- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03707496
Un registre du syndrome de Winter de centre unique
11 avril 2021 mis à jour par: Liao Wang, Hainan People's Hospital
Un registre du syndrome de Winter de l'hôpital général de Hainan
Ce registre a commencé le 1er janvier 2018 pour recueillir les patients qui ont reçu un diagnostic de syndrome de De Winter pour la première fois à l'hôpital général de Hainan. Tous les patients inscrits recevront un suivi de 30 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wang Liao, MD
- Numéro de téléphone: 13518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
Lieux d'étude
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chine, 570311
- Recrutement
- Hainan General Hospital
-
Contact:
- Wang Liao, MD
- Numéro de téléphone: 8613518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints du syndrome coronarien aigu présentant un tracé ECG du syndrome de Winter
La description
Critère d'intégration:
- Le segment ST de l'ECG d'index a montré une dépression du segment ST en pente ascendante de 1 à 3 mm au point J dans les dérivations V1 à V6 qui s'est poursuivie en ondes T symétriques positives hautes
- A reçu une angiographie coronarienne pendant l'hospitalisation
Critère d'exclusion:
-Aucun résultat d'angiographie coronarienne n'était disponible pendant l'hospitalisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
DeWinterCohort
Patients atteints du syndrome de Winter ECG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec MACE dans les 30 jours
Délai: 30 jours
|
Nombre de participants avec décès cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque en 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec MACE à l'hôpital
Délai: tout au long de l'hospitalisation en cours
|
Nombre de participants avec décès cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque à l'hôpital
|
tout au long de l'hospitalisation en cours
|
|
Nombre de participants avec MACE dans les 7 jours suivant leur admission
Délai: 7 jours après l'admission
|
Nombre de participants avec décès cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque en 7 jours
|
7 jours après l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2018
Première publication (Réel)
16 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reg001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .