- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03707496
Een register van De Winter Symdrome of Single Center
11 april 2021 bijgewerkt door: Liao Wang, Hainan People's Hospital
Een griffie van De Winter Symdrome van het Hainan General Hospital
Dit register is op 1 januari 2018 gestart om patiënten te verzamelen die voor het eerst de diagnose De Winter-syndroom hebben gesteld in het Hainan General Hospital. Alle ingeschreven patiënten zullen 30 dagen worden opgevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wang Liao, MD
- Telefoonnummer: 13518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
Studie Locaties
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570311
- Werving
- Hainan General Hospital
-
Contact:
- Wang Liao, MD
- Telefoonnummer: 8613518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met acuut coronair syndroom met een ECG-patroon van het syndroom van de Winter
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Index-ECG ST-segment vertoonde een oplopende ST-segmentdepressie van 1 tot 3 mm op het J-punt in afleidingen V1 tot V6 die doorging in hoge, positief symmetrische T-golven
- Ontvangen coronaire angiografie tijdens ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de ziekenhuisopname waren er geen coronaire angiografieresultaten beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DeWinterCohort
Patiënten met het Winter syndroom patroon ECG
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met MACE's binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal deelnemers met hartdood, niet-fataal myocardinfarct, beroerte, hartfalen in 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met MACE's In het ziekenhuis
Tijdsspanne: gedurende de huidige ziekenhuisopname
|
Aantal deelnemers met hartdood, niet-fataal myocardinfarct, beroerte, hartfalen in het ziekenhuis
|
gedurende de huidige ziekenhuisopname
|
|
Aantal deelnemers met MACE's binnen 7 dagen na opname
Tijdsspanne: 7 dagen na opname
|
Aantal deelnemers met hartdood, niet-fataal myocardinfarct, beroerte, hartfalen in 7 dagen
|
7 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reg001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .