- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03707496
Et register over De Winter Symdrome of Single Center
11. april 2021 opdateret af: Liao Wang, Hainan People's Hospital
Et register over De Winter Symdrome fra Hainan General Hospital
Dette register startede 1. januar 2018 for at indsamle patienter, der for første gang blev diagnosticeret som De Winter Symdrome, på Hainan General Hospital. Alle tilmeldte patienter vil modtage 30 dages opfølgning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wang Liao, MD
- Telefonnummer: 13518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
Studiesteder
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
- Rekruttering
- Hainan General Hospital
-
Kontakt:
- Wang Liao, MD
- Telefonnummer: 8613518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med akut koronarsyndrom med et de Winter syndrom EKG-mønster
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indeks-EKG ST-segment viste en 1- til 3 mm opadgående ST-segment-fordybning ved J-punktet i afledninger V1 til V6, der fortsatte i høje, positive symmetriske T-bølger
- Modtog koronar angiografi under indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
-Ingen koronar angiografi-resultater var tilgængelige under indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DeWinterCohort
Patienter med de Winter syndrom mønster EKG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med MACE'er inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Antal deltagere med hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt på 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med MACEs In-hospital
Tidsramme: under den nuværende indlæggelse
|
Antal deltagere med hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt på hospitalet
|
under den nuværende indlæggelse
|
|
Antal deltagere med MACE'er inden for 7 dage efter optagelse
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse
|
Antal deltagere med hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt på 7 dage
|
7 dage efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Reg001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACS - Akut koronarsyndrom
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Rekruttering
-
Beijing Friendship HospitalUkendtSkrøbelige ældres syndrom | ACS | Ældre PatientKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukendt
-
Yonsei UniversityAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Korea, Republikken
-
Yun Dai ChenUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater
-
Medical University of ViennaUkendtAkut koronarsyndrom (ACS)Østrig
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Frankrig
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Frankrig
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Tyskland, Italien