- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03695627
Stressitön UCR: 8 viikon päätilan vaikutus stressiin heterogeenisessä yliopiston työntekijäkohortissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata digitaalisen meditaation vaikutuksia otoksessa, jossa UCR:n työntekijät ovat stressaantuneita. Satunnaistamme UCR:n työntekijät 8 viikon ajaksi joko digitaaliseen mindfulness-interventioon (käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa Headspace-sovellusta) tai jonotuslistalla.
Interventioryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään lataamaan ja käyttämään Headspace-mobiilisovellusta 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan. Heitä pyydetään täyttämään lyhyet (enintään 30 minuuttia) kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (intervention jälkeen) ja 4 kuukauden seurantajaksolla. Digitaaliseen meditaatiointerventioon satunnaistetut osallistujat osallistuvat myös vuoden mittaiseen seurantaan. Kaikki toiminta tapahtuu verkossa (tietokoneella tai älypuhelimella) ja osallistujien omaan aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkealla psykososiaalisella työstressillä on suuria seurauksia sekä työntekijälle että työnantajalle. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti yhteyksiä korkean työstressin ja huonompaan itse ilmoittaman henkisen ja fyysisen terveyden välillä, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, sydän- ja verisuonitaudit ja tyypin 2 diabetes.
Työn rasitus, korkeiden vaatimusten ja alhaisen kontrollin yhdistelmä, on yleinen malli, jota käytetään määriteltäessä psykososiaalista stressiä työssä. Työn rasitus liittyy huonompaan henkiseen ja fyysiseen terveyteen, mukaan lukien ahdistuneisuus- ja masennushäiriöt sekä kohonnut verenpaine.
Aiemmat tutkimukset osoittavat mindfulness-sovellusten arvon. Esimerkiksi osallistujilla, jotka suorittivat vähintään 25 meditaatioistuntoa 8 viikon aikana, oli myös merkittävästi alhaisempi itse mitattu systolinen verenpaine yhden päivän aikana verrattuna kontrollitilan osallistujiin seuranta-ajankohdassa. Tämä kokeilu viittaa siihen, että lähes päivittäiset lyhyet älypuhelimen kautta suoritettavat mindfulness-meditaatiot voivat parantaa työpaikan stressiin ja hyvinvointiin liittyviä tuloksia, joilla on mahdollisesti pysyviä vaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat selvittävänsä, onko stressiä vähentävä mindfulness-sovellus tehokkaampi kuin odotuslistan hallintatila työntekijöillä, jotka kokevat lievää tai kohtalaista stressiä erilaisissa terveyteen ja tuottavuuteen liittyvissä seurauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92521
- University of California, Riverside
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä älypuhelinta tai tietokonetta joka päivä
- Osaavat sujuvasti englantia
- Olet UCR:n työntekijä
- Sinulla on kohtalainen tai korkea stressitaso
- Suostumus: osoittaa ymmärrystä tutkimuksesta ja halukkuutta osallistua vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen osoituksena ja on saanut allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisesta suostumuksesta
- Ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Kokenut meditoija tai osallistunut viralliseen meditaatioharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana (määritelty 3-4 kertaa tai useammin viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Meditaatioryhmä
Meditaatioryhmän osallistujat käyttävät digitaalisesti pohjautuvaa mindfulness-interventiota. Headspace-sovellusta (Basics + Stressipakkaukset) käytetään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
|
10 minuuttia päivässä, 8 viikkoa digitaalista meditaatiota
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa eivätkä lisää minkäänlaista meditaatiota tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos koetun stressin pistemäärässä, joka määräytyy havaitun stressin asteikon kokonaispisteytyksen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Koetun stressin asteikon kokonaispistemäärä on 0-40, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän havaittua stressiä
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos subjektiivisessa mindfulnessissa, joka määräytyy Mindful Attention Awareness -asteikon kokonaispisteytyksen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Mindful Attention Awareness Scale on 15 kohdan mitta, jossa jokainen kohta vaihtelee 1–6.
Asteikon pisteyttämiseksi laskemme kohteiden keskimääräisen pistemäärän, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Ahdistus, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla määritettynä
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko on 7 kohdan mitta, jossa jokainen kohta vaihtelee välillä 0-3, kokonaispisteet vaihtelevat 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos burnoutissa Bergenin Burnout Inventory -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Bergen Burnout Inventory koostuu 9 kohteesta, 1-6.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9–54, ja korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa työuupumusta.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi on 9 kohdan asteikko, jossa on monimutkainen pisteytysjärjestelmä, jossa kokonaispistemäärä "5" tai suurempi on osoitus huonosta unenlaadusta.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Huoli Penn State Worry Questionnairen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 4 kuukautta, 1 vuosi
|
Penn State Worry Questionnaire on 16 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 16-60 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 4 kuukautta, 1 vuosi
|
Märehtiminen McIntoshin ja Martinin märehtimisen kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 4 kuukautta, 1 vuosi
|
McIntoshin ja Martinin märehtimiskysely on 10 kohdan mitta, jossa jokainen kohta on pisteytetty 1–5, joten keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän märehtimistä
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 4 kuukautta, 1 vuosi
|
Muutos työhön sitoutumisessa Utrecht Work Engagement Scalen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Utrecht Work Engagement -asteikko koostuu 9 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitoutumista työhön.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Muutos työn rasituksessa Siegrist Job Strain Scale -asteikolla määritettynä
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Työn rasitusmitta koostuu kahdesta ala-asteikosta, ponnistuksesta (5 kohtaa) ja palkitsemisesta (11 kohtaa), joista kumpikin vaihtelee välillä 1–4. Työn rasituspisteet lasketaan kysynnän ja palkkion suhteena, ja korkeampi suhde heijastaa lisää työtaakkaa.
|
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan, oletettu keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ganster, D. C., & Rosen, C. C. (2013). Work stress and employee health. Journal of Management, 39(5), 1085-1122. https://doi.org/10.1177/0149206313475815
- Goh, J., Pfeffer, J., & Zenios, S. A. (2016). The Relationship Between Workplace Stressors and Mortality and Health Costs in the United States. Management Science, 62(2), 608-628. https://doi.org/10.1287/mnsc.2014.2115
- Karasek, R. A. (1979). Job Demands, Job Decision Latitude, and Mental Strain: Implications for Job Redesign. Administrative Science Quarterly, 24(2), 285. https://doi.org/10.2307/2392498
- Landsbergis PA, Dobson M, Koutsouras G, Schnall P. Job strain and ambulatory blood pressure: a meta-analysis and systematic review. Am J Public Health. 2013 Mar;103(3):e61-71. doi: 10.2105/AJPH.2012.301153. Epub 2013 Jan 17.
- Landsbergis PA, Schnall PL, Warren K, Pickering TG, Schwartz JE. Association between ambulatory blood pressure and alternative formulations of job strain. Scand J Work Environ Health. 1994 Oct;20(5):349-63. doi: 10.5271/sjweh.1386.
- Ly KH, Truschel A, Jarl L, Magnusson S, Windahl T, Johansson R, Carlbring P, Andersson G. Behavioural activation versus mindfulness-based guided self-help treatment administered through a smartphone application: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jan 9;4(1):e003440. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003440.
- Mani M, Kavanagh DJ, Hides L, Stoyanov SR. Review and Evaluation of Mindfulness-Based iPhone Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Aug 19;3(3):e82. doi: 10.2196/mhealth.4328.
- Roeser, R. W., Schonert-Reichl, K. A., Jha, A., Cullen, M., Wallace, L., Wilensky, R., … Harrison, J. (2013). Mindfulness training and reductions in teacher stress and burnout: Results from two randomized, waitlist-control field trials. Journal of Educational Psychology, 105(3), 787-804. https://doi.org/10.1037/a0032093
- Siegrist J, Starke D, Chandola T, Godin I, Marmot M, Niedhammer I, Peter R. The measurement of effort-reward imbalance at work: European comparisons. Soc Sci Med. 2004 Apr;58(8):1483-99. doi: 10.1016/S0277-9536(03)00351-4.
- The Sainsbury Centre for Mental Health. (2007). Mental Health at Work: Developing the business case (Vol. 8).
- Virgili, M. (2015). Mindfulness-based interventions reduce psychological distress in working adults: A meta-analysis of intervention studies. Mindfulness, 6(2), 326-337. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0264-0
- Wolever RQ, Bobinet KJ, McCabe K, Mackenzie ER, Fekete E, Kusnick CA, Baime M. Effective and viable mind-body stress reduction in the workplace: a randomized controlled trial. J Occup Health Psychol. 2012 Apr;17(2):246-258. doi: 10.1037/a0027278. Epub 2012 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-18-031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .