- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03669848
Ist die transkutane Kohlenmonoxid-Sättigung von E-Zigaretten-Konsumenten mit der von Rauchern vergleichbar? (COVAP)
Es gibt zahlreiche Verdachtsmomente auf eine Kohlenmonoxidvergiftung, die zur Behandlung der Opfer führen. Die Messung der transkutanen Kohlenmonoxidsättigung (SpCO) ist ein nützliches Diagnose- und Triage-Tool für Opfer, und die toxische Schwelle ist sowohl für Nichtraucher (SpCO > 5 %) als auch für Raucher (SpCO > 10 %) klar definiert.
Aktuell demokratisiert die Nutzung von E-Zigaretten. Leider ist der Schwellenwert für toxisches SpCO für dieses Patientenprofil nicht definiert.
Das Risiko besteht darin, eine Kohlenmonoxidvergiftung bei Benutzern von E-Zigaretten, die einer Kohlenmonoxidbelastung ausgesetzt wären, zu stark oder schlimmer als zu unterschätzen zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tours, Frankreich, 37044
- Adult Emergency Department, University Hospital, Tours
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient stellt sich in der Notaufnahme für Erwachsene vor
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Passive Exposition gegenüber Tabak
- Mischexposition (Tabak / E-Zigarette)
- Der Patient hat der Verarbeitung seiner Daten widersprochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Puls-CO-Oxymetrie
Messen des Kohlenmonoxidspiegels im Blut mit Puls-CO-Oxymetrie (SpCO) Messungen werden mit einer nicht-invasiven Methode durchgeführt, indem ein Sensor an einem Patienten angebracht wird, normalerweise an der Fingerspitze.
|
Messung des Kohlenmonoxidspiegels im Blut mit Puls-CO-Oxymetrie (SpCO)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messungen des Kohlenmonoxidspiegels im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
|
Messung des Kohlenmonoxidspiegels im Blut mit Puls-CO-Oxymetrie (SpCO)
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leila CAMBONI, MD, University Hospital, Tours
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPH3-RNI18 / COVAP
- 2018-A01471-54 (ANDERE: IdRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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