- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03707496
Un registro del síndrome de De Winter de un solo centro
11 de abril de 2021 actualizado por: Liao Wang, Hainan People's Hospital
Un registro del síndrome de De Winter del Hospital General de Hainan
Este registro comenzó el 1 de enero de 2018 para recopilar pacientes que fueron diagnosticados con el síndrome de De Winter por primera vez en el Hospital General de Hainan. Todos los pacientes inscritos recibirán un seguimiento de 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wang Liao, MD
- Número de teléfono: 13518827831
- Correo electrónico: crain_lw@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
- Reclutamiento
- Hainan General Hospital
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Contacto:
- Wang Liao, MD
- Número de teléfono: 8613518827831
- Correo electrónico: crain_lw@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con síndrome coronario agudo con un patrón de ECG del síndrome de De Winter
Descripción
Criterios de inclusión:
- El segmento ST del ECG índice mostró una depresión ascendente del segmento ST de 1 a 3 mm en el punto J en las derivaciones V1 a V6 que continuó en ondas T simétricas altas y positivas
- Recibió angiografía coronaria durante la hospitalización
Criterio de exclusión:
-No se dispuso de resultados de angiografía coronaria durante la hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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DeWinterCohort
Pacientes con patrón de síndrome de De Winter ECG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con MACE dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de participantes con muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca en 30 días
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con MACE Intrahospitalario
Periodo de tiempo: a lo largo de la hospitalización actual
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Número de participantes con muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca en el hospital
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a lo largo de la hospitalización actual
|
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Número de participantes con MACE dentro de los 7 días posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: 7 días después de admitido
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Número de participantes con muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca en 7 días
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7 días después de admitido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reg001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .