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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05372185
Élargir la portée de la psychothérapie fondée sur des données probantes pour les anciens combattants souffrant de troubles concomitants d'anxiété et de toxicomanie.
24 mai 2024 mis à jour par: Anthony H Ecker, Baylor College of Medicine
Élargir la portée de la psychothérapie fondée sur des données probantes pour les anciens combattants ruraux souffrant de troubles concomitants d'anxiété et de toxicomanie.
La présente étude vise à mieux comprendre comment améliorer l'accès à la psychothérapie fondée sur des données probantes (EBP) pour les vétérans ruraux souffrant de troubles concomitants d'anxiété et de consommation de substances (SUD) à l'aide d'un outil de thérapie cognitivo-comportementale basé sur le Web (VA Coordinated Anxiety Learning and Management , version sur la consommation de substances ; VA CALM-S).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E DeBakey VAMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic actuel de trouble anxieux
- SUD actuel
Critère d'exclusion:
- sevrage actuel de la substance de sorte qu'une désintoxication médicalement supervisée est nécessaire (déterminé par l'évaluation des antécédents d'utilisation de la substance et le rapport des symptômes actuels),
- suicidalité aiguë
- délires/hallucinations actuels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: VA CALM-S
Psychothérapie active utilisant VA CALM-S, une thérapie cognitivo-comportementale hebdomadaire (9-12 séances) traitant les troubles concomitants d'anxiété et de consommation de substances, en utilisant des outils spécifiques au trouble et transdiagnostiques.
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VA Coordinated Anxiety Learning and Management - Substance Use Version (VA CALM-S) est un programme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui utilise une assistance informatique pour permettre aux prestataires de fournir une TCC avec une haute fidélité.
Le programme informatique guide à la fois les prestataires et les patients dans un cours de TCC, et dans cette étude, le contenu se concentrera sur l'utilisation d'éléments de traitement transdiagnostiques pour traiter les troubles concomitants d'anxiété et de consommation de substances.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants aux soins habituels s'engageront avec les soins de santé VA en utilisant les procédures standard de leur établissement.
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Les vétérans participeront aux soins VA en utilisant les procédures standard de leur établissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 12 semaines
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Mesure autodéclarée des symptômes d'anxiété (score de 0 à 21), des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété (c'est-à-dire un résultat plus médiocre).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de consommation de substances
Délai: 12 semaines
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Nombre de jours de consommation de substances
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Première publication (Réel)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-48017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .