Comparación de la técnica de sándwich de N&H y la histerectomía por cesárea en el manejo del espectro de placenta acreta
Comparación de la técnica de sándwich de N&H y la histerectomía por cesárea en el manejo del espectro de placenta acreta: un ensayo controlado aleatorio
El espectro de placenta accreta (PAS) es una de las razones más comunes para la histerectomía por cesárea que se asocia con altas tasas de morbilidad materna grave (40% -50%), con tasas de mortalidad reportadas de hasta el 7%. Y es posible que una histerectomía por cesárea no se considere un tratamiento de primera línea para las mujeres que tienen un fuerte deseo de fertilidad en el futuro.
El manejo conservador del PAS define todos los procedimientos que tienen como objetivo evitar la histerectomía periparto y su morbilidad y consecuencias relacionadas.
Los principales tipos de manejo conservador que se han descrito en la literatura: la técnica extirpativa (extracción manual de la placenta); dejar la placenta in situ o el abordaje expectante; cirugía conservadora en un solo paso y el procedimiento Triple-P. Estos métodos se han utilizado solos o combinados y en muchos casos con procedimientos adicionales como los propuestos por la radiología intervencionista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes fueron asignados a uno de dos grupos. Grupo (I): se recibirán pacientes con técnica N&H Grupo (II): se recibirán pacientes con histerectomía por cesárea. En el grupo N&H, después de un control aceptable del sangrado del lecho placentario, se identificó el orificio interno del cuello uterino. Se realizó una doble sutura de compresión uterina en el segmento uterino inferior con un catéter de Foley inflado. Se realizó un taponamiento con globo de la siguiente manera: (i) 100 cm Vicryl no. 1 se arrojó para formar dos partes casi iguales (cada una de 50 cm) en una aguja semicircular roma de 70 mm, la curva de la aguja se enderezó.
(ii) La aguja atravesó el lado derecho de la pared uterina de anterior a posterior, aproximadamente 5 cm por debajo de la incisión de histerotomía posterior, luego la aguja atravesó el lado izquierdo de la pared uterina de posterior a anterior, aproximadamente 2 cm por debajo de la incisión de histerotomía.
(iii) se realizó otra sutura de compresión transversal por encima de la primera por 3 cm y por debajo de la incisión de histerotomía por 2 cm.
(iv) Al final de la aplicación de la sutura y antes de atar los nudos, se identificó el orificio interno del cuello uterino y se colocó un catéter de Foley de 20 Fr de doble vía con un balón de 30-50 ml (Medical Industries, 10th of Ramadan City, Egypt) se insertó a través del cuello uterino para ser manipulado por un asistente a través de la vagina y se fijó a la extremidad inferior de la paciente después de inflar el globo del catéter con 80 ml de solución salina tibia y tirar de él contra el segmento uterino inferior entre las dos suturas transversales. Solo se utilizó un catéter para taponamiento.
(v) Por último, ata las suturas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto, 81528
- Reclutamiento
- Aswan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres embarazadas con un embarazo a término con espectro de placenta accreta
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardíaca, hepática, renal o tromboembólica.
- pacientes con endometriosis pélvica y masa anexial.
- Se excluirán aquellas que presenten hemorragia anteparto severa.
- coagulopatía conocida
- embarazo gemelar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: histerectomía por cesárea
La histerectomía por cesárea electiva se planificará a las 37-38 semanas de gestación.
Se preparó una cantidad adecuada de hemoderivados para que estuvieran disponibles para la transfusión.
La operación será realizada por el mismo equipo multidisciplinario, integrado por dos obstetras expertos, un asistente, un anestesiólogo experto y un pediatra.
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La histerectomía por cesárea electiva se planificará a las 37-38 semanas de gestación.
Se preparó una cantidad adecuada de hemoderivados para que estuvieran disponibles para la transfusión.
El parto será realizado por el mismo equipo multidisciplinario, integrado por dos obstetras expertos, un asistente, un anestesiólogo experto y un pediatra.
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Experimental: Técnica del sándwich N&H
En el grupo N&H, después de un control aceptable del sangrado del lecho placentario, se identificó el orificio interno del cuello uterino. Se realizó una doble sutura de compresión uterina en el segmento uterino inferior con catéter de Foley inflado. Se realizó taponamiento con globo.
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En el grupo N&H, después de un control aceptable del sangrado del lecho placentario, se identificó el orificio interno del cuello uterino. Se realizará una doble sutura de compresión uterina en el segmento uterino inferior con catéter de Foley inflado. Se realizará un taponamiento con balón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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mide la pérdida de sangre intraoperatoria por métodos directos y gravimétricos
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Durante la operacion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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mide la pérdida de sangre intraoperatoria por métodos directos y gravimétricos
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24 horas postoperatorio
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necesidad de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: ist 24 horas postoperatorio
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número de unidades de transfusión de sangre
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ist 24 horas postoperatorio
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necesidad de otras maniobras quirúrgicas
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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por ejemplo, ligadura de la arteria ilíaca interna
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Durante la operacion
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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tiempo desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel
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Durante la operacion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- aswu /296/9/18
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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