- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03695627
스트레스 없는 UCR: 이기종 대학 직원 코호트에서 스트레스에 대한 8주 헤드스페이스의 영향
이 연구의 목적은 스트레스가 높은 UCR 직원 샘플에서 디지털 명상 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 우리는 UCR 직원을 8주 동안 디지털 마음챙김 개입(상용 응용 프로그램 Headspace 사용) 또는 대기자 명단 통제 조건으로 무작위 배정할 것입니다.
중재 그룹에 배정된 참가자는 8주 동안 매일 10분 동안 Headspace 모바일 애플리케이션을 다운로드하고 사용하도록 요청받습니다. 그들은 기준선, 4주차, 8주차(개입 후) 및 4개월의 후속 조치 기간에 짧은(30분 이하) 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 디지털 명상 개입에 무작위 배정된 참가자는 1년 후속 조치에도 참여하게 됩니다. 모든 활동은 참가자가 원하는 시간에 온라인(컴퓨터 또는 스마트폰 사용)으로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
높은 수준의 심리사회적 업무 관련 스트레스는 직원과 고용주 모두에게 중요한 영향을 미칩니다. 역학 연구는 높은 업무 스트레스와 우울증, 불안, 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병을 포함하여 스스로 보고한 더 나쁜 정신 및 신체 건강 사이의 연관성을 일관되게 보여줍니다.
높은 요구와 낮은 통제가 결합된 직무 부담은 직장에서 심리사회적 스트레스를 정의하는 데 사용되는 일반적인 모델입니다. 직업 긴장은 불안과 우울 장애, 혈압 상승을 포함하여 정신 및 신체 건강 악화와 관련이 있습니다.
과거 연구는 마음챙김 적용의 가치를 보여줍니다. 예를 들어, 8주 동안 25회 이상의 명상 세션을 완료한 참가자는 후속 시점에서 통제 조건 참가자에 비해 하루 동안 자가 측정 수축기 혈압이 상당히 낮았습니다. 이 실험은 거의 매일 스마트폰을 통해 전달되는 간단한 마음챙김 명상이 잠재적으로 지속적인 효과와 함께 직장 스트레스 및 웰빙과 관련된 결과를 개선할 수 있음을 시사합니다.
이 연구에서 조사관은 다양한 건강 및 생산성 관련 결과에서 경증에서 중등도 수준의 스트레스를 경험하는 직원의 대기자 명단 통제 조건보다 스트레스 감소 마음챙김 애플리케이션이 더 효과적인지 확인하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Riverside, California, 미국, 92521
- University of California, Riverside
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스마트폰이나 컴퓨터를 매일 사용하십시오.
- 영어에 능통하다
- UCR 직원
- 중등도에서 높은 수준의 스트레스를 받음
- 동의: 연구에 대한 이해와 참여 의지를 자발적인 정보에 입각한 동의로 입증하고 서명과 날짜가 기재된 동의서 사본을 받았습니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 명상 경험이 있거나 정식 명상 수련에 참여한 경험이 있는 자(주당 3-4회 이상으로 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명상 그룹
명상 그룹 참가자는 디지털 기반 마음챙김 개입 헤드스페이스 앱(기본 + 스트레스 팩)을 8주 동안 하루 10분씩 사용합니다.
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하루 10분, 8주 디지털명상
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간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 정상적인 활동을 계속하고 연구 기간 동안 어떤 형태의 명상도 추가하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도의 총점으로 결정되는 인지된 스트레스 점수의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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인지된 스트레스 척도는 0에서 40까지의 총 점수 척도 범위를 가지며, 값이 높을수록 더 많이 인지된 스트레스를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mindful Attention Awareness Scale의 총점으로 결정되는 주관적 마음챙김의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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Mindful Attention Awareness Scale은 각 항목의 점수 범위가 1에서 6까지인 15개 항목으로 구성된 척도입니다.
척도에 점수를 매기기 위해 항목 전체의 평균 점수를 계산하며 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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일반화 불안 장애 척도에 의해 결정되는 불안
기간: 기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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범불안장애 척도는 각 항목의 범위가 0-3인 7개 항목 척도이며, 총 점수 범위는 0-21이고 점수가 높을수록 불안이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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Bergen Burnout Inventory에 의해 결정된 번아웃의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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Bergen Burnout Inventory는 1에서 6까지의 9개 항목으로 구성됩니다.
총점 범위는 9~54점이며 점수가 높을수록 번아웃이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 결정되는 수면의 질
기간: 기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 복잡한 점수 체계가 있는 9개 항목 척도이며 총 점수가 "5" 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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Penn State Worry Questionnaire에 의해 결정된 걱정
기간: 기준선, 4주, 8주, 4개월, 1년
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Penn State Worry Questionnaire는 16-60점 범위의 총 점수를 포함하는 16개 항목 측정이며 점수가 높을수록 더 많은 걱정을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 4개월, 1년
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매킨토시와 마틴 반추 설문지에서 평가한 반추
기간: 기준선, 4주, 8주, 4개월, 1년
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매킨토시와 마틴의 반추 질문지는 각 항목이 1~5점으로 구성된 10개 항목으로 구성된 척도로, 평균 점수 범위는 1~5이고 점수가 높을수록 반추 횟수가 많은 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 4개월, 1년
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위트레흐트 작업 참여 척도에 따라 결정된 작업 참여의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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Utrecht Work Engagement 척도는 9개 항목으로 구성되어 있으며 총 점수 범위는 0에서 54까지이며 점수가 높을수록 더 많은 업무 참여를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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Siegrist Job Strain Scale에 의해 결정된 작업 부담의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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직무 긴장 측정은 노력(5개 항목)과 보상(11개 항목)의 두 가지 하위 척도로 구성되며 각 항목은 1에서 4까지입니다. 직무 긴장 점수는 보상에 대한 수요의 비율로 계산되며 비율이 높을수록 더 많은 업무 부담.
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기준선에서 개입 후까지, 예상 평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS-18-031
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스, 심리적에 대한 임상 시험
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