- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03707496
Et register over De Winter Symdrome of Single Center
11. april 2021 oppdatert av: Liao Wang, Hainan People's Hospital
Et register over De Winter Symdrome ved Hainan General Hospital
Dette registeret startet 1. januar 2018 for å samle inn pasienter som ble diagnostisert som De Winter Symdrome for første gang ved Hainan General Hospital. Alle registrerte pasienter vil få 30 dagers oppfølging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wang Liao, MD
- Telefonnummer: 13518827831
- E-post: crain_lw@163.com
Studiesteder
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
- Rekruttering
- Hainan General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wang Liao, MD
- Telefonnummer: 8613518827831
- E-post: crain_lw@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med akutt koronarsyndrom med et de Winter syndrom EKG-mønster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indeks-EKG ST-segmentet viste en 1- til 3 mm oppoverbakke ST-segment-depresjon ved J-punktet i avledninger V1 til V6 som fortsatte inn i høye, positive symmetriske T-bølger
- Fikk koronar angiografi under innleggelse
Ekskluderingskriterier:
-Ingen koronar angiografi-resultater var tilgjengelig under sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
DeWinterCohort
Pasienter med de Winter syndrom mønster EKG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med MACE innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Antall deltakere med hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt på 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med MACEs In-hospital
Tidsramme: gjennom pågående sykehusinnleggelse
|
Antall deltakere med hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt på sykehus
|
gjennom pågående sykehusinnleggelse
|
|
Antall deltakere med MACE innen 7 dager etter innrømmelse
Tidsramme: 7 dager etter innlagt
|
Antall deltakere med hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt på 7 dager
|
7 dager etter innlagt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Reg001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ACS - Akutt koronarsyndrom
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Rekruttering
-
Beijing Friendship HospitalUkjentSkrøpelig eldre syndrom | ACS | Eldre pasientKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukjent
-
Yonsei UniversityFullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Korea, Republikken
-
Yun Dai ChenUkjent
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...FullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Forente stater
-
Medical University of ViennaUkjentAkutt koronarsyndrom (ACS)Østerrike
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Forente stater, Canada, Tyskland, Frankrike
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAFullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Frankrike
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)FullførtAkutt koronarsyndrom (ACS)Tyskland, Italia