- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03707496
Un registro di De Winter Symdrome of Single Center
11 aprile 2021 aggiornato da: Liao Wang, Hainan People's Hospital
Un registro della Sindrome De Winter dell'Hainan General Hospital
Questo registro è iniziato il 1° gennaio 2018 per raccogliere i pazienti che hanno diagnosticato per la prima volta la sindrome di De Winter all'Hainan General Hospital. Tutti i pazienti arruolati riceveranno un follow-up di 30 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wang Liao, MD
- Numero di telefono: 13518827831
- Email: crain_lw@163.com
Luoghi di studio
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Cina, 570311
- Reclutamento
- Hainan General Hospital
-
Contatto:
- Wang Liao, MD
- Numero di telefono: 8613518827831
- Email: crain_lw@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con sindrome coronarica acuta con pattern ECG della sindrome di de Winter
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il segmento ST dell'ECG indice mostrava una depressione del segmento ST ascendente da 1 a 3 mm nel punto J nelle derivazioni da V1 a V6 che continuava in onde T simmetriche alte e positive
- Ha ricevuto un'angiografia coronarica durante il ricovero
Criteri di esclusione:
-Nessun risultato dell'angiografia coronarica era disponibile durante il ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
DeWinterCohort
Pazienti con sindrome di de Winter pattern ECG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con MACE entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di partecipanti con morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, ictus, insufficienza cardiaca in 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti con MACE in ospedale
Lasso di tempo: durante tutto il ricovero in corso
|
Numero di partecipanti con morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, ictus, insufficienza cardiaca in ospedale
|
durante tutto il ricovero in corso
|
Numero di partecipanti con MACE entro 7 giorni dall'ammissione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il ricovero
|
Numero di partecipanti con morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, ictus, insufficienza cardiaca in 7 giorni
|
7 giorni dopo il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reg001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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