- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03707496
Um registro de De Winter Symdrome of Single Center
11 de abril de 2021 atualizado por: Liao Wang, Hainan People's Hospital
Um Registro da Síndrome De Winter do Hospital Geral de Hainan
Este registro começou em 1º de janeiro de 2018 para coletar pacientes diagnosticados como De Winter Symdrome pela primeira vez no Hainan General Hospital. Todos os pacientes inscritos receberão 30 dias de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wang Liao, MD
- Número de telefone: 13518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
Locais de estudo
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-
Hainan
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Haikou, Hainan, China, 570311
- Recrutamento
- Hainan General Hospital
-
Contato:
- Wang Liao, MD
- Número de telefone: 8613518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com síndrome coronariana aguda com padrão de ECG da síndrome de Winter
Descrição
Critério de inclusão:
- O segmento ST do índice ECG mostrou uma depressão ascendente do segmento ST de 1 a 3 mm no ponto J nas derivações V1 a V6 que continuou em ondas T altas e simétricas positivas
- Recebeu angiografia coronária durante a internação
Critério de exclusão:
- Nenhum resultado da angiografia coronária estava disponível durante a hospitalização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DeWinterCohort
Pacientes com padrão de síndrome de Winter ECG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com MACEs em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Número de participantes com morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca em 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes com MACEs Hospitalar
Prazo: durante a internação atual
|
Número de participantes com morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca intra-hospitalar
|
durante a internação atual
|
Número de participantes com MACEs dentro de 7 dias após a admissão
Prazo: 7 dias após internado
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Número de participantes com morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca em 7 dias
|
7 dias após internado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reg001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .