Relation entre la force musculaire avec la capacité d'exercice et la dyspnée dans LTx
28 novembre 2019 mis à jour par: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Relation entre la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs avec la capacité d'exercice et la dyspnée chez les patients en attente d'une transplantation pulmonaire
Une intolérance sévère à l'effort et un essoufflement sont présents chez les candidats à la transplantation pulmonaire.
Les caractéristiques cliniques qui révèlent ces symptômes chez les patients pulmonaires en phase terminale varient et ne sont pas claires.
L'effet de la force musculaire périphérique sur la capacité d'exercice et la dyspnée sera examiné dans notre étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Yedikule Chest Diseases Les patients qui ont été acceptés pour participer au programme de réadaptation préopératoire à l'unité de réadaptation pulmonaire seront inclus dans l'étude.
Un test de marche de 6 minutes, des mesures de la force des muscles périphériques et respiratoires et une échelle d'évaluation de la dyspnée Mmrc seront appliqués aux candidats à la transplantation pulmonaire qui suivent une formation d'exercice préopératoire en milieu hospitalier de 3 mois dans l'unité de réadaptation pulmonaire.
Les tests seront effectués au début et à la fin de la rééducation.
A chaque session de test, les tests seront effectués par le même kinésithérapeute.
Les corrélations des données de test entre elles seront analysées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avez un diagnostic de maladie pulmonaire sévère en phase terminale,
- être inscrit pour une transplantation pulmonaire,
- médicalement stable,
- n'avaient pas de problèmes orthopédiques ou cardiaques qui les empêcheraient de faire de l'exercice
- n'a eu aucun problème de transfert vers le centre de réadaptation pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Ne pas sauf participer à l'étude
- incompatibilité avec l'échappement
- ne pas terminer le programme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rééducation pulmonaire
Un test de marche de 6 minutes, des mesures de la force des muscles périphériques et respiratoires et une échelle d'évaluation de la dyspnée Mmrc seront appliqués aux candidats à la transplantation pulmonaire qui suivent une formation d'exercice préopératoire en milieu hospitalier de 3 mois dans l'unité de réadaptation pulmonaire.
Les tests seront effectués au début et à la fin de la rééducation.
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Un test de marche de 6 minutes, des mesures de la force des muscles périphériques et respiratoires et une échelle d'évaluation de la dyspnée Mmrc seront appliqués aux candidats à la transplantation pulmonaire qui suivent une formation d'exercice préopératoire en milieu hospitalier de 3 mois dans l'unité de réadaptation pulmonaire.
Les tests seront effectués au début et à la fin de la rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à la ligne de base de la force musculaire
Délai: 15 minutes
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La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique (appareil de test musculaire J-Tech Commander), avec trois mesures effectuées.
Le meilleur résultat sera retenu.
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15 minutes
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Modifie la force de préhension de la main par rapport à la ligne de base.
Délai: 5 minutes
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Il a été mesuré avec un dynamomètre manuel hydraulique calibré en livres.
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5 minutes
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Changements par rapport à la ligne de base de la pression maximale du muscle inspiratoire
Délai: 15 minutes
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La mesure de la pression buccale a été réalisée avec l'instrument Micro-RPM® de SensorMEDIC.
Le patient a placé un embout buccal en caoutchouc avec des brides sur l'appareil, a fermement scellé ses lèvres autour de l'embout buccal, a expiré/inhalé lentement et complètement, puis a essayé d'inspirer aussi fort que possible.
Le patient a été autorisé à se reposer pendant environ une minute et la manœuvre a été répétée cinq fois.
Une rétroaction verbale ou visuelle était fournie après chaque manœuvre.
L'objectif est que la variabilité entre les mesures soit inférieure à 10 cm H2O.
La valeur maximale a été obtenue.
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15 minutes
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Changements par rapport à la ligne de base de la distance parcourue lors du test de marche de six minutes
Délai: 20 minutes
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Le test a été effectué dans un couloir de 30 mètres conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
On a dit aux patients qu'ils devaient marcher aussi vite qu'ils pouvaient marcher.
Avant et après le test, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, l'indice de fatigue de Borg et la distance de marche ont été enregistrés.
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20 minutes
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Changements par rapport au niveau de référence de l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: 5 minutes
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L'échelle de dyspnée mMRC est mieux utilisée pour établir une déficience fonctionnelle de base due à une dyspnée attribuable à une maladie respiratoire ; le suivi du mMRC au fil du temps ou avec des interventions thérapeutiques est d'une utilité clinique moins certaine. La sévérité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. "O" signifie aucune perception de dyspnée, "4" signifie une perception de dyspnée sévère.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tx_Muscle strenght
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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