Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressvrije UCR: de impact van 8 weken headspace op stress in een heterogene universitaire medewerkerscohort

4 november 2020 bijgewerkt door: Kate Sweeny, University of California, Riverside

Het doel van deze studie is om de effecten van een digitale meditatie-interventie te testen in een steekproef van stressvolle UCR-medewerkers. We zullen UCR-medewerkers randomiseren voor 8 weken van ofwel een digitale mindfulness-interventie (met behulp van de in de handel verkrijgbare applicatie Headspace) of een wachtlijstcontroleconditie.

Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, wordt gevraagd om de Headspace mobiele applicatie gedurende 8 weken gedurende 10 minuten per dag te downloaden en te gebruiken. Ze zullen worden gevraagd om korte (niet langer dan 30 minuten) vragenlijsten in te vullen bij aanvang, week 4, week 8 (na interventie) en een follow-upperiode van 4 maanden. Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de digitale meditatie-interventie zullen ook deelnemen aan een follow-up van 1 jaar. Alle activiteiten vinden online plaats (via computer of smartphone), en in de eigen tijd van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoge niveaus van psychosociale werkgerelateerde stress hebben grote gevolgen voor zowel de werknemer als de werkgever. Epidemiologische studies tonen consequent associaties aan tussen hoge werkstress en slechtere zelfgerapporteerde mentale en fysieke gezondheid, waaronder depressie, angst, hart- en vaatziekten en diabetes type 2.

Werkdruk, een combinatie van hoge eisen en weinig controle, is een veelgebruikt model om psychosociale stress op het werk te definiëren. Werkdruk wordt in verband gebracht met een slechtere mentale en fysieke gezondheid, waaronder angst- en depressieve stoornissen en een verhoogde bloeddruk.

Eerdere studies tonen de waarde aan van mindfulness-toepassingen. Deelnemers die 25 of meer meditatiesessies gedurende 8 weken voltooiden, hadden bijvoorbeeld ook een significant lagere zelfgemeten systolische bloeddruk in de loop van één dag in vergelijking met de deelnemers aan de controleconditie op het follow-uptijdstip. Deze proef suggereert dat bijna dagelijkse korte mindfulness-meditaties die via een smartphone worden gegeven, de resultaten met betrekking tot stress en welzijn op de werkplek kunnen verbeteren, met mogelijk blijvende effecten.

In deze studie hopen onderzoekers vast te stellen of een mindfulness-toepassing voor stressvermindering effectiever is dan een wachtlijst-controleconditie bij werknemers die lichte tot matige niveaus van stress ervaren in verschillende gezondheids- en productiviteitsgerelateerde resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92521
        • University of California, Riverside

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke dag toegang hebben tot een smartphone of computer
  • Spreekt vloeiend Engels
  • Bent een UCR-medewerker
  • Heb matige tot hoge niveaus van stress
  • Toestemming: toont begrip van het onderzoek en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige geïnformeerde toestemming en heeft een ondertekende en gedateerde kopie van de geïnformeerde toestemming ontvangen
  • Zijn minimaal 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Ervaren mediteerder of heeft deelgenomen aan een formele meditatiebeoefening in de afgelopen 6 maanden (gedefinieerd als 3-4 keer of meer per week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditatie groep
Deelnemers aan de meditatiegroep gebruiken een digitale mindfulness-interventie Headspace-app (Basics + Stress-pakketten) worden 10 minuten per dag gebruikt gedurende 8 weken
Gedragsmatig: Meditatie
10 minuten per dag, 8 weken digitale meditatie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zullen hun normale activiteiten voortzetten en tijdens de studieperiode geen enkele vorm van meditatie toevoegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stressscore, zoals bepaald door de totale score op de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De waargenomen stressschaal heeft een schaalbereik van 0 tot 40, waarbij hogere waarden duiden op meer ervaren stress
Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in subjectieve mindfulness, zoals bepaald door de totale score op de Mindful Attention Awareness Scale
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De Mindful Attention Awareness Scale is een meting van 15 items waarbij elk item een ​​score van 1 tot 6 heeft. Om de schaal te scoren, berekenen we de gemiddelde score over items, waarbij een hogere score een hogere mate van opmerkzaamheid weerspiegelt.
Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
Angst, zoals bepaald door de gegeneraliseerde angststoornisschaal
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De gegeneraliseerde angststoornisschaal is een 7-itemmaat waarbij elk item varieert van 0-3, met totaalscores variërend van 0-21 en hogere scores duiden op meer angst
Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
Verandering in burn-out, zoals bepaald door de Bergen Burnout Inventory
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De Bergen Burnout Inventory bestaat uit 9 items, variërend van 1 tot 6. Het totale scorebereik loopt van 9 tot 54, waarbij een hogere score een hogere burn-out weerspiegelt.
Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
Slaapkwaliteit zoals bepaald door de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een schaal met 9 items met een complex scoreschema, waarbij een totale score van "5" of hoger een indicatie is van een slechte slaapkwaliteit
Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
Zorgen zoals bepaald door de Penn State Worry Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 4 maanden, 1 jaar
De Penn State Worry Questionnaire is een meting van 16 items met totaalscores variërend van 16-60, en hogere scores duiden op meer zorgen
Baseline, 4 weken, 8 weken, 4 maanden, 1 jaar
Herkauwen zoals beoordeeld door de McIntosh en Martin Rumination Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 4 maanden, 1 jaar
De McIntosh en Martin Rumination Questionnaire is een meting van 10 items waarbij elk item een ​​score heeft van 1-5, zodat gemiddelde scores variëren van 1 tot 5 en hogere scores wijzen op meer herkauwen
Baseline, 4 weken, 8 weken, 4 maanden, 1 jaar
Verandering in bevlogenheid, zoals bepaald door de Utrechtse Werkbevlogenheid Schaal
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De schaal Bevlogenheid Utrecht bestaat uit 9 items, met een totaalscore van 0 tot 54, waarbij hogere scores duiden op meer bevlogenheid.
Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
Verandering in werkdruk, zoals bepaald door Siegrist Job Strain Scale
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken
De werkdrukmaatstaf bestaat uit twee subschalen, inspanning (5 items) en beloning (11 items), elk variërend van 1 tot 4. De werkdrukscore wordt berekend als de verhouding tussen vraag en beloning, waarbij een hogere meer werkdruk.
Baseline tot post-interventie, een verwacht gemiddelde van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Riverside

Medewerkers

University of California, San Francisco
University of California Office of the President, Healthy Campus Network
Headspace Meditation Limited

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-18-031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren