- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03669848
¿Es la saturación transcutánea de monóxido de carbono de los usuarios de cigarrillos electrónicos comparable a la de los fumadores? (COVAP)
Las sospechas de envenenamiento por monóxido de carbono que conducen al tratamiento de las víctimas son numerosas. La medición de la saturación transcutánea de monóxido de carbono (SpCO) es una herramienta útil de diagnóstico y triaje para las víctimas y el umbral tóxico está claramente definido tanto para no fumadores (SpCO> 5%) como para fumadores (SpCO> 10%).
Actualmente, el uso de los cigarrillos electrónicos se está democratizando. Desafortunadamente, el umbral para la SpCO tóxica no está definido para este perfil de paciente.
El riesgo es tratar en exceso o peor que subestimar la intoxicación por monóxido de carbono en los usuarios de cigarrillos electrónicos que estarían expuestos a la exposición al monóxido de carbono.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- Adult Emergency Department, University Hospital, Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que se presenta al departamento de emergencias para adultos
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Exposición pasiva al tabaco.
- Exposición mixta (tabaco/cigarrillo electrónico)
- Paciente que se ha opuesto al tratamiento de sus datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pulso CO-oximetría
Medición de los niveles de monóxido de carbono en sangre con cooximetría de pulso (SpCO) Las mediciones se toman con un método no invasivo colocando un sensor en un paciente, generalmente en la yema del dedo.
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Medición de los niveles de monóxido de carbono en sangre con pulsioximetría (SpCO)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de los niveles de monóxido de carbono en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Medición de los niveles de monóxido de carbono en sangre con pulsioximetría (SpCO)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leila CAMBONI, MD, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPH3-RNI18 / COVAP
- 2018-A01471-54 (OTRO: IdRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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