Effets des exercices Pilates chez les patients asthmatiques
11 septembre 2018 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Les effets d'un programme d'exercices avec la méthode Pilates sur la qualité de vie et le contrôle clinique chez les patients asthmatiques : un essai contrôlé randomisé
L'asthme est une maladie respiratoire chronique à forte prévalence dans le monde, considérée comme une cause importante de morbidité, de mortalité et de coûts économiques élevés.
L'exercice physique aérobie a un grand mérite car un traitement non pharmacologique et d'autres modalités d'exercice ont été étudiés.
Cependant, il existe peu de données dans la littérature sur les effets de la méthode Pilates chez les patients asthmatiques.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices utilisant le Pilates sur les facteurs de santé liés à la qualité de vie de patients souffrant d'asthme persistant modéré ou sévère.
Les patients seront également évalués sur le contrôle de la maladie, les symptômes d'anxiété et de dépression, la capacité fonctionnelle, la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la mécanique thoracoabdominale et le niveau d'activité physique de la vie quotidienne.
L'hypothèse des investigateurs est que le renforcement des muscles profonds du tronc favorise une fixation mécanique du thorax, contribuant à l'amélioration clinique des patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé et en simple aveugle.
Trente adultes souffrant d'asthme persistant modéré ou sévère seront répartis au hasard en deux groupes : méthode Pilates - PM (groupe d'entraînement) ou exercices d'étirement musculaire - MSE (groupe témoin).
Tous les sujets recevront la même séance d'éducation et effectueront l'exercice physique proposé au groupe pendant 12 semaines, 3 fois/semaine, des séances de 40 minutes.
La normalité des données sera analysée par Kolmogorov-Smirnov, les variables obtenues avant les interventions seront comparées au test t de Student ou au test U de Mann-Whitney.
Les comparaisons des données initiales et finales sur les résultats seront analysées avec des mesures répétées ANOVA avec post hoc approprié de Holm-Sidak.
Le seuil de signification sera fixé à 5 % pour tous les tests.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05360-160
- Clinical Hospital of São Paulo University medical school (HCFMUSP)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 57 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Asthme modéré et sévère
- L'asthme sera diagnostiqué (Global Initiative for Asthma -GINA)
- Médicaments contre l'asthme selon les recommandations du GINA
- Indice de masse corporelle ≥18,5 kg/m2 et
- Sédentaire
- Traitement médical, pendant au moins 6 mois
- Cliniquement stable (c'est-à-dire sans exacerbation ni changement de médicament pendant au moins 30 jours)
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels ou ex-fumeurs (ayant arrêté de fumer depuis moins d'un an et/ou débit de tabac supérieur à 10 paquets-années)
- Maladies cardiovasculaires, musculo-squelettiques et autres maladies pulmonaires chroniques
- Enceinte
- Cancer actif
- Hypertension ou diabète non contrôlé
- Utilisation continue de corticoïdes oraux
- Maladie psychiatrique ou déficit cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Méthode Pilates
L'intervention du comparateur actif sera des exercices de Méthode Pilates.
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Les exercices de Pilates seront réalisés en 12 semaines avec des séances de 40 minutes, trois fois par semaine : 2 en ambulatoire et 1 à domicile.
Les séances ambulatoires seront encadrées par un kinésithérapeute en journées non consécutives.
Les patients pouvaient être regroupés en classes avec un maximum de 4 sujets.
Les deux premières semaines seront consacrées à l'apprentissage de la technique et, la troisième semaine, les patients recevront un livret d'exercices pour un entraînement à domicile.
Seront utilisés les exercices classiques de Pilates en solo, adaptés aux personnes non entraînées.
Avant et après chaque séance, les patients seront évalués en fonction du débit de pointe expiratoire, de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque et des symptômes d'asthme.
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Comparateur factice: Exercices d'étirement musculaire
L'intervention du comparateur factice consistera en des exercices d'étirement musculaire.
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Les exercices d'étirement musculaire seront réalisés en 12 semaines avec des séances de 40 minutes, trois fois par semaine : 2 en ambulatoire et 1 à domicile.
Les séances ambulatoires seront encadrées par un kinésithérapeute en journées non consécutives.
Les patients pouvaient être regroupés en classes avec un maximum de 4 sujets.
Les patients pratiqueront des exercices d'étirement musculaire pour les principaux groupes musculaires, effectués avec 3 répétitions, 15 secondes de maintien et 1 minute d'intervalle.
Avant et après chaque séance, les patients seront évalués en fonction du débit de pointe expiratoire, de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque et des symptômes d'asthme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée par le questionnaire Asthma Quality Life Questionnaire (AQLQ).
L'AQLQ est composé de 32 items cotés sur une échelle de 7 points allant de 7 = sans limitation à 1 = limitation maximale et regroupés en 4 domaines : limitations d'activités (11 items), symptômes (12 items), fonction émotionnelle (5 items) et les stimuli environnementaux (4 items).
Le score total sera obtenu par la moyenne des 32 items.
Le score de chaque domaine sera obtenu par la moyenne des items qui composent le domaine.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie par rapport à la maladie asthmatique et une différence minimale importante de 0,5 point entraîne une amélioration ou une détérioration clinique pour le score total et pour chaque domaine.
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Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du contrôle clinique
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Le contrôle clinique sera évalué par un questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ).
L'ACQ est composé de 7 items notés sur une échelle de 7 points allant de 0 = sans limitation à 6 = limitation maximale et le score sera obtenu par la moyenne des items.
Un score plus élevé indique un moins bon contrôle et un changement de 0,5 point après l'intervention est cliniquement important.
L'asthme sera considéré comme contrôlé (ACQ 1,5 points).
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Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Changement du niveau d'anxiété et de dépression
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
L'échelle est composée de 14 items divisés en 2 sous-échelles contenant chacune 7 items.
Chaque item a été noté de 0 à 3, avec un score maximum de 21 points pour chaque sous-échelle.
Le score de chaque sous-échelle sera obtenu en additionnant les items.
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Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Modification de la mécanique thoracoabdominale
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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La mécanique thoracoabdominale sera évaluée par pléthysmographie optoélectronique
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Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Modification de la force des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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La force des muscles respiratoires sera évaluée par manovacuométrie
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Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Modification de la fonction pulmonaire
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Les volumes pulmonaires seront évalués par spirométrie
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Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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La capacité fonctionnelle sera évaluée par le test de marche de la navette incrémentielle (ISWT)
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Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Modification de l'activité physique de la vie quotidienne
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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L'activité physique de la vie quotidienne sera évaluée à l'aide d'un accéléromètre (moniteur d'activité actigraphe)
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Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des dates anthropométriques
Délai: Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé par le rapport entre le poids en kilogrammes et la taille en mètre carré (kg/m2).
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Changement par rapport au départ après 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
14 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
13 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPEAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .