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Relação entre força muscular com capacidade de exercício e dispnéia em LTx

28 de novembro de 2019 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Relação entre Força Muscular de Membros Superiores e Inferiores com Capacidade de Exercício e Dispnéia em Pacientes Aguardando Transplante Pulmonar

Intolerância grave ao exercício e falta de ar estão presentes em candidatos a transplante de pulmão. As características clínicas que revelam esses sintomas em pacientes pulmonares em período terminal variam e não são claras. O efeito da força muscular periférica na capacidade de exercício e dispnéia será examinado em nosso estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Doenças Torácicas de Yedikule Os pacientes que foram aceitos para participar do programa de reabilitação pré-operatória na Unidade de Reabilitação Pulmonar serão incluídos no estudo. Um teste de caminhada de 6 minutos, medições de força muscular periférica e respiratória e uma escala de classificação de dispnéia Mmrc serão aplicados aos candidatos a transplante de pulmão que são treinados em treinamento de exercício pré-operatório de 3 meses em hospital na unidade de Reabilitação Pulmonar. Os testes serão realizados no início e no final da reabilitação. A cada sessão de testes, os testes serão realizados pelo mesmo fisioterapeuta. As correlações dos dados de teste entre si serão analisadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem um diagnóstico de doença pulmonar terminalmente grave,
  • listado para transplante de pulmão,
  • clinicamente estável,
  • não tinham problemas ortopédicos ou cardíacos que os impedissem de se exercitar
  • não teve problemas de transferência para o centro de reabilitação pulmonar.

Critério de exclusão:

  • Não exceto para participar do estudo
  • incompatibilidade com escape
  • não conclui o programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação Pulmonar
Um teste de caminhada de 6 minutos, medições de força muscular periférica e respiratória e uma escala de classificação de dispnéia Mmrc serão aplicados aos candidatos a transplante de pulmão que são treinados em treinamento de exercício pré-operatório de 3 meses em hospital na unidade de Reabilitação Pulmonar. Os testes serão realizados no início e no final da reabilitação.
Outro: Reabilitação pulmonar
Um teste de caminhada de 6 minutos, medições de força muscular periférica e respiratória e uma escala de classificação de dispnéia Mmrc serão aplicados aos candidatos a transplante de pulmão que são treinados em treinamento de exercício pré-operatório de 3 meses em hospital na unidade de Reabilitação Pulmonar. Os testes serão realizados no início e no final da reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças desde o início da força muscular
Prazo: 15 minutos
A força muscular será medida por meio de um dinamômetro digital (dispositivo de teste muscular J-Tech Commander), com três medições feitas. O melhor resultado será obtido.
15 minutos
Alterações da linha de base na força de preensão manual.
Prazo: 5 minutos
Foi medido com dinamômetro manual hidráulico calibrado em lbs.
5 minutos
Alterações da linha de base da pressão muscular inspiratória máxima
Prazo: 15 minutos
A medição da pressão na boca foi realizada com o instrumento Micro-RPM® da SensorMEDIC. O paciente colocou um bocal de borracha com flanges no dispositivo, selou os lábios firmemente ao redor do bocal, exalou/inspirou lenta e completamente e depois tentou inspirar o mais forte possível. O paciente foi deixado em repouso por cerca de um minuto e a manobra foi repetida cinco vezes. Feedback verbal ou visual foi fornecido após cada manobra. O objetivo é que a variabilidade entre as medições seja inferior a 10 cm H2O. O valor máximo foi obtido.
15 minutos
Alterações desde o início da distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 20 minutos
O teste foi realizado em um corredor de 30 metros de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS). Os pacientes foram informados de que deveriam andar o mais rápido possível. Antes e depois do teste, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, classificação de fadiga de Borg e distância percorrida foram registrados.
20 minutos
Alterações da linha de base da escala modificada do Conselho de Pesquisa Médica (mMRC)
Prazo: 5 minutos
A escala de dispnéia mMRC é melhor usada para estabelecer o comprometimento funcional basal devido à dispnéia atribuível a doença respiratória; rastrear o mMRC ao longo do tempo ou com intervenções terapêuticas é de utilidade clínica menos certa. A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "O" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tx_Muscle strenght

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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