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UCR sans stress : l'impact de 8 semaines d'espace de tête sur le stress dans une cohorte hétérogène d'employés universitaires

4 novembre 2020 mis à jour par: Kate Sweeny, University of California, Riverside

Le but de cette étude est de tester les effets d'une intervention de méditation numérique sur un échantillon d'employés UCR très stressés. Nous assignerons au hasard les employés de l'UCR à 8 semaines d'une intervention de pleine conscience numérique (en utilisant l'application Headspace disponible dans le commerce) ou d'une condition de contrôle de la liste d'attente.

Les participants affectés au groupe d'intervention seront invités à télécharger et à utiliser l'application mobile Headspace pendant 10 minutes par jour pendant 8 semaines. Ils seront invités à remplir de courts questionnaires (pas plus de 30 minutes) au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 (après l'intervention) et à une période de suivi de 4 mois. Les participants randomisés pour l'intervention de méditation numérique participeront également à un suivi d'un an. Toutes les activités se dérouleront en ligne (via ordinateur ou smartphone) et sur le temps libre des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des niveaux élevés de stress psychosocial lié au travail ont des implications majeures tant pour l'employé que pour l'employeur. Les études épidémiologiques démontrent systématiquement des associations entre un stress professionnel élevé et une santé mentale et physique autodéclarée plus mauvaise, y compris la dépression, l'anxiété, les maladies cardiovasculaires et le diabète de type 2.

Le stress au travail, une combinaison d'exigences élevées et d'un faible contrôle, est un modèle couramment utilisé pour définir le stress psychosocial au travail. Le stress au travail est associé à une moins bonne santé mentale et physique, y compris des troubles anxieux et dépressifs et une augmentation de la pression artérielle.

Des études antérieures montrent la valeur des applications de pleine conscience. Par exemple, les participants qui ont terminé 25 séances de méditation ou plus sur 8 semaines avaient également une pression artérielle systolique auto-mesurée significativement plus faible au cours d'une journée par rapport aux participants de la condition de contrôle au moment du suivi. Cet essai suggère que de brèves méditations de pleine conscience presque quotidiennes dispensées via un smartphone peuvent améliorer les résultats liés au stress et au bien-être au travail, avec des effets potentiellement durables.

Dans cette étude, les chercheurs espèrent déterminer si une application de pleine conscience de réduction du stress est plus efficace qu'une condition de contrôle de liste d'attente chez les employés qui éprouvent des niveaux de stress légers à modérés dans divers résultats liés à la santé et à la productivité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Riverside, California, États-Unis, 92521
        • University of California, Riverside

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir accès à un smartphone ou un ordinateur tous les jours
  • Sont à l'aise en anglais
  • Êtes un employé de l'UCR
  • Avoir un niveau de stress modéré à élevé
  • Consentement : démontre sa compréhension de l'étude et sa volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé volontaire et a reçu une copie signée et datée du consentement éclairé
  • Avoir au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Méditant expérimenté ou ayant participé à une pratique formelle de méditation au cours des 6 derniers mois (défini comme 3-4 fois ou plus par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de méditation
Les participants au groupe de méditation utiliseront une intervention de pleine conscience numérique L'application Headspace (Basics + Stress packs) sera utilisée 10 minutes par jour pendant 8 semaines
10 minutes par jour, 8 semaines de méditation numérique
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin continueront leurs activités normales et n'ajouteront aucune forme de méditation pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de stress perçu, tel que déterminé par le score total sur l'échelle de stress perçu
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
L'échelle de stress perçu a une échelle de score totale de 0 à 40, avec des valeurs plus élevées indiquant plus de stress perçu
De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pleine conscience subjective, tel que déterminé par le score total sur l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente est une mesure de 15 éléments, chaque élément allant d'un score de 1 à 6. Pour noter l'échelle, nous calculons le score moyen pour tous les éléments, un score plus élevé reflétant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Anxiété, telle que déterminée par l'échelle des troubles anxieux généralisés
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
L'échelle des troubles anxieux généralisés est une mesure à 7 éléments, chaque élément allant de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 21 et des scores plus élevés indiquant une anxiété plus élevée.
De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Changement dans l'épuisement professionnel, tel que déterminé par l'inventaire de l'épuisement professionnel de Bergen
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
L'inventaire de Bergen Burnout est composé de 9 éléments, allant de 1 à 6. La plage de score total va de 9 à 54, un score plus élevé reflétant un épuisement professionnel plus élevé.
De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Qualité du sommeil déterminée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est une échelle de 9 éléments avec un système de notation complexe, dans lequel un score total de "5" ou plus indique une mauvaise qualité du sommeil
De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Inquiétude déterminée par le Penn State Worry Questionnaire
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 4 mois, 1 an
Le Penn State Worry Questionnaire est une mesure en 16 points avec des scores totaux allant de 16 à 60, et des scores plus élevés indiquant plus d'inquiétude
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 4 mois, 1 an
Rumination évaluée par le McIntosh and Martin Rumination Questionnaire
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 4 mois, 1 an
Le questionnaire de rumination de McIntosh et Martin est une mesure de 10 items, chaque élément étant noté de 1 à 5, de sorte que les scores moyens varient de 1 à 5 et des scores plus élevés indiquent plus de rumination.
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 4 mois, 1 an
Changement dans l'engagement au travail, tel que déterminé par l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
L'échelle d'engagement au travail d'Utrecht est composée de 9 éléments, avec un score total allant de 0 à 54, les scores les plus élevés indiquant plus d'engagement au travail.
De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
Modification de la charge de travail, telle que déterminée par l'échelle de charge de travail de Siegrist
Délai: De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines
La mesure de la contrainte au travail est composée de deux sous-échelles, l'effort (5 éléments) et la récompense (11 éléments), chacune allant de 1 à 4. Le score de contrainte au travail est calculé comme le rapport de la demande à la récompense, un rapport plus élevé reflétant plus de stress au travail.
De base à post-intervention, une moyenne prévue de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (Réel)

4 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Méditation

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