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LTx에서 근력과 운동능력과 호흡곤란의 관계

2019년 11월 28일 업데이트: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

폐이식 대기자에서 상하지 근력과 운동능력 및 호흡곤란의 관계

심각한 운동 불내성 및 숨가쁨이 폐 이식 후보자에게 나타납니다. 말기 폐 환자에서 이러한 증상을 나타내는 임상 특징은 다양하고 명확하지 않습니다. 말초 근력이 운동능력과 호흡곤란에 미치는 영향을 본 연구에서 조사할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Yedikule 흉부 질환 폐 재활 유닛에서 수술 전 재활 프로그램에 참여하도록 승인된 환자가 연구에 포함될 것입니다. 6분 걷기 테스트, 말초 및 호흡 근력 측정, 호흡곤란 평가 척도 Mmrc는 폐 재활 유닛에서 3개월간 병원 기반 수술 전 운동 훈련을 받은 폐 이식 후보자에게 적용됩니다. 테스트는 재활의 시작과 끝에서 수행됩니다. 각 테스트 세션에서 동일한 물리 치료사가 테스트를 수행합니다. 서로 테스트 데이터의 상관 관계가 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말기 중증 폐질환 진단을 받은 경우,
  • 폐 이식을 위해 목록에 오르고,
  • 의학적으로 안정적인
  • 운동을 방해하는 정형 외과 또는 심장 문제가 없었습니다.
  • 폐재활센터로의 이송 문제는 없었다.

제외 기준:

  • 연구에 참여하는 것 외에는 하지 마십시오.
  • 배기와의 비호환성
  • 프로그램을 완료하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐 재활
6분 걷기 테스트, 말초 및 호흡 근력 측정, 호흡곤란 평가 척도 Mmrc는 폐 재활 유닛에서 3개월간 병원 기반 수술 전 운동 훈련을 받은 폐 이식 후보자에게 적용됩니다. 테스트는 재활의 시작과 끝에서 수행됩니다.
6분 걷기 테스트, 말초 및 호흡 근력 측정, 호흡곤란 평가 척도 Mmrc는 폐 재활 유닛에서 3개월간 병원 기반 수술 전 운동 훈련을 받은 폐 이식 후보자에게 적용됩니다. 테스트는 재활의 시작과 끝에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 근력의 변화
기간: 15 분
근력은 디지털 동력계(J-Tech Commander 근육 테스트 장치)를 사용하여 세 번 측정합니다. 최상의 결과가 취해질 것입니다.
15 분
기준선에서 손 그립 강도를 변경합니다.
기간: 5 분
Lbs로 보정된 수압 동력계로 측정되었습니다.
5 분
기준선에서 최대 흡기 근육 압력의 변화
기간: 15 분
구강 압력 측정은 SensorMEDIC의 Micro-RPM® 기기로 수행되었습니다. 환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 입술을 마우스피스 주위로 단단히 막고 천천히 완전히 숨을 내쉬고/들이마신 다음 가능한 세게 숨을 들이마셨습니다. 환자는 약 1분 동안 휴식을 취한 후 5회 반복하였다. 각 조작 후에 구두 또는 시각적 피드백이 제공되었습니다. 목표는 측정 간의 변동성이 10 cm H2O 미만이 되도록 하는 것입니다. 최대 값을 얻었습니다.
15 분
기준선에서 6분 걷기 테스트에 포함된 거리 변경
기간: 20 분
테스트는 미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 30m 복도에서 진행됐다. 환자들은 그들이 걸을 수 있는 한 빨리 걸어야 한다고 들었다. 검사 전후에 산소포화도, 심박수, 보그피로도, 보행거리를 기록하였다.
20 분
수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 척도 기준선에서 변경
기간: 5 분
MMRC 호흡곤란 척도는 호흡기 질환으로 인한 호흡곤란으로 인한 기본 기능 손상을 확인하는 데 가장 잘 사용됩니다. 시간이 지남에 따라 또는 치료적 개입으로 mMRC를 추적하는 것은 덜 확실한 임상적 유용성이 있습니다. 호흡곤란의 심각도는 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다. "O"는 호흡곤란 인식이 없음을 의미하고, "4"는 심각한 호흡곤란 인식을 의미합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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