Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между мышечной силой, переносимостью физической нагрузки и одышкой при ТТ

28 ноября 2019 г. обновлено: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Взаимосвязь силы мышц верхних и нижних конечностей с переносимостью физической нагрузки и одышкой у пациентов, ожидающих трансплантацию легких

У кандидатов на трансплантацию легких присутствуют тяжелая непереносимость физических нагрузок и одышка. Клинические особенности, которые выявляют эти симптомы у пациентов с терминальным периодом заболевания легких, различаются и неясны. В нашем исследовании будет изучено влияние периферической мышечной силы на толерантность к физической нагрузке и одышку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Yedikule Заболевания грудной клетки В исследование будут включены пациенты, допущенные к участию в программе предоперационной реабилитации в отделении легочной реабилитации. Тест 6-минутной ходьбы, измерение силы периферических и дыхательных мышц и шкала оценки одышки Mmrc будут применяться к кандидатам на трансплантацию легких, которые проходят 3-месячную предоперационную подготовку в больнице в отделении легочной реабилитации. Тесты будут проводиться в начале и в конце реабилитации. На каждом сеансе тестирования тесты будут проводиться одним и тем же физиотерапевтом. Корреляции тестовых данных друг с другом будут проанализированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • имеют диагноз неизлечимой тяжелой болезни легких,
  • внесен в список для трансплантации легких,
  • стабильный с медицинской точки зрения,
  • не имели ортопедических или кардиологических проблем, которые мешали бы им заниматься спортом
  • проблем с переводом в центр легочной реабилитации не было.

Критерий исключения:

  • Не принимать участие в исследовании
  • несовместимость с выхлопом
  • не завершая программу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Легочная реабилитация
Тест 6-минутной ходьбы, измерение силы периферических и дыхательных мышц и шкала оценки одышки Mmrc будут применяться к кандидатам на трансплантацию легких, которые проходят 3-месячную предоперационную подготовку в больнице в отделении легочной реабилитации. Тесты будут проводиться в начале и в конце реабилитации.
Другой: Легочная реабилитация
Тест 6-минутной ходьбы, измерение силы периферических и дыхательных мышц и шкала оценки одышки Mmrc будут применяться к кандидатам на трансплантацию легких, которые проходят 3-месячную предоперационную подготовку в больнице в отделении легочной реабилитации. Тесты будут проводиться в начале и в конце реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем мышечной силы
Временное ограничение: 15 минут
Мышечная сила будет измеряться с помощью цифрового динамометра (устройство для тестирования мышц J-Tech Commander) с тремя измерениями. Принимается лучший результат.
15 минут
Изменяет по сравнению с исходным уровнем силу захвата руки.
Временное ограничение: 5 минут
Он был измерен гидравлическим ручным динамометром, откалиброванным в фунтах.
5 минут
Изменения по сравнению с исходным уровнем максимального мышечного давления на вдохе
Временное ограничение: 15 минут
Измерение ротового давления проводили с помощью прибора Micro-RPM® от SensorMEDIC. Пациент помещал резиновый мундштук с фланцами на устройство, плотно прижимал губы к мундштуку, медленно и полностью выдыхал/вдыхал, а затем пытался вдохнуть как можно сильнее. Пациенту давали отдохнуть около минуты, и маневр повторяли пять раз. После каждого маневра обеспечивалась словесная или визуальная обратная связь. Цель состоит в том, чтобы расхождение между измерениями составляло менее 10 см H2O. Получилось максимальное значение.
15 минут
Изменения по сравнению с исходным уровнем расстояния, пройденного в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 20 минут
Тест проводился в 30-метровом коридоре в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS). Пациентам сказали, что они должны ходить так быстро, как только могут. До и после теста регистрировали насыщение кислородом, частоту сердечных сокращений, рейтинг утомляемости по шкале Борга и пройденное расстояние.
20 минут
Изменения по сравнению с исходным уровнем по модифицированной шкале Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: 5 минут
Шкала одышки mMRC лучше всего подходит для установления исходных функциональных нарушений из-за одышки, связанной с респираторным заболеванием; отслеживание mMRC с течением времени или с помощью терапевтических вмешательств имеет меньшую клиническую ценность. Тяжесть одышки оценивается по шкале от 0 до 4. «О» означает отсутствие ощущения одышки, «4» означает сильное ощущение одышки.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tx_Muscle strenght

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легочная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться