Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N&H Sandwich -tekniikan ja keisarin kohdunpoiston vertailu placenta Accreta Spectrumin hoidossa

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

N&H Sandwich -tekniikan ja keisarin kohdunpoiston vertailu placenta Accreta -spektrin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Istukan accreta-spektri (PAS) on yksi yleisimmistä syistä keisarin kohdunpoistoon, joka liittyy korkeaan vakavaan äitiyssairauteen (40–50 %) ja raportoituihin kuolleisuusasteisiin jopa 7 %. Ja keisarinleikkauksen kohdunpoistoa ei ehkä pidetä ensilinjan hoitona naisille, joilla on vahva halu tulevasta hedelmällisyydestä.

PAS:n konservatiivinen hallinta määrittelee kaikki toimenpiteet, joilla pyritään välttämään synnytyksen jälkeen tapahtuvaa kohdunpoistoa ja siihen liittyvää sairastuvuutta ja seurauksia.

Kirjallisuudessa kuvatut konservatiivisen hoidon päätyypit: ekstirpatiivinen tekniikka (istukan manuaalinen poisto); istukan jättäminen paikalleen tai odottava lähestymistapa; yksivaiheinen konservatiivinen leikkaus ja Triple-P-menettely. Näitä menetelmiä on käytetty yksinään tai yhdessä ja monissa tapauksissa lisätoimenpiteiden kanssa, kuten interventioradiologian ehdottamien menetelmien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaat jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä (I): potilaille suoritetaan N&H-tekniikka Ryhmä (II): potilaille suoritetaan keisarinleikkauksen kohdunpoisto. N&H-ryhmässä istukan vuodon hyväksyttävän hallinnan jälkeen kohdunkaulan sisäpuolinen osio todettiin kohdun alaosan kohdun kaksoispuristusompeleella täytetyllä Foley's-katetripallolla. Tamponadi suoritettiin seuraavasti: (i) 100 cm Vicryl nro. 1 heitettiin muodostamaan kaksi lähes yhtä suurta osaa (kumpikin 50 cm) tylpälle puoliympyrän muotoiselle 70 mm neulalle, neulan käyrä suoristettiin.

(ii) Neula kiinnitti kohdun seinämän oikean puolen anteriorista takapuolelle, noin 5 cm hysterotomiaviiltojen alapuolelle, sitten neula kiinnitti kohdun seinämän vasemman puolen takaosasta etupuolelle, noin 2 cm hysterotomiaviillon alapuolelle.

(iii) toinen poikittaispuristusommel tehtiin ensimmäisen yläpuolelle 3 cm ja hysterotomiaviillon alapuolelle 2 cm.

(iv) Ompeleen asettamisen lopussa ja ennen solmujen sitomista kohdunkaulan sisäinen osio tunnistettiin ja kaksisuuntainen 20 Fr Foley's katetri 30-50 ml:n ilmapallolla (Medical Industries, 10th of Ramadan City, Egypti) työnnettiin kohdunkaulan läpi avustajan käsiteltäviksi emättimen kautta ja kiinnitettiin potilaan alaraajaan sen jälkeen, kun katetripallo oli täytetty 80 ml:lla lämmintä suolaliuosta ja vedetty sitä vasten kohdun alaosaa kahden poikittaisen ompeleen välissä. Tamponaadissa käytettiin vain yhtä katetria.

(v) Sido lopuksi ompeleet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Rekrytointi
        • Aswan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki raskaana olevat naiset, joilla on täysiaikainen raskaus istukan accreta-spektrin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän-, maksa-, munuais- tai tromboembolinen sairaus.
  • potilailla, joilla on lantion endometrioosi ja adnexaalinen massa.
  • ne, joilla on vaikea synnytystä edeltävä verenvuoto, suljetaan pois
  • tunnettu koagulopatia
  • kaksoisraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: keisarinleikkauksen kohdunpoisto
Elektiivinen keisarileikkaus kohdunpoisto suunnitellaan 37-38 raskausviikolla. Verivalmisteita valmistettiin riittävä määrä siirtoa varten. Leikkauksen suorittaa sama monitieteinen tiimi, johon kuuluu kaksi asiantuntija synnytyslääkäriä, assistentti, asiantuntijaanestesiologi ja lastenlääkäri.
Menettely: keisarinleikkauksen kohdunpoisto
Elektiivinen keisarinleikkaus kohdunpoisto suunnitellaan 37-38 raskausviikolla. Verivalmisteita valmistettiin riittävä määrä siirtoa varten. Synnytyksen suorittaa sama monialainen tiimi, johon kuuluu kaksi asiantuntija synnytyslääkäriä, assistentti, asiantuntijaanestesiologi ja lastenlääkäri.
Kokeellinen: N&H sandwich-tekniikka
N&H-ryhmässä istukan vuodon hyväksyttävän hallinnan jälkeen kohdunkaulan sisäisestä osuudesta todettiin kohdun alaosan kaksoispuristusompeleet täytetyllä Foley's-katetripallolla.
Menettely: N&H sandwich-tekniikka
N&H-ryhmässä istukan vuodon hyväksyttävän hallinnan jälkeen kohdunkaulan sisäinen osio todettiin kohdun alaosan kohdun kaksoispuristusompeleet täytetyllä Foley's-katetripallotamponadilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: operaation aikana
mittaa intraoperatiivista verenhukkaa suorilla ja gravimetrisillä menetelmillä
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mittaa intraoperatiivista verenhukkaa suorilla ja gravimetrisillä menetelmillä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
verensiirron tarvetta
Aikaikkuna: on 24 tuntia leikkauksen jälkeen
verensiirron yksiköiden lukumäärä
on 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tarvitaan muita kirurgisia liikkeitä
Aikaikkuna: operaation aikana
esimerkiksi sisäisen lonkkavaltimon ligaatio
operaation aikana
toiminta-aika
Aikaikkuna: operaation aikana
aika ihon viillosta ihon sulkemiseen
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu /296/9/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset keisarinleikkauksen kohdunpoisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa