- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03669848
La saturazione transcutanea di monossido di carbonio dei consumatori di sigarette elettroniche è paragonabile a quella dei fumatori? (COVAP)
I sospetti di avvelenamento da monossido di carbonio che portano al trattamento delle vittime sono numerosi. La misurazione della saturazione transcutanea di monossido di carbonio (SpCO) è un utile strumento diagnostico e di triage per le vittime e la soglia tossica è chiaramente definita sia per i non fumatori (SpCO> 5%) che per i fumatori (SpCO> 10%).
Attualmente, l'uso delle sigarette elettroniche si sta democratizzando. Sfortunatamente, la soglia per la SpCO tossica non è definita per questo profilo paziente.
Il rischio è trattare in eccesso o peggio che sottovalutare l'avvelenamento da monossido di carbonio nei consumatori di sigarette elettroniche che sarebbero esposti all'esposizione al monossido di carbonio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- Adult Emergency Department, University Hospital, Tours
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che si presenta al pronto soccorso per adulti
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Esposizione passiva al tabacco
- Esposizione mista (tabacco/sigaretta elettronica)
- Paziente che si è opposto al trattamento dei suoi dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CO-ossimetria del polso
Misurazione dei livelli di monossido di carbonio nel sangue con pulsossimetria di CO (SpCO) Le misurazioni vengono effettuate con un metodo non invasivo posizionando un sensore su un paziente, di solito sulla punta del dito.
|
Misurazione dei livelli di monossido di carbonio nel sangue con pulsossimetria (SpCO)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dei livelli di monossido di carbonio nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurazione dei livelli di monossido di carbonio nel sangue con pulsossimetria (SpCO)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leila CAMBONI, MD, University Hospital, Tours
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH3-RNI18 / COVAP
- 2018-A01471-54 (ALTRO: IdRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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