Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка новой когнитивно-поведенческой терапии для людей с болезнью Альцгеймера и тех, кто за ними ухаживает

29 марта 2022 г. обновлено: Dr Sébastien Grenier

Оценка новой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для уменьшения психологического стресса и улучшения качества жизни людей с болезнью Альцгеймера и тех, кто за ними ухаживает

До 70 % людей с деменцией страдают от тяжелых психологических расстройств, снижающих качество их жизни и жизни тех, кто за ними ухаживает. Между человеком с болезнью Альцгеймера (БА) и его опекуном может легко образоваться порочный круг: дистресс, выраженный человеком с БА, увеличивает нагрузку на опекуна, который заканчивается дистрессом, что, в свою очередь, усиливает дистресс человека с БА.

Психологический дистресс не только ухудшает качество жизни людей, но и может ускорить снижение когнитивных функций, вызванное усилением проблем с памятью и вниманием. По всем этим причинам необходимо лечить психологический дистресс у людей с атопическим дерматитом и их опекунов.

Проект направлен на проверку осуществимости и эффективности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), специально разработанной для уменьшения психологического стресса и улучшения качества жизни людей с БА и лиц, ухаживающих за ними, и, возможно, для замедления снижения когнитивных функций.

Обзор исследования

Подробное описание

Большой процент людей с деменцией (включая болезнь Альцгеймера) страдают от психологического стресса, характеризующегося выраженными симптомами тревоги, депрессии или бессонницы. Этот психологический дистресс может нарушить их повседневную деятельность и ухудшить качество их жизни. Наличие тревоги, депрессии или бессонницы также может ускорить снижение когнитивных функций у людей с БА. Кроме того, психологический стресс, который испытывают люди с БА, может иметь серьезные последствия для их родственников. Фактически, до 75 % лиц, осуществляющих уход, говорят, что страдают от психологического стресса из-за бремени, связанного с их новой ролью. Таким образом, оптимальное лечение должно быть нацелено на психологический стресс, испытываемый людьми, страдающими БА, и лицами, осуществляющими за ними уход.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это психологический метод выбора для лечения тревоги, депрессии и бессонницы у пожилых людей без когнитивных нарушений. Однако имеется мало данных, чтобы сделать такие же выводы для людей с деменцией. На самом деле опубликовано всего около десяти исследований по этому вопросу, и многие из них имеют низкое методологическое качество. Основными методологическими ограничениями, выявленными в этих исследованиях, являются: 1) отсутствие когнитивно-поведенческих стратегий одновременного лечения тревоги, депрессии и бессонницы, трех основных симптомов психологического дистресса; 2) отсутствие групп активного управления и; 3) отсутствие динамического наблюдения более 6 мес. Текущее исследование заполнит все эти пробелы путем тестирования новой CBT под названием Program de Bien-Être Psychologique (PEP), специально разработанной для улучшения качества жизни людей с БА и тех, кто за ними ухаживает.

CBT будет включать 8 еженедельных групповых занятий по 120 минут каждое. Первый час будет проходить в двух одновременных группах под руководством психолога: группа участников AD и группа опекунов. Вторая половина сессии объединит всех участников в одну группу и будет вестись обоими психологами. Каждое занятие будет направлено на выполнение приятных занятий, направленных на снижение психологического стресса и улучшение качества жизни. Действительно, было показано, что потеря приятных занятий является основной причиной психологического дистресса (т. е. депрессии, беспокойства и т. д.) у людей с когнитивными нарушениями. Более того, содержание занятий будет адаптировано к особенностям людей с БА. В частности, стратегии управления эмоциями (например, брюшное дыхание) будут упрощены для обеспечения правильного понимания.

Группа КПТ будет сравниваться с группой недирективной поддержки. Эта группа активного контроля была разработана в том же формате, что и группа КПТ (с точки зрения количества сеансов, продолжительности и т. д.).

Цели: Первая цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость и эффективность программы Bien-Être Psychologique (PEP). Ожидается, что ПКП окажет значительно большее влияние на психологический дистресс, уровень функционирования и качество жизни участников в период до и после вмешательства, чем группа недирективной поддержки. Также была выдвинута гипотеза о том, что у участников, назначенных для вмешательства ПКП, будет значительно больше шансов сохранить свой прогресс через 6 и 12 месяцев наблюдения.

Вторая цель — проверить, может ли вмешательство ПКП замедлить снижение когнитивных функций у участников с БА. Ожидается, что вмешательство будет значительно более эффективным в замедлении снижения когнитивных функций между предварительным тестом и последующим наблюдением по сравнению с группой недирективной поддержки.

Последняя цель состоит в том, чтобы опросить мнение участников после лечения, чтобы углубить количественные результаты.

Набор: 30 пар франкоговорящих участников будут набраны в Монреале из когнитивной клиники IUGM, из базы данных участников CRIUGM и из ряда общественных организаций, работающих с пожилыми людьми и лицами, осуществляющими уход. Кроме того, объявления будут публиковаться в информационных бюллетенях, рассылаемых местными общественными организациями своим подписчикам, а также в газетах и ​​журналах, предназначенных для пожилых людей. Диады, желающие принять участие, должны связаться с координатором исследования или с ними свяжутся, если было дано согласие. В обоих случаях интервью по телефону определит право диад на участие в исследовании.

Затем подходящие пары будут приглашены для прохождения предварительного тестирования. Он начнется с оценки врачом, чтобы подтвердить диагноз AD и оценить его тяжесть с помощью рейтинга клинической деменции (CDR). Кроме того, врач оценит уровень самокритики человека с БА, чтобы убедиться, что он/она осознает свои потери памяти (см. критерии включения). После этого два студента-психолога зададут анкеты, оценивающие психологическое здоровье и качество жизни, участникам с БА и их опекунам (на индивидуальной основе). Вторую оценочную сессию возьмет на себя докторант нейропсихологии, который оценит когнитивный статус людей с БА с помощью различных нейропсихологических тестов.

После двух оценочных сессий подходящие участники будут случайным образом распределены либо для вмешательства PEP (т.е. экспериментальная группа) или недирективная группа поддержки (т. контрольная группа). Они будут сопоставляться по полу, возрасту, уровню самокритики, баллам клинического рейтинга деменции (CDR) и интенсивности психологического дистресса (K10).

За исключением оценки врача, психологические и нейропсихологические опросники будут повторно проводиться после вмешательства (T2), а также через 6 (T3) и 12 месяцев (T4). Кроме того, повторные сеансы будут назначены через 6 и 12 месяцев после вмешательства. Наконец, со всеми диадами будут ежемесячно связываться по телефону в течение года после вмешательства. Эти последующие действия будут проводиться, чтобы помочь снизить уровень отсева и сохранить терапевтический эффект. Все участники будут включены в исследование сроком на 15 месяцев.

Вмешательство: вмешательство КПТ (т. е. группа ПКП) представляет собой модифицированную версию вмешательства, ранее разработанного Гренье и Уэлле для участников с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Это вмешательство было разработано вручную. По сути, вмешательство будет включать поведенческую активацию, когнитивную реструктуризацию и стратегии управления стрессом/гневом (например, брюшное дыхание, прогрессирующая мышечная релаксация). Кроме того, будут предоставлены знания об управлении памятью и нарушениях сна. Компоненты когнитивно-поведенческой терапии будут адаптированы для людей с БА, включая простые инструкции, повторение информации во время и между сеансами, визуальную поддержку, практику во время сеансов и подробное резюме каждого сеанса.

Недирективная группа поддержки: Это вмешательство предоставит время и пространство для обсуждения влияния AD. Цель будет заключаться в том, чтобы помочь участникам почувствовать себя менее одинокими и лучше понятыми, а также рассмотреть последствия БА в их повседневной жизни. Аниматоры будут способствовать обмену мнениями и поощрять дискуссии с помощью вопросов или предложений, не обучая стратегиям КПТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3W 1W5
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. У вас был диагностирован БА, который в настоящее время находится на стадии от легкой до умеренной (что дает от 0,5 до 2 баллов по рейтингу клинической деменции).
  2. Иметь минимальный уровень самокритики, чтобы иметь возможность участвовать в дискуссиях во время групповой терапии.
  3. Получите не менее 15 баллов по Шкале психологического стресса Кесслера (К10) (этому критерию должен соответствовать один из двух членов диады).
  4. Иметь опекуна (минимум 8 часов прямого контакта в неделю), который желает участвовать в исследовании.
  5. Уметь понимать, читать и говорить по-французски (этот критерий относится к пожилым людям с атопическим дерматитом и опекунам).

Критерии исключения для пациентов и лиц, осуществляющих уход:

  1. Наличие психического расстройства, требующего неотложной помощи (например, психотическое расстройство).
  2. Имеют поведенческие проблемы (например, чрезмерное возбуждение) противопоказано для групповой терапии.
  3. Иметь инвалидность (т. тяжелая потеря зрения), физическое заболевание (например, тяжелый артрит) или нейродегенеративное заболевание (например, рассеянный склероз), что может поставить под угрозу участие в групповой терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Недирективная группа поддержки
Это выступление предоставит время и пространство для обсуждения влияния AD. Цель будет заключаться в том, чтобы помочь участникам почувствовать себя менее одинокими и лучше понятыми, а также рассмотреть последствия БА в их повседневной жизни.
Вмешательство будет состоять из восьми еженедельных занятий по два часа каждое с перерывом в 15 минут. Группу поддержки будет представлять к.т.н. студенты, не имеющие опыта работы с КПТ.
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая групповая терапия
Вмешательство будет включать поведенческую активацию, когнитивную реструктуризацию и стратегии управления стрессом/гневом (например, брюшное дыхание, прогрессирующая мышечная релаксация). Кроме того, будут предоставлены знания об управлении памятью и нарушениях сна.
Вмешательство будет состоять из восьми еженедельных занятий по два часа каждое с перерывом в 15 минут. КПТ будет проводиться клиническим психологом и клиническим нейропсихологом, ранее обученным этому терапевтическому подходу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического дистресса, оцениваемое по шкале психологического дистресса Кесслера (K10) (для пациентов с атопическим дерматитом и лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Шкала психологического дистресса Кесслера (К10) содержит 10 пунктов, выявляющих наличие психологического дистресса в течение последних 4 недель по 5-балльной шкале ответов. Общий балл колеблется от 10 до 50. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение интенсивности тревожных симптомов, оцениваемое с помощью опросника гериатрической тревожности (GAI) (только для пациентов с атопическим дерматитом)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Опросник гериатрической тревожности (GAI) содержит 20 пунктов, которые измеряют интенсивность тревожных симптомов по дихотомической шкале (согласен или не согласен). Общий балл колеблется от 0 до 20. Оценка 10 и более баллов связана с наличием генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение тяжести беспокойства, оцениваемое с помощью сокращенного опросника штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ-A) (для пациентов с атопическим дерматитом и лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Сокращенный опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ-A) содержит 8 пунктов, которые измеряют серьезность беспокойства по 5-балльной шкале ответов. Общий балл колеблется от 8 до 40. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение выраженности депрессивных симптомов по шкале гериатрической депрессии (GDS-15) (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15) содержит 15 пунктов, которые измеряют интенсивность депрессивных симптомов по дихотомической шкале (да или нет). Общий балл колеблется от 0 до 15. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение тяжести депрессии, оцененное с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9) (для пациентов с атопическим дерматитом и лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) содержит 9 пунктов, определяющих наличие депрессивных симптомов по шкале Лайкерта от 0 до 3. Сложение баллов позволяет оценить тяжесть депрессии. Общий балл колеблется от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение качества сна, оцениваемое по индексу тяжести бессонницы (ISI) (для пациентов с атопическим дерматитом и лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Индекс тяжести бессонницы (ISI) содержит 7 пунктов, которые измеряют тяжесть бессонницы и связанных с ней проблем по 5-балльной шкале ответов. Общий балл колеблется от 0 до 28. Более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня функционирования, оцениваемое с помощью оценки инвалидности при деменции (DAD) (только для лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Оценка инвалидности при деменции (DAD) содержит 40 пунктов, которые измеряют функциональные способности в повседневной жизни у людей с когнитивными нарушениями. Опекун должен оценить, способен ли человек, страдающий болезнью Альцгеймера, инициировать, планировать/организовать и выполнять 10 различных действий. Общий балл получается путем сложения рейтинга по каждому вопросу и преобразования этого общего балла из 100. Более высокие баллы представляют меньшую инвалидность в повседневной жизни, в то время как более низкие баллы указывают на большую дисфункцию.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение качества жизни, оцениваемое по шкале качества жизни — болезни Альцгеймера (QOL-AD) (для пациентов с БА и лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Качество жизни-болезнь Альцгеймера (QOL-AD) содержит 13 пунктов, которые обеспечивают оценку качества жизни, оцениваемую пациентом, оценку качества жизни пациента, оцениваемую его лицом, осуществляющим уход, и общую оценку, которая максимизирует мнение пациента. Общий балл варьируется от 13 до 52. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение качества жизни, оцененное с помощью краткого обследования состояния здоровья (SF-12) (только для лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Краткий обзор состояния здоровья (SF-12) содержит 12 пунктов, которые измеряют два важных аспекта здоровья: физическое и психическое. Опросник измеряет восемь понятий: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье. Более высокие баллы по инструменту указывают на лучшее здоровье.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение удовлетворенности жизнью, оцениваемое по 5-балльной шкале удовлетворенности жизнью (SWLS) (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Пятибалльная шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) содержит 5 вопросов по 7-балльной шкале ответов. Общий балл колеблется от 5 до 35. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение приятной деятельности, оцениваемое с помощью опросника «Entrevue Profil du Loisir, версия 4.0» (для пациентов с БА и лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Анкета «Entrevue Profil du Loisir, версия 4.0» содержит 16 пунктов, в которых перечисляется ряд видов досуга. По каждому пункту участник должен указать уровень своего интереса, а также частоту, с которой он практикует представленные действия.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение принимаемых лекарств и получаемой поддержки (для пациентов с БА и лиц, осуществляющих уход)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Последующее наблюдение за лекарствами, принимаемыми для лечения беспокойства, настроения или бессонницы, а также за полученным вмешательством.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение социально-профессиональной интеграции, оцениваемое с помощью опросника интеграции сообщества (CIQ) (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Анкета по интеграции в общество (CIQ) содержит 15 пунктов, которые измеряют интеграцию дома, социальную интеграцию и продуктивность. Сумма баллов варьируется от 0 до 29. Более высокие баллы означают лучшую интеграцию.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение общего когнитивного функционирования, оцененное Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Монреальский когнитивный тест (MoCA) оценивает когнитивные функции в 8 областях: внимание, концентрация, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные способности, способности к абстракции, исчисление и ориентация. Общий балл колеблется от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на лучшее общее когнитивное функционирование.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение языка и семантической памяти, оцененное с помощью Бостонского теста на имена (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Бостонский тест на определение имен содержит серию черно-белых рисунков обычных предметов из нашей повседневной жизни. Эти рисунки предъявляются участнику, который должен определить и назвать то, что он видит.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение языка и семантической памяти, оцениваемое с помощью теста на беглость речи (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
В тесте на беглость речи участник должен назвать как можно больше слов, начинающихся с буквы Р (буквальная беглость), и наибольшее количество названий животных (семантическая беглость) в течение 2 минут каждое.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение эпизодической памяти, оцениваемое с помощью теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT) (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Слуховой вербальный обучающий тест Рея — это тест на вербальную память, который оценивает способность человека выучить список слов, а затем вызвать его в виде немедленного и отсроченного воспроизведения.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение памяти, оцениваемое с помощью теста «Знаменитые лица» (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Во время теста «Знаменитые лица» (короткая версия) участнику представляются лица известных людей (например, Альберта Эйнштейна, Селин Дион, Мэрилин Монро), которые должны идентифицировать человека. Также можно задать ряд вопросов (например, этот человек певец?).
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение памяти, оцененное с помощью опросника самооценки (QAM-A) (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Опросник самооценки - короткая версия (QAM-A) измеряет когнитивные жалобы. Эта анкета разделена на две части. Первый состоит из одного вопроса, на который участник должен обвести соответствующий ответ. Вторая часть состоит из 10 вопросов о разговорах и фильмах/книгах. Участник должен ответить на вопросы по шкале от 1 (никогда) до 6 (всегда).
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение кратковременной памяти, оцениваемое с помощью подтеста на диапазон цифр из шкалы памяти Векслера (WMS-III) (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Диапазон цифр оценивает кратковременную память, вспоминая последовательность цифр на место, и измеряет рабочую память, вспоминая последовательность цифр в обратном порядке.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменения в памяти и зрительно-конструкторской практике, оцениваемые по комплексной фигуре Рея-Остеррита (только для пациентов с атопическим дерматитом)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
В комплексной фигуре Рей-Остеррита участник должен скопировать сложную геометрическую фигуру, требующую планирования и координации зрительно-моторных процессов. Кроме того, немедленное и отсроченное воспроизведение фигуры оценивает зрительную память.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение исполнительных функций, оцениваемое с помощью батареи лобных тестов (FAB) (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Батарея лобных тестов (FAB) состоит из 6 субтестов, позволяющих быстро оценить несколько аспектов исполнительных функций: концептуализацию, умственную гибкость, программирование, чувствительность к помехам, тормозящий контроль и автономию окружающей среды.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение управляющих функций, оцениваемое с помощью теста Trail Making Test A и B (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Часть А теста по прокладке маршрута измеряет устойчивое зрительное внимание. Для этой части участник должен нарисовать линию, чтобы связать в последовательности 25 цифр. Часть B измеряет рабочую память и концептуальную гибкость. В этой части участник должен выполнить аналогичное задание, но он должен чередовать буквы и цифры (например, 1-А-2-В-3-С и др.).
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение исполнительных функций по Stroop-Victoria (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Stroop-Victoria измеряет внимание и торможение с помощью нескольких задач. Сначала участник должен назвать цвет точек на листе. Во втором задании он должен назвать цвет чернил слов, а в третьем задании он должен назвать и цвет чернил слов, но на этот раз написанные слова также являются названиями цветов.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
Изменение зрительно-перцептивных и зрительно-пространственных функций, оцениваемых по рисунку часов (только для пациентов с БА)
Временное ограничение: 1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение
В этом тесте участник должен нарисовать часы, имея в качестве указания поставить все цифры и установить время 11:10.
1-2 недели до и после вмешательства, а также 6-месячное и 12-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sébastien Grenier, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться