천식 환자에서 필라테스 운동의 효과
2018년 9월 11일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
필라테스 방식의 운동 프로그램이 천식 환자의 삶의 질과 임상적 조절에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
천식은 전 세계적으로 유병률이 높은 만성 호흡기 질환으로 이환율, 사망률 및 높은 경제적 비용의 중요한 원인으로 간주됩니다.
유산소 운동은 비약물적 치료와 다른 운동 방법이 연구되고 있어 큰 장점이 있다.
그러나 천식 환자에서 필라테스 방법의 효과에 대한 문헌 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 필라테스를 이용한 운동 프로그램이 중등도 또는 중증 지속성 천식 환자의 삶의 질과 관련된 건강 요인에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
환자는 또한 질병 조절, 불안 및 우울증 증상, 기능적 능력, 폐 기능, 호흡 근력, 흉복부 역학 및 일상 생활 신체 활동 수준에 대해 평가됩니다.
연구자들의 가설은 심부 몸통 근육의 강화가 흉곽의 기계적 고정을 촉진하여 천식 환자의 임상적 개선에 기여한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 통제 및 단일 맹검 시험입니다.
중등도 또는 중증 지속성 천식이 있는 30명의 성인을 필라테스 방법 - PM(훈련 그룹) 또는 근육 스트레칭 운동 - MSE(대조 그룹)의 두 그룹으로 무작위로 배정합니다.
모든 피험자는 동일한 교육 세션을 받고 그룹에 제안된 신체 운동을 12주, 주 3회, 40분 세션 동안 수행합니다.
데이터 정규성은 Kolmogorov-Smirnov에 의해 분석되며 개입 전에 얻은 변수는 Student t-test 또는 Mann-Whitney U-test와 비교됩니다.
결과에 대한 초기 및 최종 데이터의 비교는 Holm-Sidak의 적절한 사후 분석과 함께 반복 측정 ANOVA로 분석됩니다.
유의 수준은 모든 테스트에 대해 5%로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05360-160
- Clinical Hospital of São Paulo University medical school (HCFMUSP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 천식
- 천식이 진단됩니다(Global Initiative for Asthma -GINA).
- GINA의 권장 사항에 따른 천식 치료제
- 체질량 지수 ≥18.5kg/m2 및
- 앉아 있는
- 치료, 최소 6개월 동안
- 임상적으로 안정함(즉, 악화 또는 최소 30일 동안 약물 변경 없음)
제외 기준:
- 현재 또는 과거 흡연자(금연 기간이 1년 미만 및/또는 10갑년 초과)
- 심혈관, 근골격 및 기타 만성 폐 질환
- 임신한
- 활성 암
- 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
- 경구 코르티코스테로이드의 지속적인 사용
- 정신 질환 또는 인지 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 필라테스 방법
활성 비교기의 개입은 필라테스 방법 운동이 될 것입니다.
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필라테스 운동은 12주 동안 40분 세션으로 주 3회 실시됩니다(2회는 외래 운동, 1회는 집에서).
보행 세션은 비연속적인 날에 물리 치료사가 감독합니다.
환자는 최대 4명의 과목으로 분류될 수 있습니다.
처음 2주는 기술을 배우는 데 사용되며, 세 번째 주에는 환자가 집에서 훈련할 수 있는 운동 소책자를 받게 됩니다.
훈련을 받지 않은 개인을 위해 조정된 클래식 솔로 필라테스 운동을 사용합니다.
각 세션 전후에 환자는 호기 최대 호기량, 혈압, 심박수 및 천식 증상과 관련하여 평가됩니다.
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가짜 비교기: 근육 스트레칭 운동
가짜 비교기의 개입은 근육 스트레칭 운동이 될 것입니다.
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근육 스트레칭 운동은 12주 동안 40분씩 일주일에 세 번(2회는 외래 운동, 1회는 집에서) 수행됩니다.
보행 세션은 비연속적인 날에 물리 치료사가 감독합니다.
환자는 최대 4명의 과목으로 분류될 수 있습니다.
환자는 3회 반복, 15초 유지 및 1분 간격으로 수행되는 주요 근육 그룹에 대한 근육 스트레칭 운동을 연습합니다.
각 세션 전후에 환자는 최대 호기량, 혈압, 심박수 및 천식 증상과 관련하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 개입 3개월 후 기준선에서 변경
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건강 관련 삶의 질은 AQLQ(Athma Quality Life Questionnaire)로 평가됩니다.
AQLQ는 7 = 제한 없음에서 1 = 최대 제한 범위의 7점 척도로 평가된 32개 항목으로 구성되며 활동 제한(11개 항목), 증상(12개 항목), 정서적 기능(5개 항목)의 4개 도메인으로 그룹화됩니다. 및 환경 자극(4개 항목).
총점은 32개 항목의 평균으로 구합니다.
각 영역의 점수는 영역을 구성하는 항목의 평균으로 구합니다.
점수가 높을수록 천식 질환과 관련하여 더 나은 삶의 질을 나타내고 0.5점의 최소 중요 차이는 총점 및 각 영역에 대해 임상적으로 개선 또는 악화됩니다.
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개입 3개월 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 통제의 변화
기간: 개입 3개월 후 기준선에서 변경
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임상 제어는 천식 제어 질문지(ACQ)에 의해 평가될 것이다.
ACQ는 0(제한 없음)에서 6(최대 제한)까지 7점 척도로 평가된 7개 항목으로 구성되며 점수는 항목의 평균으로 얻습니다.
점수가 높을수록 통제력이 좋지 않음을 나타내며 개입 후 0.5점의 변화가 임상적으로 중요합니다.
천식은 조절된 것으로 간주됩니다(ACQ 1.5점).
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개입 3개월 후 기준선에서 변경
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불안과 우울 수준의 변화
기간: 개입 3개월 후 기준선에서 변경
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불안 및 우울증의 증상은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 평가됩니다.
척도는 14개 항목으로 구성되며 각각 7개 항목을 포함하는 2개의 하위 항목으로 나뉩니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수화되었으며 각 하위 척도의 최대 점수는 21점입니다.
각 하위 척도의 점수는 항목을 합산하여 얻습니다.
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개입 3개월 후 기준선에서 변경
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흉복부 역학의 변화
기간: 개입 3개월 후 기준선에서 변경
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흉복부 역학은 광전자 혈량 측정법으로 평가됩니다.
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개입 3개월 후 기준선에서 변경
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호흡 근력의 변화
기간: 개입 3개월 후 기준선에서 변경
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호흡근의 강도는 마노바쿠오메트리로 평가됩니다.
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개입 3개월 후 기준선에서 변경
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폐 기능의 변화
기간: 개입 3개월 후 기준선에서 변경
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폐 용적은 Spirometry에 의해 평가됩니다.
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개입 3개월 후 기준선에서 변경
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기능적 능력의 변화
기간: 개입 3개월 후 기준선에서 변경
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기능적 능력은 ISWT(Incremental Shuttle Walking Test)에 의해 평가됩니다.
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개입 3개월 후 기준선에서 변경
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일상생활 신체활동의 변화
기간: 개입 3개월 후 기준선에서 변경
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일상 생활 신체 활동은 가속도계(액티그래프 활동 모니터)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 3개월 후 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 날짜의 변경
기간: 개입 3개월 후 기준선에서 변경
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체질량지수(BMI)는 체중(kg)과 신장(m²)의 비율(kg/m2)로 계산됩니다.
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개입 3개월 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Celso RF Carvalho, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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