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Relazione tra forza muscolare con capacità di esercizio e dispnea in LTx

28 novembre 2019 aggiornato da: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Relazione tra forza muscolare degli arti superiori e inferiori con capacità di esercizio e dispnea nei pazienti in attesa di trapianto di polmone

Nei candidati al trapianto di polmone sono presenti grave intolleranza all'esercizio e mancanza di respiro. Le caratteristiche cliniche che rivelano questi sintomi nei pazienti polmonari in periodo terminale variano e non sono chiare. L'effetto della forza dei muscoli periferici sulla capacità di esercizio e sulla dispnea sarà esaminato nel nostro studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Malattie del torace di Yedikule Saranno inclusi nello studio i pazienti che sono stati ammessi a partecipare al programma di riabilitazione preoperatoria presso l'Unità di riabilitazione polmonare. Un test del cammino di 6 minuti, misurazioni della forza muscolare periferica e respiratoria e una scala di valutazione della dispnea Mmrc verranno applicati ai candidati al trapianto di polmone che sono addestrati in 3 mesi di allenamento preoperatorio ospedaliero nell'unità di riabilitazione polmonare. Le prove verranno effettuate all'inizio e alla fine della riabilitazione. Ad ogni sessione di test, i test saranno eseguiti dallo stesso fisioterapista. Verranno analizzate le correlazioni tra i dati del test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi di malattia polmonare grave terminale,
  • essere elencato per il trapianto di polmone,
  • stabile dal punto di vista medico,
  • non aveva problemi ortopedici o cardiaci che avrebbero impedito loro di esercitare
  • non ha avuto problemi di trasferimento al centro di riabilitazione polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Non eccetto per partecipare allo studio
  • incompatibilità con lo scarico
  • non completare il programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione Polmonare
Un test del cammino di 6 minuti, misurazioni della forza muscolare periferica e respiratoria e una scala di valutazione della dispnea Mmrc verranno applicati ai candidati al trapianto di polmone che sono addestrati in 3 mesi di allenamento preoperatorio ospedaliero nell'unità di riabilitazione polmonare. Le prove verranno effettuate all'inizio e alla fine della riabilitazione.
Altro: Riabilitazione polmonare
Un test del cammino di 6 minuti, misurazioni della forza muscolare periferica e respiratoria e una scala di valutazione della dispnea Mmrc verranno applicati ai candidati al trapianto di polmone che sono addestrati in 3 mesi di allenamento preoperatorio ospedaliero nell'unità di riabilitazione polmonare. Le prove verranno effettuate all'inizio e alla fine della riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia rispetto al basale la forza muscolare
Lasso di tempo: 15 minuti
La forza muscolare verrà misurata utilizzando un dinamometro digitale (dispositivo di test muscolare J-Tech Commander), con tre misurazioni effettuate. Verrà preso il miglior risultato.
15 minuti
Modifica rispetto al basale la forza della presa della mano.
Lasso di tempo: 5 minuti
È stato misurato con dinamometro manuale idraulico tarato in libbre.
5 minuti
Cambia dalla linea di base la pressione massima dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: 15 minuti
La misurazione della pressione della bocca è stata eseguita con lo strumento Micro-RPM® di SensorMEDIC. Il paziente ha posizionato un boccaglio di gomma con flange sul dispositivo, ha sigillato saldamente le labbra attorno al boccaglio, ha espirato/inspirato lentamente e completamente, quindi ha cercato di inspirare il più forte possibile. Al paziente è stato lasciato riposare per circa un minuto e la manovra è stata ripetuta cinque volte. Dopo ogni manovra è stato fornito un feedback verbale o visivo. L'obiettivo è che la variabilità tra le misurazioni sia inferiore a 10 cm H2O. Il valore massimo è stato ottenuto.
15 minuti
Modifica rispetto al basale la distanza percorsa nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 20 minuti
Il test è stato condotto in un corridoio di 30 metri in linea con le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS). Ai pazienti è stato detto che dovevano camminare il più velocemente possibile. Prima e dopo il test, sono stati registrati la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, la valutazione della fatica Borg e la distanza percorsa a piedi.
20 minuti
Modifiche rispetto al basale della scala modificata del Medical Research Council (mMRC).
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala della dispnea mMRC è utilizzata al meglio per stabilire la compromissione funzionale di base dovuta a dispnea attribuibile a malattia respiratoria; monitorare l'mMRC nel tempo o con interventi terapeutici è di utilità clinica meno certa. La gravità della dispnea è valutata su una scala da 0 a 4. "O" significa nessuna percezione di dispnea, "4" significa percezione di dispnea grave.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tx_Muscle strenght

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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