- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03669848
La saturation transcutanée en monoxyde de carbone des utilisateurs d'e-cigarettes est-elle comparable à celle des fumeurs ? (COVAP)
Les soupçons d'intoxication au monoxyde de carbone qui conduisent au traitement des victimes sont nombreux. La mesure de la saturation transcutanée en monoxyde de carbone (SpCO) est un outil de diagnostic et de triage utile pour les victimes et le seuil toxique est clairement défini aussi bien pour les non-fumeurs (SpCO > 5 %) que pour les fumeurs ( SpCO > 10 %).
Actuellement, l'usage des e-cigarettes se démocratise. Malheureusement, le seuil de SpCO toxique n'est pas défini pour ce profil de patient.
Le risque est de traiter en excès ou pire que de sous-estimer l'empoisonnement au monoxyde de carbone chez les utilisateurs de cigarettes électroniques qui seraient exposés à une exposition au monoxyde de carbone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Adult Emergency Department, University Hospital, Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient se présentant aux urgences adultes
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Exposition passive au tabac
- Exposition mixte (tabac / e-cigarette)
- Patient s'étant opposé au traitement de ses données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CO-oxymétrie de pouls
Mesurer les niveaux de monoxyde de carbone dans le sang avec la CO-oxymétrie de pouls (SpCO) Les mesures sont prises avec une méthode non invasive en plaçant un capteur sur un patient, généralement sur le bout du doigt.
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Mesurer les niveaux de monoxyde de carbone dans le sang avec la CO-oxymétrie de pouls (SpCO)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des niveaux de monoxyde de carbone dans le sang
Délai: Ligne de base
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Mesurer les niveaux de monoxyde de carbone dans le sang avec la CO-oxymétrie de pouls (SpCO)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leila CAMBONI, MD, University Hospital, Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH3-RNI18 / COVAP
- 2018-A01471-54 (AUTRE: IdRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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