Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressfri UCR: Impact of 8 Weeks of Headspace on Stress in a Heterogenous University Employee Cohort

4. november 2020 oppdatert av: Kate Sweeny, University of California, Riverside

Målet med denne studien er å teste effekten av en digital meditasjonsintervensjon i et utvalg UCR-ansatte med høy stress. Vi vil randomisere UCR-ansatte til 8 uker med enten en digital oppmerksomhetsintervensjon (ved å bruke den kommersielt tilgjengelige applikasjonen Headspace) eller en ventelistekontrollbetingelse.

Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli bedt om å laste ned og bruke Headspace-mobilapplikasjonen i 10 minutter per dag i 8 uker. De vil bli bedt om å fylle ut korte (ikke lenger enn 30 minutter lange) spørreskjemaer ved baseline, uke 4, uke 8 (etter intervensjon), og en 4-måneders oppfølgingsperiode. Deltakere som er randomisert til den digitale meditasjonsintervensjonen vil også delta i en 1-års oppfølging. Alle aktiviteter vil foregå på nett (via datamaskin eller smarttelefon), og på deltakernes egen tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høye nivåer av psykososialt arbeidsrelatert stress har store implikasjoner for både arbeidstaker og arbeidsgiver. Epidemiologiske studier viser konsekvent assosiasjoner mellom høyt arbeidsstress og dårligere selvrapportert mental og fysisk helse, inkludert depresjon, angst, kardiovaskulær sykdom og type 2 diabetes.

Jobbbelastning, en kombinasjon av høye krav og lav kontroll, er en vanlig modell som brukes til å definere psykososialt stress på jobben. Jobbbelastning er assosiert med dårligere mental og fysisk helse, inkludert angst og depressive lidelser og økt blodtrykk.

Tidligere studier viser verdien i mindfulness-applikasjoner. For eksempel hadde deltakere som fullførte 25 eller flere meditasjonsøkter over 8 uker også betydelig lavere selvmålt systolisk blodtrykk i løpet av én dag sammenlignet med kontrolltilstandsdeltakerne ved oppfølgingstidspunktet. Denne utprøvingen antyder at nesten daglige korte mindfulness-meditasjoner levert via smarttelefon kan forbedre resultater relatert til stress og velvære på arbeidsplassen, med potensielt varige effekter.

I denne studien håper etterforskerne å finne ut om en stressreduksjons-mindfulness-applikasjon er mer effektiv enn en ventelistekontrolltilstand hos ansatte som opplever milde til moderate nivåer av stress i ulike helse- og produktivitetsrelaterte utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

165

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Riverside, California, Forente stater, 92521
        • University of California, Riverside

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha tilgang til en smarttelefon eller datamaskin hver dag
  • Er flytende i engelsk
  • Er en UCR-ansatt
  • Har moderat til høyt stressnivå
  • Samtykke: demonstrerer forståelse for studien og vilje til å delta som bevist ved frivillig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av det informerte samtykket
  • Er minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Erfaren meditator eller har deltatt i en formell meditasjonspraksis de siste 6 månedene (definert som 3-4 ganger eller mer per uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meditasjonsgruppe
Deltakere i meditasjonsgruppen vil bruke en digitalt basert mindfulness intervensjon Headspace app (Basics + Stress packs) vil bli brukt i 10 minutter om dagen i løpet av 8 uker
10 minutter om dagen, 8 uker digital meditasjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere vil fortsette sine vanlige aktiviteter og ikke legge til noen form for meditasjon i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfattet stressscore, som bestemt av totalskåren på Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Perceived Stress Scale har en total poengskala fra 0 til 40, med høyere verdier som indikerer mer opplevd stress
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subjektiv oppmerksomhet, bestemt av total poengsum på bevissthetsskalaen for oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Mindful Attention Awareness Scale er et mål på 15 elementer med hvert element fra en poengsum på 1 til 6. For å skåre skalaen, beregner vi den gjennomsnittlige poengsummen på tvers av elementer, med en høyere poengsum som gjenspeiler høyere nivåer av oppmerksomhet.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Angst, som bestemt av skalaen for generalisert angstlidelse
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Skalaen for generalisert angstlidelse er et 7-elementmål med hvert element fra 0-3, med totalskåre fra 0-21 og høyere skårer som indikerer høyere angst
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i utbrenthet, som bestemt av Bergen Burnout Inventory
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Bergen Burnout Inventory består av 9 varer, fra 1 til 6. Den totale poengsummen er fra 9 til 54 med en høyere poengsum som reflekterer høyere utbrenthet.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Søvnkvalitet som bestemt av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index er en 9-elements skala med et komplekst poengskjema, der en total poengsum på "5" eller høyere indikerer dårlig søvnkvalitet
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Bekymring som bestemt av Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 4 måneder, 1 år
Penn State Worry Questionnaire er et mål med 16 elementer med totalskåre fra 16-60, og høyere score indikerer mer bekymring
Baseline, 4 uker, 8 uker, 4 måneder, 1 år
Rumination som vurdert av McIntosh og Martin Rumination Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 4 måneder, 1 år
McIntosh og Martin Rumination Questionnaire er et 10-elements mål med hvert element scoret fra 1-5, slik at gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 5 og høyere poengsum indikerer mer drøvtygging
Baseline, 4 uker, 8 uker, 4 måneder, 1 år
Endring i arbeidsengasjement, som bestemt av Utrecht Work Engagement Scale
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Utrecht Work Engagement-skalaen består av 9 elementer, med en total poengsum fra 0 til 54, med høyere poengsum som indikerer mer arbeidsengasjement.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Endring i jobbbelastning, bestemt av Siegrist Job Strain Scale
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
Jobbbelastningsmålet består av to underskalaer, innsats (5 elementer) og belønning (11 elementer), hver varierer fra 1 til 4. Jobbbelastningspoengene beregnes som forholdet mellom etterspørsel og belønning, med et høyere forhold som reflekterer mer jobbbelastning.
Baseline til post-intervensjon, et forventet gjennomsnitt på 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Meditasjon

3
Abonnere