- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03707496
Registr De Winter Symdrome of Single Center
11. dubna 2021 aktualizováno: Liao Wang, Hainan People's Hospital
Registr De Winter Symdromu Všeobecné nemocnice Hainan
Tento registr začal 1. ledna 2018 shromažďovat pacienty, kteří byli poprvé diagnostikováni jako De Winterův syndrom ve Všeobecné nemocnici Hainan. Všichni zařazení pacienti budou sledováni 30 dní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wang Liao, MD
- Telefonní číslo: 13518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
Studijní místa
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570311
- Nábor
- Hainan General Hospital
-
Kontakt:
- Wang Liao, MD
- Telefonní číslo: 8613518827831
- E-mail: crain_lw@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s akutním koronárním syndromem s de Winterovým syndromem na EKG
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index EKG ST segment vykazoval 1- až 3-mm vzestupnou depresi ST-segmentu v bodě J ve svodech V1 až V6, která pokračovala do vysokých, pozitivních symetrických T vln
- Během hospitalizace byla provedena koronarografie
Kritéria vyloučení:
-Během hospitalizace nebyly k dispozici žádné výsledky koronarografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
DeWinterCohort
Pacienti s de Winterovým syndromem na EKG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s MACE do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků se srdeční smrtí, nefatálním infarktem myokardu, mrtvicí, srdečním selháním za 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s MACE v nemocnici
Časové okno: po celou dobu současné hospitalizace
|
Počet účastníků se srdeční smrtí, nefatálním infarktem myokardu, mrtvicí, srdečním selháním v nemocnici
|
po celou dobu současné hospitalizace
|
|
Počet účastníků s MACE do 7 dnů po přijetí
Časové okno: 7 dní po přijetí
|
Počet účastníků se srdeční smrtí, nefatálním infarktem myokardu, mrtvicí, srdečním selháním za 7 dní
|
7 dní po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Reg001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ACS - Akutní koronární syndrom
-
Shenyang Northern HospitalZatím nenabírámeInhibitory SGLT2 | ACS (Akutní koronární syndrom)Čína
-
Tongji HospitalNáborAkutní koronární syndromy (ACS)Čína
-
Xiling QiNáborHF - Srdeční selhání | ACS (Akutní koronární syndrom)Čína
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
Samsung Medical CenterZatím nenabírámeAkutní koronární syndrom (ACS) podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI)
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoCKD | Koronární angiografie (CAG) | ACS (Akutní koronární syndrom)
-
Aarhus University Hospital SkejbyAbbottZápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Ischemická ischemická choroba srdeční | ACS (Akutní koronární syndrom)Dánsko, Belgie, Německo, Finsko, Švédsko, Švýcarsko, Lotyšsko, Norsko, Spojené království, Estonsko, Holandsko, Itálie
-
SUK MIN SEOBoston Scientific Korea Co. LtdNáborAkutní koronární syndromy (ACS)Jižní Korea
-
Institute of medicine, Maharagjung medical campusDokončenoPřilnavost | Akutní koronární syndromy (ACS)Nepál
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...NáborACS - Akutní koronární syndromČína