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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03695627
UCR sans stress : l'impact de 8 semaines d'espace de tête sur le stress dans une cohorte hétérogène d'employés universitaires
Le but de cette étude est de tester les effets d'une intervention de méditation numérique sur un échantillon d'employés UCR très stressés. Nous assignerons au hasard les employés de l'UCR à 8 semaines d'une intervention de pleine conscience numérique (en utilisant l'application Headspace disponible dans le commerce) ou d'une condition de contrôle de la liste d'attente.
Les participants affectés au groupe d'intervention seront invités à télécharger et à utiliser l'application mobile Headspace pendant 10 minutes par jour pendant 8 semaines. Ils seront invités à remplir de courts questionnaires (pas plus de 30 minutes) au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 (après l'intervention) et à une période de suivi de 4 mois. Les participants randomisés pour l'intervention de méditation numérique participeront également à un suivi d'un an. Toutes les activités se dérouleront en ligne (via ordinateur ou smartphone) et sur le temps libre des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des niveaux élevés de stress psychosocial lié au travail ont des implications majeures tant pour l'employé que pour l'employeur. Les études épidémiologiques démontrent systématiquement des associations entre un stress professionnel élevé et une santé mentale et physique autodéclarée plus mauvaise, y compris la dépression, l'anxiété, les maladies cardiovasculaires et le diabète de type 2.
Le stress au travail, une combinaison d'exigences élevées et d'un faible contrôle, est un modèle couramment utilisé pour définir le stress psychosocial au travail. Le stress au travail est associé à une moins bonne santé mentale et physique, y compris des troubles anxieux et dépressifs et une augmentation de la pression artérielle.
Des études antérieures montrent la valeur des applications de pleine conscience. Par exemple, les participants qui ont terminé 25 séances de méditation ou plus sur 8 semaines avaient également une pression artérielle systolique auto-mesurée significativement plus faible au cours d'une journée par rapport aux participants de la condition de contrôle au moment du suivi. Cet essai suggère que de brèves méditations de pleine conscience presque quotidiennes dispensées via un smartphone peuvent améliorer les résultats liés au stress et au bien-être au travail, avec des effets potentiellement durables.
Dans cette étude, les chercheurs espèrent déterminer si une application de pleine conscience de réduction du stress est plus efficace qu'une condition de contrôle de liste d'attente chez les employés qui éprouvent des niveaux de stress légers à modérés dans divers résultats liés à la santé et à la productivité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Riverside, California, États-Unis, 92521
- University of California, Riverside
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir accès à un smartphone ou un ordinateur tous les jours
- Sont à l'aise en anglais
- Êtes un employé de l'UCR
- Avoir un niveau de stress modéré à élevé
- Consentement : démontre sa compréhension de l'étude et sa volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé volontaire et a reçu une copie signée et datée du consentement éclairé
- Avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Méditant expérimenté ou ayant participé à une pratique formelle de méditation au cours des 6 derniers mois (défini comme 3-4 fois ou plus par semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de méditation
Les participants au groupe de méditation utiliseront une intervention de pleine conscience numérique L'application Headspace (Basics + Stress packs) sera utilisée 10 minutes par jour pendant 8 semaines
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10 minutes par jour, 8 semaines de méditation numérique
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin continueront leurs activités normales et n'ajouteront aucune forme de méditation pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de stress perçu, tel que déterminé par le score total sur l'échelle de stress perçu
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'échelle de stress perçu a une échelle de score totale de 0 à 40, avec des valeurs plus élevées indiquant plus de stress perçu
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pleine conscience subjective, tel que déterminé par le score total sur l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente est une mesure de 15 éléments, chaque élément allant d'un score de 1 à 6.
Pour noter l'échelle, nous calculons le score moyen pour tous les éléments, un score plus élevé reflétant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Anxiété, telle que déterminée par l'échelle des troubles anxieux généralisés
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'échelle des troubles anxieux généralisés est une mesure à 7 éléments, chaque élément allant de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 21 et des scores plus élevés indiquant une anxiété plus élevée.
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Changement dans l'épuisement professionnel, tel que déterminé par l'inventaire de l'épuisement professionnel de Bergen
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'inventaire de Bergen Burnout est composé de 9 éléments, allant de 1 à 6.
La plage de score total va de 9 à 54, un score plus élevé reflétant un épuisement professionnel plus élevé.
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Qualité du sommeil déterminée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est une échelle de 9 éléments avec un système de notation complexe, dans lequel un score total de "5" ou plus indique une mauvaise qualité du sommeil
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Inquiétude déterminée par le Penn State Worry Questionnaire
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 4 mois, 1 an
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Le Penn State Worry Questionnaire est une mesure en 16 points avec des scores totaux allant de 16 à 60, et des scores plus élevés indiquant plus d'inquiétude
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 4 mois, 1 an
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Rumination évaluée par le McIntosh and Martin Rumination Questionnaire
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 4 mois, 1 an
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Le questionnaire de rumination de McIntosh et Martin est une mesure de 10 items, chaque élément étant noté de 1 à 5, de sorte que les scores moyens varient de 1 à 5 et des scores plus élevés indiquent plus de rumination.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 4 mois, 1 an
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Changement dans l'engagement au travail, tel que déterminé par l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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L'échelle d'engagement au travail d'Utrecht est composée de 9 éléments, avec un score total allant de 0 à 54, les scores les plus élevés indiquant plus d'engagement au travail.
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Modification de la charge de travail, telle que déterminée par l'échelle de charge de travail de Siegrist
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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La mesure de la contrainte au travail est composée de deux sous-échelles, l'effort (5 éléments) et la récompense (11 éléments), chacune allant de 1 à 4. Le score de contrainte au travail est calculé comme le rapport de la demande à la récompense, un rapport plus élevé reflétant plus de stress au travail.
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De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Landsbergis PA, Dobson M, Koutsouras G, Schnall P. Job strain and ambulatory blood pressure: a meta-analysis and systematic review. Am J Public Health. 2013 Mar;103(3):e61-71. doi: 10.2105/AJPH.2012.301153. Epub 2013 Jan 17.
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- Mani M, Kavanagh DJ, Hides L, Stoyanov SR. Review and Evaluation of Mindfulness-Based iPhone Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Aug 19;3(3):e82. doi: 10.2196/mhealth.4328.
- Roeser, R. W., Schonert-Reichl, K. A., Jha, A., Cullen, M., Wallace, L., Wilensky, R., … Harrison, J. (2013). Mindfulness training and reductions in teacher stress and burnout: Results from two randomized, waitlist-control field trials. Journal of Educational Psychology, 105(3), 787-804. https://doi.org/10.1037/a0032093
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- The Sainsbury Centre for Mental Health. (2007). Mental Health at Work: Developing the business case (Vol. 8).
- Virgili, M. (2015). Mindfulness-based interventions reduce psychological distress in working adults: A meta-analysis of intervention studies. Mindfulness, 6(2), 326-337. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0264-0
- Wolever RQ, Bobinet KJ, McCabe K, Mackenzie ER, Fekete E, Kusnick CA, Baime M. Effective and viable mind-body stress reduction in the workplace: a randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2012 Apr;17(2):246-258. doi: 10.1037/a0027278. Epub 2012 Feb 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
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Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première publication (Réel)
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