- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03669848
Onko e-savukkeen käyttäjien ihon läpi tapahtuva hiilimonoksidikyllästys verrattavissa tupakoitsijoiden vastaavaan? (COVAP)
Uhrien hoitoon johtavia epäilyjä häkämyrkytyksestä on lukuisia. Transkutaanisen hiilimonoksidisaturaation (SpCO) mittaus on hyödyllinen diagnoosi- ja triage-työkalu uhreille, ja myrkyllisyyskynnys on selkeästi määritelty sekä tupakoimattomille (SpCO> 5 %) että tupakoiville (SpCO> 10 %).
Tällä hetkellä sähkösavukkeiden käyttö on demokratisoitumassa. Valitettavasti myrkyllisen SpCO:n kynnystä ei ole määritelty tälle potilasprofiilille.
Riskinä on, että hiilimonoksidimyrkytyksen aliarviointia hoidetaan liikaa tai huonommin e-savukkeen käyttäjillä, jotka altistuisivat häkälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Adult Emergency Department, University Hospital, Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas saapuu aikuisten päivystykseen
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Passiivinen altistuminen tupakalle
- Sekalainen altistuminen (tupakka / e-savuke)
- Potilas vastustanut tietojensa käsittelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pulssi-CO-oksimetria
Veren hiilimonoksiditasojen mittaaminen pulssi-CO-oksimetrialla (SpCO) Mittaukset tehdään noninvasiivisella menetelmällä asettamalla anturi potilaan päälle, yleensä sormenpäähän.
|
Veren hiilimonoksidipitoisuuden mittaaminen pulssi-CO-oksimetrialla (SpCO)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren hiilimonoksiditason mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren hiilimonoksidipitoisuuden mittaaminen pulssi-CO-oksimetrialla (SpCO)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leila CAMBONI, MD, University Hospital, Tours
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH3-RNI18 / COVAP
- 2018-A01471-54 (MUUTA: IdRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulssi-CO-oksimetria
-
Medline IndustriesClinimark, LLCValmisTerve | Valtimoiden happisaturaatioYhdysvallat
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
Haukeland University HospitalValmis
-
Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Federal University of Minas GeraisValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Motoristen taitojen häiriötBrasilia
-
IpasLopetettuAbortti, aiheutettu | Abortti, keskeneräinenMeksiko, Etelä-Afrikka
-
University of RochesterRekrytointi
-
St. Francis Hospital, New YorkCardioVascular Research Foundation, KoreaTuntematonSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalUniversity of FloridaValmis
-
George Papanicolaou HospitalEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | Aorttaläppäsairaus | Mitraaliläpän sairaus