Comparaison de la technique sandwich N&H et de l'hystérectomie césarienne dans la gestion du spectre du placenta accreta
Comparaison de la technique du sandwich N&H et de l'hystérectomie par césarienne dans la gestion du spectre du placenta accreta : un essai contrôlé randomisé
Le spectre du placenta accreta (PAS) est l'une des raisons les plus courantes de l'hystérectomie par césarienne qui est associée à des taux élevés de morbidité maternelle sévère (40 % à 50 %), avec des taux de mortalité rapportés allant jusqu'à 7 %. Et, une hystérectomie par césarienne pourrait ne pas être considérée comme un traitement de première intention pour les femmes qui ont un fort désir de fertilité future.
La prise en charge conservatrice du SAP définit toutes les procédures visant à éviter l'hystérectomie péripartum et sa morbidité et ses conséquences.
Les principaux types de prise en charge conservatrice décrits dans la littérature : la technique extirpative (extraction manuelle du placenta) ; laisser le placenta in situ ou l'approche en attente ; la chirurgie conservatrice en une étape et la procédure Triple-P. Ces méthodes ont été utilisées seules ou en association et dans de nombreux cas avec des gestes complémentaires tels que ceux proposés par la radiologie interventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients ont été répartis dans l'un des deux groupes. Groupe (I) : les patientes recevront la technique N&H Groupe (II) : les patientes recevront une hystérectomie par césarienne. Dans le groupe N&H, après un contrôle acceptable des saignements du lit placentaire, l'orifice interne du col de l'utérus a été identifié, une double suture de compression utérine au niveau du segment utérin inférieur avec tamponnement par ballonnet de cathéter de Foley gonflé a été réalisée comme suit : (i) 100 cm Vicryl non. 1 a été jeté pour former deux parties presque égales (chacune de 50 cm) sur une aiguille semi-circulaire émoussée de 70 mm, la courbe de l'aiguille a été redressée.
(ii) L'aiguille a transfixé le côté droit de la paroi utérine d'avant en arrière, à environ 5 cm sous les incisions d'hystérotomie postérieure, puis l'aiguille a transpercé le côté gauche de la paroi utérine d'arrière en avant, à environ 2 cm en dessous de l'hystérotomie incision.
(iii) une autre suture de compression transversale réalisée au-dessus de la première de 3 cm et en dessous de l'incision d'hystérotomie de 2 cm.
(iv) À la fin de l'application de la suture et avant de faire les nœuds, l'orifice interne du col de l'utérus a été identifié et un cathéter de Foley à double voie de 20 Fr avec un ballonnet de 30 à 50 ml (Medical Industries, 10th of Ramadan City, Egypt) a été introduit par le col de l'utérus pour être manipulé par un assistant par voie vaginale et fixé au membre inférieur de la patiente après gonflage du ballonnet du cathéter par 80 ml de solution saline tiède et traction contre le segment utérin inférieur entre les deux sutures transversales. Un seul cathéter a été utilisé pour le tamponnement.
(v) Enfin noue les sutures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aswan, Egypte, 81528
- Recrutement
- Aswan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes enceintes ayant une grossesse à terme avec le spectre du placenta accreta
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie cardiaque, hépatique, rénale ou thromboembolique.
- patients atteints d'endométriose pelvienne et de masse annexielle.
- celles présentées avec une hémorragie antepartum sévère seront exclues
- coagulopathie connue
- grossesse gémellaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: hystérectomie césarienne
L'hystérectomie par césarienne élective sera planifiée à 37-38 semaines de gestation.
Une quantité adéquate de produits sanguins a été préparée pour être disponible pour la transfusion.
L'opération sera réalisée par la même équipe multidisciplinaire, comprenant deux experts obstétriciens, un assistant, un expert anesthésiste et un pédiatre.
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L'hystérectomie par césarienne élective sera planifiée à 37-38 semaines de gestation.
Une quantité adéquate de produits sanguins a été préparée pour être disponible pour la transfusion.
L'accouchement sera effectué par la même équipe multidisciplinaire, comprenant deux obstétriciens experts, un assistant, un anesthésiste expert et un pédiatre.
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Expérimental: Technique sandwich N&H
Dans le groupe N&H, après un contrôle acceptable des saignements du lit placentaire, l'orifice interne du col de l'utérus a été identifié.
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Dans le groupe N&H, après un contrôle acceptable des saignements du lit placentaire, l'orifice interne du col de l'utérus a été identifié, une double suture de compression utérine au niveau du segment utérin inférieur avec tamponnement par ballonnet de cathéter de Foley gonflé sera effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de sang peropératoire
Délai: pendant l'opération
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mesure la perte de sang peropératoire par des méthodes directes et gravimétriques
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pendant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de sang postopératoire
Délai: 24h postopératoire
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mesure la perte de sang peropératoire par des méthodes directes et gravimétriques
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24h postopératoire
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besoin de transfusion sanguine
Délai: ist 24 heures postopératoires
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nombre d'unités de transfusion sanguine
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ist 24 heures postopératoires
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besoin d'autres manœuvres chirurgicales
Délai: pendant l'opération
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par exemple la ligature de l'artère iliaque interne
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pendant l'opération
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temps opératoire
Délai: pendant l'opération
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temps entre l'incision cutanée et la fermeture de la peau
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pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aswu /296/9/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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