Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UCR bez stresu: Vliv 8 týdnů headspace na stres v heterogenní kohortě univerzitních zaměstnanců

4. listopadu 2020 aktualizováno: Kate Sweeny, University of California, Riverside

Cílem této studie je otestovat účinky digitální meditační intervence na vzorku vysoce stresových zaměstnanců UCR. Zaměstnance UCR náhodně rozdělíme na 8týdenní intervence digitální všímavosti (pomocí komerčně dostupné aplikace Headspace) nebo kontrolní podmínky na čekací listině.

Účastníci zařazení do intervenční skupiny budou požádáni, aby si stáhli a používali mobilní aplikaci Headspace po dobu 10 minut denně po dobu 8 týdnů. Budou požádáni o vyplnění krátkých (ne delších než 30 minut) dotazníků na začátku, 4. týdnu, 8. týdnu (po intervenci) a 4měsíčním období sledování. Účastníci, kteří jsou randomizováni do digitální meditační intervence, se také zúčastní jednoročního sledování. Všechny aktivity budou probíhat online (přes počítač nebo chytrý telefon) a ve vlastní čas účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoká míra psychosociálního pracovního stresu má zásadní důsledky pro zaměstnance i zaměstnavatele. Epidemiologické studie konzistentně prokazují souvislosti mezi vysokým pracovním stresem a horším duševním a fyzickým zdravím, včetně deprese, úzkosti, kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky 2. typu.

Pracovní napětí, kombinace vysokých nároků a nízké kontroly, je běžný model používaný k definování psychosociálního stresu v práci. Pracovní vypětí je spojeno s horším duševním a fyzickým zdravím, včetně úzkostných a depresivních poruch a zvýšeného krevního tlaku.

Minulé studie ukazují hodnotu aplikací všímavosti. Například účastníci, kteří dokončili 25 nebo více meditačních sezení během 8 týdnů, měli také významně nižší systolický krevní tlak, který si sami naměřili v průběhu jednoho dne, ve srovnání s účastníky kontrolního stavu v době sledování. Tato studie naznačuje, že téměř každodenní krátké meditace všímavosti poskytované prostřednictvím chytrého telefonu mohou zlepšit výsledky související se stresem na pracovišti a pocitem pohody s potenciálně trvalými účinky.

V této studii vyšetřovatelé doufají, že zjistí, zda je aplikace všímavosti ke snížení stresu účinnější než stav kontroly na čekací listině u zaměstnanců, kteří zažívají mírnou až střední úroveň stresu v různých výsledcích souvisejících se zdravím a produktivitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Riverside, California, Spojené státy, 92521
        • University of California, Riverside

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získejte přístup k chytrému telefonu nebo počítači každý den
  • Mluví plynně anglicky
  • Jste zaměstnancem UCR
  • Mít střední až vysokou úroveň stresu
  • Souhlas: prokazuje porozumění studii a ochotu zúčastnit se, což dokládá dobrovolný informovaný souhlas a obdržel podepsanou a datovanou kopii informovaného souhlasu
  • Jsou starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Zkušený meditující nebo se účastnil formální meditační praxe v posledních 6 měsících (definováno jako 3-4krát nebo vícekrát týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditační skupina
Účastníci meditační skupiny budou používat digitálně založenou aplikaci všímavosti Headspace (Basics + Stress packs) bude používána 10 minut denně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Rozjímání
10 minut denně, 8 týdnů digitální meditace
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve svých běžných aktivitách a během doby studie nepřidají žádnou formu meditace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre vnímaného stresu, jak je určeno celkovým skóre na škále vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Škála vnímaného stresu má celkový rozsah škály skóre od 0 do 40, přičemž vyšší hodnoty označují více vnímaného stresu.
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v subjektivní všímavosti, jak je určena celkovým skóre na škále všímavého vědomí pozornosti
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Stupnice všímavosti pozornosti je 15-ti položková míra, přičemž každá položka má skóre od 1 do 6. Abychom dosáhli skóre na stupnici, vypočítáme průměrné skóre napříč položkami, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň všímavosti.
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Úzkost, jak je určena škálou generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Škála generalizované úzkostné poruchy je 7-položková míra, přičemž každá položka je v rozmezí 0–3, přičemž celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–21 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkost.
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Změna syndromu vyhoření, jak je stanoveno v Bergen Burnout Inventory
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Bergen Burnout Inventory se skládá z 9 položek v rozsahu od 1 do 6. Celkový rozsah skóre je od 9 do 54, přičemž vyšší skóre odráží vyšší vyhoření.
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Kvalita spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku je 9-položková stupnice s komplexním bodovacím schématem, ve kterém celkové skóre „5“ nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku.
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Starost podle dotazníku Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 4 měsíce, 1 rok
Penn State Worry Questionnaire je 16položkové měřítko s celkovým skóre v rozmezí 16-60 a vyšší skóre ukazuje na větší obavy.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 4 měsíce, 1 rok
Přežvykování hodnocené dotazníkem McIntosh a Martin Rumination Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 4 měsíce, 1 rok
Dotazník McIntosh a Martin Rumination Questionnaire je 10-položková míra, přičemž každá položka je hodnocena od 1 do 5, takže průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5 a vyšší skóre znamená více přemítání.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 4 měsíce, 1 rok
Změna v pracovním nasazení, jak je stanoveno Utrechtskou škálou pracovního nasazení
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Utrechtská škála Work Engagement se skládá z 9 položek s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 54, přičemž vyšší skóre znamená větší pracovní nasazení.
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Změna pracovní zátěže, jak je určena Siegrist Job Strain Scale
Časové okno: Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů
Míra pracovní zátěže se skládá ze dvou dílčích škál, úsilí (5 položek) a odměny (11 položek), každá v rozsahu od 1 do 4. Skóre pracovní zátěže se vypočítá jako poměr poptávky k odměně, přičemž vyšší poměr odráží větší pracovní vypětí.
Výchozí stav po intervenci, předpokládaný průměr 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Riverside

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
University of California Office of the President, Healthy Campus Network
Headspace Meditation Limited

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-18-031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Rozjímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit