- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03669848
Is de transcutane koolmonoxideverzadiging van gebruikers van e-sigaretten vergelijkbaar met die van rokers? (COVAP)
Vermoedens van koolmonoxidevergiftiging die leiden tot de behandeling van slachtoffers zijn talrijk. Meting van transcutane koolmonoxideverzadiging (SpCO) is een nuttig diagnostisch en triage-instrument voor slachtoffers en de toxische drempel is duidelijk gedefinieerd voor zowel niet-rokers (SpCO> 5%) als rokers (SpCO> 10%).
Momenteel is het gebruik van e-sigaretten aan het democratiseren. Helaas is de drempel voor toxische SpCO niet gedefinieerd voor dit patiëntprofiel.
Het risico is groter of erger dan het onderschatten van koolmonoxidevergiftiging bij gebruikers van e-sigaretten die zouden worden blootgesteld aan blootstelling aan koolmonoxide.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Adult Emergency Department, University Hospital, Tours
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt presenteert zich op de afdeling spoedeisende hulp voor volwassenen
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Passieve blootstelling aan tabak
- Gemengde blootstelling (tabak / e-sigaret)
- Patiënt heeft bezwaar gemaakt tegen de verwerking van zijn gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pulse CO-oximetrie
Het koolmonoxidegehalte in het bloed meten met puls-CO-oximetrie (SpCO) Metingen worden gedaan met een niet-invasieve methode door een sensor op een patiënt te plaatsen, meestal op de vingertop.
|
Koolmonoxidegehalte in het bloed meten met Pulse CO-oximetrie (SpCO)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van het koolmonoxidegehalte in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn
|
Koolmonoxidegehalte in het bloed meten met Pulse CO-oximetrie (SpCO)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leila CAMBONI, MD, University Hospital, Tours
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH3-RNI18 / COVAP
- 2018-A01471-54 (ANDER: IdRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .