Comparação da técnica de sanduíche N&H e histerectomia cesariana no manejo do espectro de placenta acreta
Comparação da técnica de sanduíche de N&H e histerectomia cesariana no tratamento do espectro de placenta acreta: um estudo controlado randomizado
O espectro da placenta acreta (PAS) é uma das razões mais comuns para a histerectomia cesariana, associada a altas taxas de morbidade materna grave (40%-50%), com taxas de mortalidade relatadas de até 7%. E uma histerectomia por cesariana pode não ser considerada o tratamento de primeira linha para mulheres que têm um forte desejo de fertilidade futura.
O manejo conservador da SAP define todos os procedimentos que visam evitar a histerectomia periparto e sua morbidade e consequências relacionadas.
Os principais tipos de manejo conservador descritos na literatura são: a técnica extirpativa (remoção manual da placenta); deixar a placenta in situ ou a abordagem expectante; cirurgia conservadora de uma etapa e o procedimento Triple-P. Esses métodos têm sido usados isoladamente ou em combinação e, em muitos casos, com procedimentos adicionais, como os propostos pela radiologia intervencionista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os pacientes foram alocados em um dos dois grupos. Grupo (I): as pacientes serão submetidas à técnica de N&H Grupo (II): as pacientes serão submetidas à histerectomia cesariana. No grupo N&H, após controle aceitável do sangramento do leito placentário, o orifício interno do colo do útero foi identificado, uma sutura de compressão uterina dupla no segmento uterino inferior com balão de Foley inflado tamponamento foi realizada como segue: (i) 100 cm Vicrilo não. 1 foi lançada para formar duas partes quase iguais (cada 50 cm) em uma agulha semicircular romba de 70 mm, a curva da agulha foi endireitada.
(ii) A agulha transfixou o lado direito da parede uterina de anterior para posterior, cerca de 5 cm abaixo da incisão posterior da histerotomia, depois a agulha transfixou o lado esquerdo da parede uterina de posterior para anterior, cerca de 2 cm abaixo da incisão da histerotomia.
(iii) outra sutura de compressão transversal realizada acima da primeira em 3 cm e abaixo da incisão da histerotomia em 2 cm.
(iv) Ao final da aplicação da sutura e antes de amarrar os nós, o orifício interno do colo do útero foi identificado e um cateter de dupla via 20 Fr Foley com um balão de 30-50 ml (Medical Industries, 10th of Ramadan City, Egypt) foi inserido pelo colo do útero para ser manuseado por um auxiliar através da vagina e fixado ao membro inferior da paciente após a insuflação do balão do cateter com 80 ml de soro fisiológico morno e puxando-o contra o segmento uterino inferior entre as duas suturas transversais . Apenas um cateter foi utilizado para tamponamento.
(v) Por último amarra as suturas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81528
- Recrutamento
- Aswan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres grávidas com gravidez a termo com espectro de placenta acreta
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca, hepática, renal ou tromboembólica.
- pacientes com endometriose pélvica e massa anexial.
- aquelas que apresentarem hemorragia anteparto grave serão excluídas
- coagulopatia conhecida
- gravidez gemelar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: histerectomia cesariana
A histerectomia por cesariana eletiva será planejada entre 37 e 38 semanas de gestação.
Uma quantidade adequada de hemoderivados foi preparada para estar disponível para transfusão.
A operação será realizada pela mesma equipe multidisciplinar, incluindo dois obstetras especialistas, um assistente, um anestesiologista especialista e um pediatra.
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A histerectomia cesariana eletiva será planejada entre 37 e 38 semanas de gestação.
Uma quantidade adequada de hemoderivados foi preparada para estar disponível para transfusão.
O parto será realizado pela mesma equipe multidisciplinar, incluindo dois obstetras especialistas, um auxiliar, um anestesiologista especialista e um pediatra.
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Experimental: Técnica sanduíche N&H
No grupo N&H, após controle aceitável do sangramento do leito placentário, foi identificado o orifício interno do colo do útero, foi realizada sutura dupla de compressão uterina no segmento uterino inferior com balão de Foley inflado tamponamento foi feito
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No grupo N&H, após controle aceitável do sangramento do leito placentário, foi identificado o orifício interno do colo do útero e será realizada a sutura dupla de compressão uterina no segmento uterino inferior com balão de Foley inflado tamponamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda de sangue intraoperatória
Prazo: durante a operação
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mede a perda sanguínea intraoperatória por métodos diretos e gravimétricos
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda de sangue pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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mede a perda sanguínea intraoperatória por métodos diretos e gravimétricos
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24 horas de pós-operatório
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necessidade de transfusão de sangue
Prazo: pós-operatório de 24 horas
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número de unidades de transfusão de sangue
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pós-operatório de 24 horas
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necessidade de outras manobras cirúrgicas
Prazo: durante a operação
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por exemplo ligadura da artéria ilíaca interna
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durante a operação
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tempo operatório
Prazo: durante a operação
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tempo desde a incisão da pele até o fechamento da pele
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aswu /296/9/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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