Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) Exploration des processus neurocognitifs impliqués dans l'addiction alimentaire (AF) chez les patients obèses : vers de nouveaux marqueurs phénotypiques pour un parcours de soins optimisé (AddictO)
27 juillet 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital
Identification du phénotype cérébral IRMf des patients obèses atteints d'AF dans un contexte de tâches cognitives basé sur le choix alimentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est une épidémie mondiale associée à de nombreuses complications.
Le traitement de l'obésité est un échec s'il ne prend pas en compte les troubles alimentaires.
Parmi elles, les addictions alimentaires semblent être fréquentes chez les patients obèses.
Le diagnostic clinique et les approches thérapeutiques dépendent de la présence de ces FA.
De plus, les troubles de l'alimentation sont associés à des anomalies cérébrales visibles en IRMf, mais le phénotype cérébral en IRMf de l'AF n'est pas connu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- CHU de Rennes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femme
- droitier
- obésité de grade 1 et 2
- entre 20 et 50 ans
- aucune autre dépendance, y compris le tabagisme
- aucune contre-indication à l'IRMf
- affilié à la sécurité sociale française
- avoir donné un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- circonférence abdominale + membres supérieurs le long du corps > 200cm
- dépendance à l'alcool ou à d'autres substances psychoactives
- fumeur quotidien
- Syndrome d'apnée du sommeil jumelé
- troubles psychiatriques psychotiques
- histoire de la chirurgie bariatrique
- soins médicaux dans l'unité de nutrition
- incapacité à comprendre ou à remplir des questionnaires
- femme enceinte ou allaitante
- les personnes bénéficiant d'une protection juridique majeure (sauvegarde de la justice, tutelle, curatelle), les personnes privées de liberté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient souffrant d'addictions alimentaires
Les patients (20) seront sélectionnés à partir de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS): un questionnaire de dépistage validé du FA. Trois visites cliniques seront réalisées en moins de deux mois |
Mesure de la composition corporelle
IRM cérébrale
Dépenses d'énergie de repos
Échantillon de sang
Questionnaires pour caractériser les habitudes alimentaires et la dépression
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Expérimental: Patients sans dépendance alimentaire
Les patients (20) seront sélectionnés à partir de l'échelle de dépendance alimentaire de Yale (YFAS): un questionnaire de dépistage validé du FA. Trois visites cliniques seront réalisées en moins de deux mois |
Mesure de la composition corporelle
IRM cérébrale
Dépenses d'énergie de repos
Échantillon de sang
Questionnaires pour caractériser les habitudes alimentaires et la dépression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement significatif de l'activité cérébrale du cortex préfrontal (zone impliquée dans le contrôle inhibiteur de la prise alimentaire) mesuré par la modification du signal BOLD (Blood-Oxygen-Level-Dependent) en IRMf lors d'une tâche cognitive basée sur le choix alimentaire
Délai: Mois 2
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Mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Première publication (Réel)
6 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Autre identifiant: N°ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .