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UCR livre de estresse: o impacto de 8 semanas de headspace sobre o estresse em uma coorte heterogênea de funcionários da universidade

4 de novembro de 2020 atualizado por: Kate Sweeny, University of California, Riverside

O objetivo deste estudo é testar os efeitos de uma intervenção de meditação digital em uma amostra de funcionários da UCR com alto estresse. Vamos randomizar os funcionários da UCR para 8 semanas de uma intervenção de mindfulness digital (usando o aplicativo Headspace disponível comercialmente) ou uma condição de controle de lista de espera.

Os participantes designados para o grupo de intervenção serão solicitados a baixar e usar o aplicativo móvel Headspace por 10 minutos por dia durante 8 semanas. Eles serão solicitados a preencher questionários curtos (não mais de 30 minutos) na linha de base, semana 4, semana 8 (pós-intervenção) e um período de acompanhamento de 4 meses. Os participantes randomizados para a intervenção de meditação digital também participarão de um acompanhamento de 1 ano. Todas as atividades serão realizadas online (via computador ou smartphone), e no horário próprio dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Altos níveis de estresse psicossocial relacionado ao trabalho têm grandes implicações tanto para o empregado quanto para o empregador. Estudos epidemiológicos demonstram consistentemente associações entre alto estresse no trabalho e pior saúde mental e física autorrelatada, incluindo depressão, ansiedade, doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2.

A tensão no trabalho, uma combinação de altas demandas e baixo controle, é um modelo comum usado para definir o estresse psicossocial no trabalho. A tensão no trabalho está associada a pior saúde mental e física, incluindo ansiedade e transtornos depressivos e aumento da pressão arterial.

Estudos anteriores mostram o valor das aplicações de mindfulness. Por exemplo, os participantes que completaram 25 ou mais sessões de meditação ao longo de 8 semanas também tiveram pressão arterial sistólica auto-medida significativamente mais baixa ao longo de um dia em comparação com os participantes da condição de controle no ponto de acompanhamento. Este estudo sugere que meditações breves quase diárias de mindfulness, entregues via smartphone, podem melhorar os resultados relacionados ao estresse e bem-estar no local de trabalho, com efeitos potencialmente duradouros.

Neste estudo, os investigadores esperam determinar se uma aplicação de mindfulness para redução do estresse é mais eficaz do que uma condição de controle de lista de espera em funcionários que estão experimentando níveis leves a moderados de estresse em vários resultados relacionados à saúde e à produtividade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92521
        • University of California, Riverside

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter acesso a um smartphone ou computador todos os dias
  • São fluentes em inglês
  • É funcionário da UCR
  • Ter níveis moderados a altos de estresse
  • Consentimento: demonstra compreensão do estudo e vontade de participar conforme evidenciado pelo consentimento informado voluntário e recebeu uma cópia assinada e datada do consentimento informado
  • Têm pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Meditador experiente ou participou de uma prática formal de meditação nos últimos 6 meses (definido como 3-4 vezes ou mais por semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de meditação
Os participantes do grupo de meditação usarão uma intervenção de mindfulness baseada digitalmente. O aplicativo Headspace (Basics + Stress packs) será usado por 10 minutos por dia ao longo de 8 semanas
10 minutos por dia, 8 semanas de meditação digital
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle continuarão suas atividades normais e não adicionarão nenhuma forma de meditação durante o período de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de estresse percebido, conforme determinado pela pontuação total na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
A Escala de Estresse Percebido tem uma escala de pontuação total de 0 a 40, com valores mais altos indicando mais estresse percebido
Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atenção subjetiva, conforme determinado pela pontuação total na Escala de Atenção Consciente
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
A Mindful Attention Awareness Scale é uma medida de 15 itens com cada item variando de uma pontuação de 1 a 6. Para pontuar a escala, calculamos a pontuação média entre os itens, com uma pontuação mais alta refletindo níveis mais altos de atenção plena.
Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Ansiedade, conforme determinado pela Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
A Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada é uma medida de 7 itens com cada item variando de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 21 e pontuações mais altas indicando maior ansiedade
Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Mudança no burnout, conforme determinado pelo Bergen Burnout Inventory
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
O Bergen Burnout Inventory é composto por 9 itens, variando de 1 a 6. O intervalo de pontuação total é de 9 a 54, com uma pontuação mais alta refletindo um maior desgaste.
Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Qualidade do sono conforme determinado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é uma escala de 9 itens com um esquema de pontuação complexo, no qual uma pontuação total de "5" ou mais é indicativa de má qualidade do sono
Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Preocupação conforme determinado pelo Penn State Worry Questionnaire
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 4 meses, 1 ano
O Penn State Worry Questionnaire é uma medida de 16 itens com pontuações totais variando de 16 a 60, e pontuações mais altas indicam mais preocupação
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 4 meses, 1 ano
Ruminação avaliada pelo McIntosh and Martin Rumination Questionnaire
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 4 meses, 1 ano
O Questionário de Ruminação McIntosh e Martin é uma medida de 10 itens com cada item pontuado de 1 a 5, de modo que as pontuações médias variam de 1 a 5 e as pontuações mais altas indicam mais ruminação
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 4 meses, 1 ano
Mudança no engajamento no trabalho, conforme determinado pela Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
A escala Utrecht Work Engagement é composta por 9 itens, com uma pontuação total variando de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando mais engajamento no trabalho.
Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
Mudança na tensão do trabalho, conforme determinado pela Siegrist Job Strain Scale
Prazo: Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas
A medida de tensão no trabalho é composta por duas subescalas, esforço (5 itens) e recompensa (11 itens), cada uma variando de 1 a 4. A pontuação de tensão no trabalho é calculada como a proporção de demanda para recompensa, com uma proporção mais alta refletindo mais tensão no trabalho.
Do início ao pós-intervenção, uma média prevista de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Meditação

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