- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03707496
Rejestr De Winter Symdrome of Single Center
11 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Liao Wang, Hainan People's Hospital
Rejestr De Winter Symdrome of Hainan General Hospital
Ten rejestr rozpoczął się 1 stycznia 2018 r. w celu gromadzenia pacjentów, u których po raz pierwszy zdiagnozowano zespół De Winter w szpitalu ogólnym w Hainan. Wszyscy zarejestrowani pacjenci otrzymają 30-dniową obserwację.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wang Liao, MD
- Numer telefonu: 13518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570311
- Rekrutacyjny
- Hainan General Hospital
-
Kontakt:
- Wang Liao, MD
- Numer telefonu: 8613518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym z zapisem EKG zespołu de Wintera
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik EKG Segment ST wykazał nachylenie odcinka ST o 1 do 3 mm w punkcie J w odprowadzeniach V1 do V6, które przechodziło w wysokie, dodatnie, symetryczne załamki T
- Otrzymał koronarografię podczas hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- W czasie hospitalizacji nie było dostępnych wyników koronarografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
DeWinterCohort
Pacjenci z zespołem de Wintera w EKG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Uczestników z MACE w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba uczestników ze zgonem sercowym, zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem, udarem mózgu, niewydolnością serca w ciągu 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z MACE W szpitalu
Ramy czasowe: przez cały obecny pobyt w szpitalu
|
Liczba uczestników ze zgonem sercowym, zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem, udarem mózgu, niewydolnością serca w szpitalu
|
przez cały obecny pobyt w szpitalu
|
|
Liczba Uczestników z MACE w ciągu 7 dni od przyjęcia
Ramy czasowe: 7 dni po przyjęciu
|
Liczba uczestników ze zgonem sercowym, zawałem mięśnia sercowego niezakończonym zgonem, udarem, niewydolnością serca w ciągu 7 dni
|
7 dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reg001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .