- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03707496
Ein Register des De-Winter-Syndroms von Single Center
11. April 2021 aktualisiert von: Liao Wang, Hainan People's Hospital
Ein Register des De-Winter-Syndroms des Hainan General Hospital
Dieses Register begann am 1. Januar 2018, um Patienten zu sammeln, bei denen im Hainan General Hospital zum ersten Mal ein De-Winter-Syndrom diagnostiziert wurde. Alle aufgenommenen Patienten werden 30 Tage lang nachuntersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wang Liao, MD
- Telefonnummer: 13518827831
- E-Mail: crain_lw@163.com
Studienorte
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, China, 570311
- Rekrutierung
- Hainan General Hospital
-
Kontakt:
- Wang Liao, MD
- Telefonnummer: 8613518827831
- E-Mail: crain_lw@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit akutem Koronarsyndrom mit einem de-Winter-Syndrom-EKG-Muster
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Index-EKG-ST-Segment zeigte eine 1 bis 3 mm ansteigende ST-Segment-Senkung am J-Punkt in den Ableitungen V1 bis V6, die sich in hohe, positive symmetrische T-Wellen fortsetzte
- Koronarangiographie während des Krankenhausaufenthalts erhalten
Ausschlusskriterien:
-Während des Krankenhausaufenthaltes waren keine Koronarangiographie-Ergebnisse verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
DeWinterCohort
Patienten mit Muster-EKG des Winter-Syndroms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit MACEs innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer mit Herztod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz in 30 Tagen
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit MACEs im Krankenhaus
Zeitfenster: während des laufenden Krankenhausaufenthalts
|
Anzahl der Teilnehmer mit Herztod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz im Krankenhaus
|
während des laufenden Krankenhausaufenthalts
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit MACEs innerhalb von 7 Tagen nach Zulassung
Zeitfenster: 7 Tage nach Aufnahme
|
Anzahl der Teilnehmer mit Herztod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz in 7 Tagen
|
7 Tage nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Reg001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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