Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem muskelstyrke med træningskapacitet og dyspnø i LTx

28. november 2019 opdateret af: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Forholdet mellem muskelstyrke i øvre og nedre lemmer med træningskapacitet og dyspnø hos patienter, der afventer lungetransplantation

Alvorlig træningsintolerance og åndenød er til stede hos lungetransplantationskandidater. Kliniske træk, der afslører disse symptomer hos terminale lungepatienter, varierer og er uklare. Effekten af ​​perifer muskelstyrke på træningskapacitet og dyspnø vil blive undersøgt i vores undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yedikule brystsygdomme Patienter, der er blevet accepteret til at deltage i det præoperative rehabiliteringsprogram på lungerehabiliteringsenheden, vil blive inkluderet i undersøgelsen. En 6-minutters gangtest, målinger af perifer og respiratorisk muskelstyrke og en dyspnøvurderingsskala Mmrc vil blive anvendt på lungetransplantationskandidater, som er trænet i 3-måneders hospitalsbaseret præoperativ træningstræning i lungerehabiliteringsenheden. Testene vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​genoptræningen. Ved hver testsession vil testene blive udført af den samme fysioterapeut. Korrelationerne mellem testdataene og hinanden vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en diagnose af terminal svær lungesygdom,
  • blive opført for lungetransplantation,
  • medicinsk stabil,
  • havde ingen ortopædiske eller hjerteproblemer, der ville forhindre dem i at træne
  • havde intet overførselsproblem til lungerehabiliteringscenteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Lad være med at deltage i undersøgelsen
  • uforenelighed med udstødning
  • ikke færdiggøre programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungerehabilitering
En 6-minutters gangtest, målinger af perifer og respiratorisk muskelstyrke og en dyspnøvurderingsskala Mmrc vil blive anvendt på lungetransplantationskandidater, som er trænet i 3-måneders hospitalsbaseret præoperativ træningstræning i lungerehabiliteringsenheden. Testene vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​genoptræningen.
Andet: Lungerehabilitering
En 6-minutters gangtest, målinger af perifer og respiratorisk muskelstyrke og en dyspnøvurderingsskala Mmrc vil blive anvendt på lungetransplantationskandidater, som er trænet i 3-måneders hospitalsbaseret præoperativ træningstræning i lungerehabiliteringsenheden. Testene vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​genoptræningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline muskelstyrken
Tidsramme: 15 minutter
Muskelstyrken måles ved hjælp af et digitalt dynamometer (J-Tech Commander muskeltestenhed), med tre målinger. Det bedste resultat vil blive taget.
15 minutter
Ændrer håndgrebsstyrken fra baseline.
Tidsramme: 5 minutter
Det blev målt med hydraulisk hånddynamometer kalibreret i lbs.
5 minutter
Ændrer fra baseline det maksimale inspiratoriske muskeltryk
Tidsramme: 15 minutter
Mundtryksmålingen blev udført med Micro-RPM® instrumentet fra SensorMEDIC. Patienten anbragte et gummimundstykke med flanger på apparatet, forseglede læberne fast omkring mundstykket, udåndede/inhalerede langsomt og fuldstændigt og forsøgte derefter at trække vejret så hårdt som muligt. Patienten fik lov til at hvile i cirka et minut, og manøvren blev gentaget fem gange. Verbal eller visuel feedback blev givet efter hver manøvre. Målet er, at variabiliteten mellem målene er mindre end 10 cm H2O. Den maksimale værdi blev opnået.
15 minutter
Ændrer fra baseline den tilbagelagte distance i seks minutters gangtest
Tidsramme: 20 minutter
Testen blev udført i en 30 meter lang korridor i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS) retningslinjer. Patienterne fik at vide, at de skulle gå så hurtigt, som de kan gå. Før og efter testen blev iltmætning, puls, Borg træthedsvurdering og gåafstand registreret.
20 minutter
Ændringer fra baseline den modificerede Medical Research Council (mMRC) skala
Tidsramme: 5 minutter
MMRC Dyspnø-skalaen bruges bedst til at fastslå funktionsnedsættelse ved baseline på grund af dyspnø, der kan tilskrives luftvejssygdom; sporing af mMRC over tid eller med terapeutiske indgreb er af mindre sikker klinisk nytte. Dyspnøens sværhedsgrad vurderes på en skala fra 0 til 4. "O" betyder ingen dyspnøopfattelse, "4" betyder alvorlig dyspnøopfattelse.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tx_Muscle strenght

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner