, etc.).

Objetivos: O primeiro objetivo é avaliar a viabilidade e eficácia do Programa de Bien-Être Psychologique (PEP). Espera-se que o PEP tenha um efeito significativamente maior sobre sofrimento psicológico, nível de funcionamento e qualidade de vida dos participantes entre pré e pós-intervenção do que o grupo de apoio não-diretivo. Também levantou a hipótese de que os participantes designados para a intervenção PEP terão uma probabilidade significativamente maior de manter seu progresso em acompanhamentos de 6 e 12 meses.

O segundo objetivo é testar se a intervenção PEP pode retardar o declínio cognitivo em participantes com DA. Espera-se que a intervenção seja significativamente mais eficaz em retardar o declínio cognitivo entre o pré-teste e os acompanhamentos em comparação com o grupo de apoio não diretivo.

O último objetivo é pesquisar a opinião dos participantes após o tratamento para aprofundar os resultados quantitativos.

Recrutamento: 30 díades de participantes francófonos serão recrutados em Montreal na clínica de cognição do IUGM, no banco de dados de participantes do CRIUGM e entre várias organizações comunitárias que trabalham com idosos e cuidadores. Além disso, serão publicados anúncios em boletins enviados pelas organizações comunitárias locais à sua base de associados, bem como anúncios veiculados em jornais ou revistas destinados à população idosa. As díades que desejarem participar deverão entrar em contato com o coordenador da pesquisa ou serão contatadas caso haja consentimento. Em ambos os casos, uma entrevista por telefone determinará a elegibilidade das díades para participar do estudo.

As díades elegíveis serão então convidadas a completar o pré-teste. Começará com a avaliação de um médico para confirmar o diagnóstico de DA e avaliar sua gravidade com a Classificação Clínica de Demência (CDR). Além disso, o médico avaliará o nível de autocrítica da pessoa com DA para garantir que ela esteja ciente de suas perdas de memória (ver critérios de inclusão). Em seguida, questionários avaliando saúde psicológica e qualidade de vida serão aplicados aos participantes com DA e seus cuidadores (individualmente) por dois estudantes de psicologia. Uma segunda sessão de avaliação estará a cargo de um doutorando em neuropsicologia que avaliará o estado cognitivo de pessoas com DA através de diferentes testes neuropsicológicos.

Após as duas sessões de avaliação, os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para a intervenção PEP (ou seja, grupo experimental) ou o grupo de apoio não-diretivo (i.e. grupo de controle). Eles serão pareados por gênero, idade, nível de autocrítica, pontuações de classificação clínica de demência (CDR) e intensidade do sofrimento psicológico (K10).

Com exceção da avaliação do médico, os questionários psicológicos e neuropsicológicos serão reaplicados no pós-intervenção (T2) e nos seguimentos de 6 (T3) e 12 meses (T4). Além disso, sessões de reforço serão agendadas 6 e 12 meses após a intervenção. Por fim, todas as díades serão contatadas mensalmente por telefone durante o ano seguinte à intervenção. Esses acompanhamentos serão feitos para ajudar a reduzir a taxa de atrito e manter os ganhos terapêuticos. Todos os participantes serão incluídos no estudo por um período de 15 meses.

A intervenção: A intervenção CBT (ou seja, grupo PEP) é uma versão modificada de uma previamente desenvolvida por Grenier e Ouellet para participantes com comprometimento cognitivo leve (MCI). Esta intervenção foi manualizada. Basicamente, a intervenção incluirá ativação comportamental, reestruturação cognitiva e estratégias de gerenciamento de estresse/raiva (por exemplo, respiração abdominal, relaxamento muscular progressivo). Além disso, serão fornecidos conhecimentos sobre gerenciamento de memória e distúrbios do sono. Os componentes da CBT serão adaptados para pessoas com DA, incluindo instruções fáceis, repetição de informações durante e entre as sessões, suporte visual, prática durante as sessões e um resumo abrangente de cada sessão.

O grupo de apoio não diretivo: Esta intervenção fornecerá tempo e espaço para discutir o impacto da DA. O objetivo será ajudar os participantes a se sentirem menos sozinhos e mais bem compreendidos e abordar as implicações da DA em sua vida diária. Os animadores facilitarão a troca de opiniões e estimularão discussões por meio de perguntas ou sugestões sem ensinar estratégias de TCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Foi diagnosticado com DA que está atualmente em um estágio leve a moderado (resultando em pontuação entre 0,5 a 2 na Classificação Clínica de Demência).
  2. Tenha um nível mínimo de autocrítica para poder participar das discussões durante a terapia de grupo.
  3. Obtenha uma pontuação de pelo menos 15 na Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K10) (um dos dois membros da díade deve atender a este critério).
  4. Ter um cuidador (mínimo de 8 horas de contato direto por semana) que deseja participar do estudo.
  5. Ser capaz de compreender, ler e falar francês (este critério se aplica a idosos com DA e cuidadores).

Critérios de exclusão para pacientes e cuidadores:

  1. Apresentar um distúrbio psiquiátrico que requer cuidados imediatos (por exemplo, transtorno psicótico).
  2. Tem problemas de comportamento (por ex. agitação excessiva) contra-indicada para uma terapia de grupo.
  3. Tem uma deficiência (ex. perda de visão grave), doença física (p. artrite grave) ou doença neurodegenerativa (p. esclerose múltipla) que podem comprometer a participação na terapia de grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de apoio não diretivo
Esta intervenção fornecerá tempo e espaço para discutir o impacto da DA. O objetivo será ajudar os participantes a se sentirem menos sozinhos e mais bem compreendidos e abordar as implicações da DA em sua vida diária.
A intervenção consistirá em oito sessões semanais de duas horas cada com intervalo de 15 minutos. O grupo de apoio será ministrado por Ph.D. alunos sem experiência com TCC.
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental em grupo
A intervenção incluirá ativação comportamental, reestruturação cognitiva e estratégias de gerenciamento de estresse/raiva (por exemplo, respiração abdominal, relaxamento muscular progressivo). Além disso, serão fornecidos conhecimentos sobre gerenciamento de memória e distúrbios do sono.
A intervenção consistirá em oito sessões semanais de duas horas cada com intervalo de 15 minutos. A TCC será ministrada por um psicólogo clínico e um neuropsicólogo clínico previamente treinados nesta abordagem terapêutica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no sofrimento psicológico avaliada pela Escala de sofrimento psicológico de Kessler (K10) (para pacientes com DA e cuidadores)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
A Kessler Psychological Distress Scale (K10) contém 10 itens que detectam a presença de sofrimento psicológico durante as últimas 4 semanas em uma escala de resposta de 5 pontos. A pontuação total varia de 10 a 50. Escores mais altos indicam níveis mais altos de sofrimento psicológico.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na intensidade dos sintomas ansiosos avaliados pelo Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI) (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI) contém 20 itens que medem a intensidade dos sintomas ansiosos em uma escala dicotômica (concordo ou discordo). A pontuação total varia de 0 a 20. Uma pontuação de 10 ou mais está associada à presença de um transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na gravidade das preocupações avaliadas pelo Abbreviated Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) (para pacientes com DA e cuidadores)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Abbreviated Penn State Worry Questionnaire (PSWQ-A) contém 8 itens que medem a gravidade das preocupações em uma escala de resposta de 5 pontos. A pontuação total varia de 8 a 40. Pontuações mais altas indicam mais preocupações.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na intensidade dos sintomas depressivos avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) contém 15 itens que medem a intensidade dos sintomas depressivos em uma escala dicotômica (sim ou não). A pontuação total varia de 0 a 15. Escores mais altos indicam níveis mais altos de sintomas depressivos.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na gravidade da depressão avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (para pacientes com DA e cuidadores)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Patient Health Questionnaire (PHQ-9) contém 9 itens que identificam a presença de sintomas depressivos em uma escala likert de 0 a 3. A soma dos escores permite estimar a gravidade da depressão. A pontuação total varia de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Alteração na qualidade do sono avaliada pelo Insomnia Severity Index (ISI) (para pacientes com DA e cuidadores)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) contém 7 itens que medem a gravidade da insônia e preocupações relacionadas em uma escala de resposta de 5 pontos. A pontuação total varia de 0 a 28. Pontuações mais altas indicam insônia mais grave.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de funcionamento avaliada pela Avaliação de Incapacidade para Demência (DAD) (somente para cuidadores)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
A Disability Assessment for Dementia (DAD) contém 40 itens que medem as habilidades funcionais nas atividades da vida diária em indivíduos com deficiências cognitivas. O cuidador deve avaliar se a pessoa com doença de Alzheimer é capaz de iniciar, planejar/organizar e realizar 10 atividades diferentes. Uma pontuação total é obtida adicionando a classificação para cada pergunta e convertendo essa pontuação total em 100. Pontuações mais altas representam menos incapacidade nas atividades da vida diária, enquanto pontuações mais baixas indicam mais disfunção.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na qualidade de vida avaliada pelo Quality of Life-Alzheimer's Disease (QOL-AD) (para pacientes com DA e cuidadores)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Qualidade de Vida-Alzheimer's Disease (QOL-AD) contém 13 itens que fornecem um escore de qualidade de vida avaliado pelo paciente, um escore de qualidade de vida do paciente avaliado por seu cuidador e um escore geral que maximiza a opinião do paciente. A pontuação total varia de 13 a 52. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na qualidade de vida avaliada pelo Short-Form Health Survey (SF-12) (somente para cuidadores)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Short-Form Health Survey (SF-12) contém 12 itens que medem duas dimensões importantes da saúde: física e mental. O questionário mede oito conceitos: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas de saúde física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação de papel devido a problemas emocionais e saúde mental. Pontuações mais altas no instrumento indicam melhor saúde.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na satisfação com a vida avaliada pela escala Satisfaction with life 5 (SWLS) (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
A escala de satisfação com a vida 5 (SWLS) contém 5 perguntas em uma escala de resposta de 7 pontos. A pontuação total varia de 5 a 35. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança nas atividades prazerosas avaliadas por um questionário do "Entrevue Profil du Loisir, versão 4.0" (para pacientes com DA e cuidadores)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O questionário do "Entrevue Profil du Loisir, versão 4.0" contém 16 itens que listam uma série de atividades de lazer. Para cada item, o participante deve indicar seu nível de interesse, bem como a frequência com que pratica as atividades apresentadas.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na medicação tomada e suporte recebido (para pacientes com DA e cuidadores)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Acompanhamento da medicação tomada para controlar a ansiedade, humor ou insônia e da intervenção recebida.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na integração sociovocacional avaliada pelo Community Integration Questionnaire (CIQ) (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Questionário de Integração Comunitária (CIQ) contém 15 itens que medem a integração familiar, a integração social e a produtividade. A pontuação total varia de 0 a 29. Pontuações mais altas significam uma melhor integração.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Alteração no funcionamento cognitivo geral avaliado pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) avalia o funcionamento cognitivo em 8 domínios: atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, habilidades de abstração, cálculo e orientação. A pontuação total varia de 0 a 30. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento cognitivo geral.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança de linguagem e memória semântica avaliada pelo Boston Naming Test (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Boston Naming Test contém uma série de desenhos em preto e branco de objetos comuns em nossa vida diária. Esses desenhos são apresentados ao participante, que deve identificar e nomear o que vê.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Alteração de linguagem e memória semântica avaliada por teste de fluência verbal (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Com o teste de fluência verbal, o participante deve nomear o maior número possível de palavras iniciadas com a letra P (fluência literal) e o maior número de nomes de animais (fluência semântica) durante 2 minutos cada.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Alteração na memória episódica avaliada pelo Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Rey Auditory Verbal Learning Test é um teste de memória verbal que avalia a capacidade de um indivíduo de aprender uma lista de palavras e, em seguida, recuperá-la em uma recordação imediata e tardia.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na memória avaliada pelo Teste de Faces Famosas (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Durante o Teste de Faces Famosas (versão curta), rostos de pessoas famosas (por exemplo, Albert Einstein, Celine Dion, Marilyn Monroe) são apresentados ao participante que deve identificar a pessoa. Uma série de perguntas também pode ser feita (por exemplo, esta pessoa é uma cantora?).
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Mudança na memória avaliada pelo Questionário de Autoavaliação (QAM-A) (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Questionário de Autoavaliação - versão curta (QAM-A) mede a queixa cognitiva. Este questionário está dividido em duas partes. A primeira consiste em uma única pergunta onde o participante deve circular a resposta correspondente. A segunda parte consiste em 10 perguntas sobre conversas e filmes/livros. O participante deve responder às questões numa escala de 1 (nunca) a 6 (sempre).
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Alteração na memória de curto prazo avaliada pelo subteste de extensão de dígitos da Escala Wechsler de Memória (WMS-III) (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O intervalo de dígitos avalia a memória de curto prazo recuperando uma sequência de dígitos para o local e mede a memória de trabalho recuperando uma sequência de dígitos ao contrário.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Alteração na memória e na praxia visuoconstrucional avaliada pela Figura Complexa de Rey-Osterrieth (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Com a Figura Complexa de Rey-Osterrieth, o participante deve copiar uma figura geométrica complexa que requer planejamento e coordenação de processos visuomotores. Além disso, a recordação imediata e tardia da figura avalia a memória visual.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Alteração nas funções executivas avaliadas pela Bateria de Avaliação Frontal (FAB) (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
A Bateria de Avaliação Frontal (FAB) é composta por 6 subtestes que permitem avaliar rapidamente diversos aspectos das funções executivas: conceituação, flexibilidade mental, programação, sensibilidade à interferência, controle inibitório e autonomia ambiental.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Alteração nas funções executivas avaliada pelo Trail Making Test A e B (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
A Parte A do Trail Making Test mede a atenção visual sustentada. Para esta parte, o participante deve traçar uma linha para ligar em sequência 25 dígitos. A Parte B mede a memória de trabalho e a flexibilidade conceitual. Para esta parte, o participante deve fazer uma tarefa semelhante, mas deve alternar entre letras e números (ex. 1-A-2-B-3-C, etc.).
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Alteração nas funções executivas avaliadas por Stroop-Victoria (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
O Stroop-Victoria mede atenção e inibição por meio de várias tarefas. A princípio, o participante deve nomear a cor dos pontos em uma folha. Na segunda tarefa, ele deve nomear a cor da tinta das palavras e, na terceira tarefa, também deve nomear a cor da tinta das palavras, mas desta vez as palavras escritas também são nomes de cores.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Alteração nas funções visuoperceptiva e visuoespacial avaliada por desenhos do Relógio (somente para pacientes com DA)
Prazo: 1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses
Neste teste, o participante deve desenhar um relógio, tendo como indicação colocar todos os dígitos e acertar a hora às 11h10.
1-2 semanas antes e depois da intervenção e acompanhamentos de 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sébastien Grenier, Ph.D., Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

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