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¿Es la saturación transcutánea de monóxido de carbono de los usuarios de cigarrillos electrónicos comparable a la de los fumadores? (COVAP)

8 de noviembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Tours

Las sospechas de envenenamiento por monóxido de carbono que conducen al tratamiento de las víctimas son numerosas. La medición de la saturación transcutánea de monóxido de carbono (SpCO) es una herramienta útil de diagnóstico y triaje para las víctimas y el umbral tóxico está claramente definido tanto para no fumadores (SpCO> 5%) como para fumadores (SpCO> 10%).

Actualmente, el uso de los cigarrillos electrónicos se está democratizando. Desafortunadamente, el umbral para la SpCO tóxica no está definido para este perfil de paciente.

El riesgo es tratar en exceso o peor que subestimar la intoxicación por monóxido de carbono en los usuarios de cigarrillos electrónicos que estarían expuestos a la exposición al monóxido de carbono.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tours, Francia, 37044
        • Adult Emergency Department, University Hospital, Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fumador activo que acude al servicio de urgencias de adultos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que se presenta al departamento de emergencias para adultos
  • Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • Exposición pasiva al tabaco.
  • Exposición mixta (tabaco/cigarrillo electrónico)
  • Paciente que se ha opuesto al tratamiento de sus datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pulso CO-oximetría
Medición de los niveles de monóxido de carbono en sangre con cooximetría de pulso (SpCO) Las mediciones se toman con un método no invasivo colocando un sensor en un paciente, generalmente en la yema del dedo.
Medición de los niveles de monóxido de carbono en sangre con pulsioximetría (SpCO)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de los niveles de monóxido de carbono en sangre
Periodo de tiempo: Base
Medición de los niveles de monóxido de carbono en sangre con pulsioximetría (SpCO)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leila CAMBONI, MD, University Hospital, Tours

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RIPH3-RNI18 / COVAP
  • 2018-A01471-54 (OTRO: IdRCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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